Treinamento Muscular Inspiratório para Pacientes Renais Crônicos em Hemodiálise
17 de março de 2023 atualizado por: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Ponto Forte do Treinamento Muscular Inspiratório para Funções Renais e Imunológicas e Qualidade de Vida de Pacientes Renais Crônicos em Hemodiálise
A Doença Renal Crônica (DRC) é um problema de saúde pública global com prevalência e incidência crescentes, prognóstico ruim e custos elevados.
É caracterizada por alterações na estrutura e funções dos rins por mais de três meses.
É agrupado em vários estágios, incluindo doença renal em estágio terminal que requer terapia renal substitutiva (TRS).
A hemodiálise (HD) é uma das opções de TRS além do transplante renal.
O exercício regular de intensidade moderada pode melhorar certos elementos do sistema imunológico e ter benefícios anti-inflamatórios.
Exercícios aeróbicos, exercícios de força muscular de extremidades e treinamento muscular inspiratório foram relatados para melhorar a função renal e a qualidade de vida em pacientes com DRC que recebem hemodiálise três vezes por semana.
No entanto, o efeito do treinamento muscular inspiratório na função renal e imunológica e na qualidade de vida em pacientes com DRC recebendo HD duas vezes por semana permanece obscuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O exercício causa uma variedade de respostas imunológicas, incluindo a produção de interleucinas. Há alguma evidência de que o exercício está relacionado com a redução da inflamação sistêmica. O exercício prolongado e o exercício regular diminuem os níveis basais de IL-6 como uma citocina pró-inflamatória. O programa de exercícios de treinamento muscular inspiratório (IMT) pode melhorar a função endotelial e o estresse oxidativo, os quais afetam a progressão da doença renal. O programa de exercícios IMT pode induzir uma diminuição na ativação simpatoadrenal, bem como uma diminuição na circulação de adrenalina e noradrenalina, evitando assim a lesão endotelial e glicocálix. Assim, o IMT pode melhorar a função renal. Um estudo anterior mostrou que o IMT reduziu os níveis de ureia e creatinina em pacientes com DRC recebendo HD três vezes por semana. O IMT também pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com DRC que recebem HD três vezes por semana.
A hemodiálise continua sendo a principal modalidade de TRS na Indonésia, e a prática é fortemente influenciada pela socioeconomia da região devido à falta de terceiros pagadores. Ampliar os recursos para maximizar o benefício do resultado é fundamental, e as sessões de HD duas vezes por semana são uma prática clínica aprimorada e econômica. Estudos observacionais de HD duas vezes por semana em Taiwan e na China mostraram um possível benefício do declínio mais lento da função renal e do estado nutricional aceitável nos últimos anos. No entanto, existem dados limitados de que a realização de IMT pode melhorar a função renal e imunológica e a qualidade de vida de pacientes com DRC que recebem HD duas vezes por semana.
Como resultado de dados limitados, os investigadores estão ansiosos para responder sobre o efeito do programa de exercícios IMT na melhora da citocina inflamatória IL-6, função renal e qualidade de vida em pacientes com DRC em estágio terminal recebendo HD duas vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40375
- Al Ihsan Province Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pode realizar procedimentos de treinamento muscular inspiratório (IMT),
- ter um valor de MIP (pressão inspiratória máxima) inferior a 70% dos resultados de medição previstos usando a ferramenta do micromedidor de pressão respiratória (RPM),
- nível de hemoglobina maior que 8 g/dL,
- capacidade de compreender instruções orais e escritas,
- cooperativo e disposto a participar da pesquisa,
- capaz de fazer exercícios após a assinatura de um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva, derrame pleural, cardiomegalia, insuficiência cardíaca, doença coronariana, história de pneumotórax, história de cirurgia torácica ou abdominal nos últimos seis meses, distúrbios relacionados a danos ao tímpano
- ter recebido treinamento muscular inspiratório e expiratório nos últimos seis meses
- pressão arterial >180/110 mmHg ou <80/60 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Dezesseis pacientes recebem um programa de exercícios de IMT que inclui exercícios de fortalecimento muscular inspiratório três vezes por semana a 50% de intensidade de MIP, cinco séries por vez, dez repetições respiratórias por série, com duração estimada de 20 minutos cada usando Threshold IMT por 12 semanas.
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Os pacientes receberam programa de exercícios IMT em intensidade de 50% MIP por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Dezesseis pacientes recebem um programa de exercícios de IMT que inclui exercícios de fortalecimento muscular inspiratório três vezes por semana a 10% de intensidade de MIP, cinco séries por vez, dez repetições respiratórias por série, com duração estimada de 20 minutos cada usando Threshold IMT por 12 semanas.
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Os pacientes receberam um programa de exercícios IMT em uma intensidade de 10% MIP por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ureia
Prazo: 84 dias
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A função renal será medida com os níveis de ureia e creatinina.
O nível de ureia será examinado antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
O exame é realizado pelo pessoal do laboratório, seguido do método enzimático.
O nível de ureia em miligramas por decilitro (mg/dL).
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84 dias
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Níveis de creatinina
Prazo: 84 dias
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A função renal será medida com os níveis de ureia e creatinina.
O nível de creatinina será examinado antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
O exame é realizado pelo pessoal do laboratório, seguido do método enzimático.
O nível de creatinina em miligramas por decilitro (mg/dL).
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84 dias
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Nível de IL-6
Prazo: 84 dias
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A função imunológica será medida com o nível de IL-6.
O nível de IL-6 será examinado antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
O exame é realizado pelo pessoal do laboratório, seguido do método enzimático.
Os níveis de IL-6 em picogramas por mililitro (pg/ml).
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84 dias
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Resumo do componente físico (PCS)
Prazo: 84 dias
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A qualidade de vida será avaliada usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3. Este questionário consiste em um resumo do componente físico (PCS), resumo do componente mental (MCS) e resumo do componente da doença renal (KDCS).
Faremos uma entrevista usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3 antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
Medida PCS em Unidade na Escala com intervalo de 0 a 100, valor mais alto significa melhor resultado.
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84 dias
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Resumo do componente mental (MCS)
Prazo: 84 dias
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A qualidade de vida será avaliada usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3. Este questionário consiste em um resumo do componente físico (PCS), resumo do componente mental (MCS) e resumo do componente da doença renal (KDCS).
Faremos uma entrevista usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3 antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
Medida MCS em Unidade na Escala com intervalo de 0 a 100, valor mais alto significa melhor resultado.
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84 dias
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Resumo dos componentes da doença renal (KDCS)
Prazo: 84 dias
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A qualidade de vida será avaliada usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3. Este questionário consiste em um resumo do componente físico (PCS), resumo do componente mental (MCS) e resumo do componente da doença renal (KDCS).
Faremos uma entrevista usando o questionário KDQOL-SFTM v1.3 antes e 12 semanas após o exercício do programa IMT.
Medida KDCS em Unidade na Escala com intervalo de 0 a 100, valor mais alto significa melhor resultado.
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84 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma Ruslina Defi, M.D., Ph.D., Universitas Padjadjaran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bieber B, Qian J, Anand S, Yan Y, Chen N, Wang M, Wang M, Zuo L, Hou FF, Pisoni RL, Robinson BM, Ramirez SP. Two-times weekly hemodialysis in China: frequency, associated patient and treatment characteristics and Quality of Life in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1770-7. doi: 10.1093/ndt/gft472. Epub 2013 Dec 8.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- Pellizzaro CO, Thome FS, Veronese FV. Effect of peripheral and respiratory muscle training on the functional capacity of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(2):189-97. doi: 10.3109/0886022X.2012.745727. Epub 2012 Nov 30.
- Fassbinder TR, Winkelmann ER, Schneider J, Wendland J, Oliveira OB. Functional Capacity and Quality of Life in Patients with Chronic Kidney Disease In Pre-Dialytic Treatment and on Hemodialysis--A Cross sectional study. J Bras Nefrol. 2015 Jan-Mar;37(1):47-54. doi: 10.5935/0101-2800.20150008. English, Portuguese.
- Figueiredo RR, Castro AA, Napoleone FM, Faray L, de Paula Junior AR, Osorio RA. Respiratory biofeedback accuracy in chronic renal failure patients: a method comparison. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):724-32. doi: 10.1177/0269215511431088. Epub 2012 Jan 18.
- Peres A, Perotto DL, Dorneles GP, Fuhro MI, Monteiro MB. Effects of intradialytic exercise on systemic cytokine in patients with chronic kidney disease. Ren Fail. 2015;37(9):1430-4. doi: 10.3109/0886022X.2015.1074473. Epub 2015 Aug 14.
- Viana JL, Kosmadakis GC, Watson EL, Bevington A, Feehally J, Bishop NC, Smith AC. Evidence for anti-inflammatory effects of exercise in CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Sep;25(9):2121-30. doi: 10.1681/ASN.2013070702. Epub 2014 Apr 3.
- Figueiredo PHS, Lima MMO, Costa HS, Martins JB, Flecha OD, Goncalves PF, Alves FL, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Mendonca VA, Lacerda ACR, Vieira ELM, Teixeira AL, de Paula F, Balthazar CH. Effects of the inspiratory muscle training and aerobic training on respiratory and functional parameters, inflammatory biomarkers, redox status and quality of life in hemodialysis patients: A randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Jul 26;13(7):e0200727. doi: 10.1371/journal.pone.0200727. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202201.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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