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ACLR後の膝の力学に関する膝対足首のトレーニング

2022年3月16日 更新者:Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie、October 6 University

前十字靭帯再建後の膝力学に対する膝と足首の関節トレーニングのクロスオーバー効果:無作為対照試験

この研究は、ACL 再建後のリハビリテーション プログラムを膝関節トレーニングに続いて足首関節トレーニングに開始する場合と、足首関節トレーニングに続いて膝関節トレーニングに開始する場合 (クロスオーバー効果) で膝の歩行パラメーターに違いがあるかどうかを調査するために実施されます。ジョイント。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、12511
        • 募集
        • October 6 university hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ハムストリング腱自家移植によるACL再建がこの研究に参加しました。
  • テグナー活動尺度で 7 点。

除外基準:

  • 両側膝損傷患者
  • -関与していない下肢、または関与している下肢の股関節または足首への手術または外傷の病歴
  • -同側のACL再建および手術を必要とする他の膝靭帯損傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループ A: 膝のエクササイズと足首のエクササイズ
患者は、膝のトレーニングから始まり、足首のトレーニングに続くリハビリテーションプロトコルを受け取ります。

患者は、以下を含む膝運動プログラムから開始します。

  • 部分的なスクワット: このエクササイズは、毎日 10 回の繰り返しを 3 セット行います。
  • Toe Raises: このエクササイズは、毎日 10 回を 3 セット行います。
  • サイクリングは大腿四頭筋の優れたコンディショニングおよび構築運動と見なされるため、患者が膝を少なくとも 100 度曲げることができる場合は、エアロバイクを使用します (1 日 10 ~ 15 分)。 患者が手術脚で自転車を漕ぐ能力が向上するにつれて、セラピストは抵抗を増やします。
  • ハムストリングのエクササイズ: 6 週間後、患者がかかとを引き戻してハムストリングを収縮させることで、ハムストリングの筋肉を鍛えます。

次に、患者は以下を含む足首のエクササイズプログラムを開始します。

  • スタンディングカーフレイズ
  • フットリフト
  • 足首外転エクササイズ
  • 足関節底屈エクササイズ
実験的:グループ B: 足首のエクササイズと膝のエクササイズ
患者は、足首のトレーニングから始まり、膝のトレーニングに続くリハビリテーションプロトコルを受け取ります。

患者は、以下を含む足首のエクササイズプログラムを開始します。

  • スタンディングカーフレイズ
  • フットリフト
  • 足首外転エクササイズ
  • 足関節底屈エクササイズ

次に、患者は膝運動プログラムを含む膝運動プログラムから始めます。

  • 部分的なスクワット: このエクササイズは、毎日 10 回の繰り返しを 3 セット行います。
  • Toe Raises: このエクササイズは、毎日 10 回を 3 セット行います。
  • サイクリングは大腿四頭筋の優れたコンディショニングおよび構築運動と見なされるため、患者が膝を少なくとも 100 度曲げることができる場合は、エアロバイクを使用します (1 日 10 ~ 15 分)。 患者が手術脚で自転車を漕ぐ能力が向上するにつれて、セラピストは抵抗を増やします。
  • ハムストリングのエクササイズ: 6 週間後、患者がかかとを引き戻してハムストリングを収縮させることで、ハムストリングの筋肉を鍛えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時および治療後 6 週間の支持 (立脚) 段階での膝関節屈曲トルク (Nm/kg) の変化
時間枠:ベースラインおよび治療後6週間
各被験者の支持 (立脚) 段階における膝関節屈曲トルク (Nm/kg) は、3D 歩行分析システムを使用して記録されます。
ベースラインおよび治療後6週間
ベースライン時および治療後 6 週間の支持 (立脚) 段階における膝関節伸展トルク (Nm/kg) の変化
時間枠:ベースラインおよび治療後6週間
各被験者の支持 (立脚) 段階における膝関節伸展トルク (Nm/kg) は、3D 歩行分析システムを使用して記録されます。
ベースラインおよび治療後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月13日

一次修了 (予期された)

2022年7月21日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月5日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACL2122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者データは共有されます

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

個人の電子メール: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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