慢性肾脏病血液透析患者的吸气肌训练
2023年3月17日 更新者:Irma Ruslina Defi、Universitas Padjadjaran
吸气肌训练对肾功能和免疫功能及慢性肾病血液透析患者生活质量的长处
慢性肾脏病(CKD)是一个全球性的公共卫生问题,其患病率和发病率不断上升,预后差,费用高。
它的特点是肾脏结构和功能的变化超过三个月。
它分为几个阶段,包括需要肾脏替代疗法 (RRT) 的终末期肾病。
血液透析 (HD) 是肾移植以外的 RRT 选择之一。
定期进行中等强度的运动可以改善免疫系统的某些元素并具有抗炎作用。
据报道,每周 3 次接受血液透析的 CKD 患者进行有氧运动、肢体肌肉力量训练和吸气肌训练可改善肾功能和生活质量。
然而,吸气肌训练对肾脏和免疫功能的影响,以及每周两次接受 HD 的 CKD 患者的生活质量仍不清楚。
研究概览
详细说明
运动会引起多种免疫反应,包括白细胞介素的产生。 有一些证据表明运动与全身炎症的减少有关。 长时间锻炼和定期锻炼会降低作为促炎细胞因子的基线 IL-6 水平。 吸气肌训练 (IMT) 锻炼计划可以改善内皮功能和氧化应激,这两者都会影响肾脏疾病的进展。 IMT 锻炼计划可以减少交感神经激活,以及减少肾上腺素和去甲肾上腺素循环,从而防止内皮和糖萼损伤。 因此,IMT 可以改善肾功能。 先前的研究表明,IMT 降低了每周三次接受 HD 治疗的 CKD 患者的尿素和肌酐水平。 IMT 还可以提高每周三次接受 HD 治疗的 CKD 患者的生活质量。
血液透析仍然是印度尼西亚主要的 RRT 方式,由于缺乏第三方支付者,该地区的社会经济状况对该地区的社会经济状况产生了强烈影响。 充分利用资源以最大限度地提高结果效益至关重要,每周两次的 HD 会议是一种改进且具有成本效益的临床实践。 近年来在台湾和中国进行的每周两次 HD 的观察性研究表明,肾功能的缓慢下降和可接受的营养状况可能有益。 然而,执行 IMT 可以改善肾脏和免疫功能,以及每周两次接受 HD 的 CKD 患者的生活质量的数据有限。
由于数据有限,研究人员期待就 IMT 运动计划对改善每周两次 HD 的终末期 CKD 患者的炎性细胞因子 IL-6、肾功能和生活质量的影响做出回答。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、印度尼西亚、40375
- Al Ihsan Province Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 可以执行吸气肌训练 (IMT) 程序,
- MIP(最大吸气压力)值小于使用微呼吸压力计 (RPM) 工具预测测量结果的 70%,
- 血红蛋白水平大于 8 g/dL,
- 理解口头和书面说明的能力,
- 合作并愿意参与研究,
- 签署知情同意书后可以进行锻炼。
排除标准:
- 患有阻塞性肺病、胸腔积液、心脏肥大、心力衰竭、冠心病、气胸病史、过去六个月内有胸部或腹部手术史、与鼓膜损伤相关的障碍
- 在过去六个月中接受过吸气和呼气肌肉训练
- 血压 >180/110 mmHg 或 <80/60 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预组
为 16 名患者分配了 IMT 锻炼计划,其中包括每周三次吸气肌强化锻炼,强度为 50% MIP,每次五组,每组重复呼吸十次,每次使用阈值 IMT 的估计持续时间为 20 分钟,持续 12 周。
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患者接受了 50% MIP 强度的 IMT 锻炼计划,持续 12 周
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安慰剂比较:控制组
为 16 名患者分配了 IMT 锻炼计划,其中包括每周三次吸气肌强化锻炼,强度为 10% MIP,每次五组,每组重复十次呼吸,每次使用 Threshold IMT 的估计持续时间为 20 分钟,持续 12 周。
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患者接受了 10% MIP 强度的 IMT 锻炼计划,持续 12 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿素水平
大体时间:84天
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肾功能将通过尿素和肌酐水平来衡量。
尿素水平将在 IMT 计划执行前和执行后 12 周进行检查。
检查由实验室工作人员进行,然后采用酶法。
以毫克每分升 (mg/dL) 为单位的尿素水平。
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84天
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肌酐水平
大体时间:84天
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肾功能将通过尿素和肌酐水平来衡量。
肌酐水平将在 IMT 计划锻炼前和锻炼后 12 周进行检查。
检查由实验室工作人员进行,然后采用酶法。
以毫克每分升 (mg/dL) 为单位的肌酐水平。
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84天
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IL-6水平
大体时间:84天
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免疫功能将用 IL-6 水平来衡量。
IL-6 水平将在 IMT 项目实施前和实施后 12 周进行检测。
检查由实验室工作人员进行,然后采用酶法。
以皮克每毫升 (pg/ml) 为单位的 IL-6 水平。
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84天
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物理组件摘要 (PCS)
大体时间:84天
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生活质量将使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行评估。该问卷由身体成分摘要 (PCS)、心理成分摘要 (MCS) 和肾脏疾病成分摘要 (KDCS) 组成。
我们将在 IMT 计划练习之前和之后 12 周使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行访谈。
PCS 以单位为单位测量,范围为 0 到 100,值越高意味着结果越好。
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84天
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心理成分摘要(MCS)
大体时间:84天
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生活质量将使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行评估。该问卷由身体成分摘要 (PCS)、心理成分摘要 (MCS) 和肾脏疾病成分摘要 (KDCS) 组成。
我们将在 IMT 计划练习之前和之后 12 周使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行访谈。
MCS 度量单位为 0 到 100,值越高表示结果越好。
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84天
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肾脏疾病构成概要 (KDCS)
大体时间:84天
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生活质量将使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行评估。该问卷由身体成分摘要 (PCS)、心理成分摘要 (MCS) 和肾脏疾病成分摘要 (KDCS) 组成。
我们将在 IMT 计划练习之前和之后 12 周使用 KDQOL-SFTM v1.3 问卷进行访谈。
KDCS 以单位为单位进行测量,范围为 0 到 100,值越高意味着结果越好。
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84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Irma Ruslina Defi, M.D., Ph.D.、Universitas Padjadjaran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bieber B, Qian J, Anand S, Yan Y, Chen N, Wang M, Wang M, Zuo L, Hou FF, Pisoni RL, Robinson BM, Ramirez SP. Two-times weekly hemodialysis in China: frequency, associated patient and treatment characteristics and Quality of Life in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1770-7. doi: 10.1093/ndt/gft472. Epub 2013 Dec 8.
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- Figueiredo PHS, Lima MMO, Costa HS, Martins JB, Flecha OD, Goncalves PF, Alves FL, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Mendonca VA, Lacerda ACR, Vieira ELM, Teixeira AL, de Paula F, Balthazar CH. Effects of the inspiratory muscle training and aerobic training on respiratory and functional parameters, inflammatory biomarkers, redox status and quality of life in hemodialysis patients: A randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Jul 26;13(7):e0200727. doi: 10.1371/journal.pone.0200727. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月26日
研究完成 (实际的)
2022年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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