Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knie versus enkeltraining op kniemechanica na ACLR

16 maart 2022 bijgewerkt door: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Crossover-effect van knie- en enkelgewrichtstraining op kniemechanica na reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In dit onderzoek wordt onderzocht of er een verschil is tussen het starten van een revalidatieprogramma na VKB-reconstructie met kniegewrichtstraining gevolgd door enkelgewrichtstraining en het starten met enkelgewrichtstraining gevolgd door kniegewrichtstraining (crossover effect) op de loopparameters van de knie. gewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12511
        • Werving
        • October 6 university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VKB-reconstructie met een autotransplantaat van een hamstringspees nam deel aan deze studie.
  • Scoor een 7 op de activiteitenschaal van Tegner.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bilateraal knieletsel
  • Geschiedenis van chirurgie of traumatisch letsel aan de niet-aangedane onderste extremiteit of aan de heup of enkel van de aangedane onderste extremiteit
  • Geschiedenis van ACL-reconstructie aan de ipsilaterale zijde en andere letsels aan de kniebanden die een operatie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A: knieoefeningen en daarna enkeloefeningen
Patiënten krijgen een revalidatieprotocol dat begint met knietraining gevolgd door enkeltraining.
Ander: Revalidatieprotocol knie dan enkel

Patiënten zullen beginnen met een knie-oefenprogramma dat omvat

  • Gedeeltelijke squats: de oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen per dag.
  • Toe Raises: De oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen per dag.
  • De hometrainer wordt gebruikt (10-15 minuten per dag) wanneer de patiënten hun knieën ten minste 100 graden kunnen buigen, aangezien fietsen wordt beschouwd als een uitstekende conditie- en opbouwoefening voor de quadricepsspieren. Naarmate het vermogen van de patiënt om met het operatiebeen te fietsen verbetert, zal de therapeut de weerstand verhogen.
  • Hamstringoefeningen: Na 6 weken worden de hamstrings geoefend door de patiënt de hiel naar achteren te trekken, waardoor een hamstringcontractie ontstaat.

Vervolgens starten de patiënten met een programma voor enkeloefeningen dat het volgende omvat:

  • Staande kuitverhogingen
  • Voet lift
  • Enkel eversie oefeningen
  • Enkel plantairflexie oefeningen
EXPERIMENTEEL: Groep B: enkeloefeningen en daarna knieoefeningen
Patiënten krijgen een revalidatieprotocol dat begint met enkeltraining gevolgd door knietraining.
Ander: Revalidatieprotocol enkel dan knie

Patiënten zullen een programma voor enkeloefeningen starten dat bestaat uit:

  • Staande kuitverhogingen
  • Voet lift
  • Enkel eversie oefeningen
  • Enkel plantairflexie oefeningen

Vervolgens zullen patiënten beginnen met een knie-oefenprogramma dat omvat

  • Gedeeltelijke squats: de oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen per dag.
  • Toe Raises: De oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen per dag.
  • De hometrainer wordt gebruikt (10-15 minuten per dag) wanneer de patiënten hun knieën ten minste 100 graden kunnen buigen, aangezien fietsen wordt beschouwd als een uitstekende conditie- en opbouwoefening voor de quadricepsspieren. Naarmate het vermogen van de patiënt om met het operatiebeen te fietsen verbetert, zal de therapeut de weerstand verhogen.
  • Hamstringoefeningen: Na 6 weken worden de hamstrings geoefend door de patiënt de hiel naar achteren te trekken, waardoor een hamstringcontractie ontstaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in flexiekoppels van het kniegewricht (Nm/kg) in de ondersteunende (stand)fase bij baseline en 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
Flexiekoppel van het kniegewricht (Nm/kg) in de ondersteunende (stand)fase voor elke proefpersoon zal worden geregistreerd met behulp van een 3D-loopanalysesysteem.
baseline en 6 weken na de behandeling
Verandering in strekmomenten van het kniegewricht (Nm/kg) in de ondersteunende (stand)fase bij baseline en 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
Het strekkoppel van het kniegewricht (Nm/kg) in de ondersteuningsfase (standfase) wordt voor elke proefpersoon geregistreerd met behulp van een 3D-loopanalysesysteem.
baseline en 6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL2122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

persoonlijke e-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren