Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц вдоха у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

17 марта 2023 г. обновлено: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

Сильные стороны тренировки дыхательных мышц для функции почек и иммунной системы, а также качество жизни пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой глобальную проблему общественного здравоохранения с растущей распространенностью и заболеваемостью, неблагоприятным прогнозом и высокими затратами. Характеризуется изменениями строения и функции почек более трех месяцев. Он сгруппирован в несколько стадий, включая терминальную стадию заболевания почек, требующую заместительной почечной терапии (ЗПТ). Гемодиализ (ГД) является одним из вариантов ЗПТ, кроме трансплантации почки. Регулярные физические упражнения умеренной интенсивности могут улучшить некоторые элементы иммунной системы и оказать противовоспалительное действие. Аэробные упражнения, силовые упражнения для мышц конечностей и тренировка мышц вдоха улучшают функцию почек и качество жизни у пациентов с ХБП, получающих гемодиализ три раза в неделю. Однако влияние тренировки дыхательных мышц на почечную и иммунную функцию, а также качество жизни у пациентов с ХБП, получающих ГД два раза в неделю, остается неясным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Упражнения вызывают различные иммунологические реакции, в том числе выработку интерлейкинов. Есть некоторые доказательства того, что физические упражнения коррелируют со снижением системного воспаления. Продолжительные и регулярные физические нагрузки снижают исходный уровень ИЛ-6 как провоспалительного цитокина. Программа тренировок дыхательных мышц (IMT) может улучшить функцию эндотелия и окислительный стресс, оба из которых влияют на прогрессирование заболевания почек. Программа упражнений IMT может вызвать снижение активации симпатоадреналовой системы, а также уменьшение циркуляции адреналина и норадреналина, тем самым предотвращая повреждение эндотелия и гликокаликса. Таким образом, ИМТ может улучшить функцию почек. Предыдущее исследование показало, что ИМТ снижает уровни мочевины и креатинина у пациентов с ХБП, получающих ГД трижды в неделю. ИМТ также может улучшить качество жизни пациентов с ХБП, получающих ГД три раза в неделю.

Гемодиализ остается основным методом ЗПТ в Индонезии, и его практика находится под сильным влиянием социально-экономических условий региона из-за отсутствия сторонних плательщиков. Растягивание ресурсов для максимизации положительного исхода имеет решающее значение, а сеансы ГД два раза в неделю являются улучшенной и экономически эффективной клинической практикой. Обсервационные исследования двухнедельного ГД на Тайване и в Китае показали возможную пользу более медленного снижения почечной функции и приемлемого нутритивного статуса в последние годы. Однако имеются ограниченные данные о том, что выполнение ИМТ может улучшить почечную и иммунную функцию, а также качество жизни пациентов с ХБП, получающих ГД два раза в неделю.

Из-за ограниченных данных исследователи с нетерпением ждут ответа о влиянии программы упражнений IMT на улучшение воспалительного цитокина IL-6, функции почек и качества жизни у пациентов с терминальной стадией ХБП, получающих ГД два раза в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40375
        • Al Ihsan Province Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • может выполнять процедуры тренировки мышц вдоха (IMT),
  • иметь значение MIP (максимального давления на вдохе) менее 70% от прогнозируемых результатов измерения с использованием инструмента микрореспираторного измерителя давления (RPM),
  • уровень гемоглобина выше 8 г/дл,
  • способность понимать устные и письменные инструкции,
  • готовы сотрудничать и участвовать в исследованиях,
  • возможность выполнять упражнения после подписания формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  • пациенты с обструктивным заболеванием легких, плевральным выпотом, кардиомегалией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, пневмотораксом в анамнезе, хирургическим вмешательством на грудной клетке или брюшной полости в анамнезе за последние шесть месяцев, нарушениями, связанными с повреждением барабанной перепонки
  • прошли инспираторную и экспираторную тренировку мышц за последние шесть месяцев
  • артериальное давление >180/110 мм рт.ст. или <80/60 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Шестнадцати пациентам была назначена программа упражнений IMT, которая включала упражнения для укрепления мышц вдоха три раза в неделю с интенсивностью MIP 50%, пять подходов за раз, десять дыхательных повторений в подходе, расчетная продолжительность 20 минут каждое с использованием Threshold IMT в течение 12 недель.
Другой: Тренировка мышц вдоха с интенсивностью 50% MIP
Пациенты получали программу упражнений IMT с интенсивностью 50% MIP в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Шестнадцати пациентам была назначена программа упражнений IMT, которая включала упражнения для укрепления мышц вдоха три раза в неделю с интенсивностью MIP 10%, пять подходов за раз, десять дыхательных повторений в подходе, расчетная продолжительность 20 минут каждое с использованием Threshold IMT в течение 12 недель.
Другой: Тренировка мышц вдоха с интенсивностью 10% MIP
Пациенты получали программу упражнений IMT с интенсивностью MIP 10% в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни мочевины
Временное ограничение: 84 дня
Функция почек будет измеряться уровнями мочевины и креатинина. Уровень мочевины исследуют до и через 12 недель после тренировки по программе IMT. Обследование проводится сотрудниками лаборатории с последующим ферментативным методом. Уровень мочевины в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
84 дня
Уровни креатинина
Временное ограничение: 84 дня
Функция почек будет измеряться уровнями мочевины и креатинина. Уровень креатинина исследуют до и через 12 недель после тренировки по программе IMT. Обследование проводится сотрудниками лаборатории с последующим ферментативным методом. Уровень креатинина в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
84 дня
Ил-6 уровень
Временное ограничение: 84 дня
Иммунная функция будет измеряться уровнем IL-6. Уровень ИЛ-6 будет исследоваться до и через 12 недель после тренировки по программе ИМТ. Обследование проводится сотрудниками лаборатории с последующим ферментативным методом. Уровни IL-6 в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
84 дня
Сводка по физическим компонентам (PCS)
Временное ограничение: 84 дня
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3. Этот опросник состоит из сводки физического компонента (PCS), сводки психического компонента (MCS) и сводки компонента болезни почек (KDCS). Мы проведем интервью с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3 до и через 12 недель после программы IMT. Измерение PCS в единицах по шкале с диапазоном от 0 до 100, более высокое значение означает лучший результат.
84 дня
Резюме ментального компонента (MCS)
Временное ограничение: 84 дня
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3. Этот опросник состоит из сводки физического компонента (PCS), сводки психического компонента (MCS) и сводки компонента болезни почек (KDCS). Мы проведем интервью с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3 до и через 12 недель после программы IMT. MCS измеряется в единицах по шкале с диапазоном от 0 до 100, более высокое значение означает лучший результат.
84 дня
Сводка компонентов болезни почек (KDCS)
Временное ограничение: 84 дня
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3. Этот опросник состоит из сводки физического компонента (PCS), сводки психического компонента (MCS) и сводки компонента болезни почек (KDCS). Мы проведем интервью с использованием опросника KDQOL-SFTM v1.3 до и через 12 недель после программы IMT. KDCS измеряется в единицах по шкале с диапазоном от 0 до 100, более высокое значение означает лучший результат.
84 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Главный следователь: Irma Ruslina Defi, M.D., Ph.D., Universitas Padjadjaran

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKFR-202201.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться