- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05241795
Колено против тренировки лодыжки по механике колена после ACLR
16 марта 2022 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Перекрестный эффект тренировки коленного и голеностопного суставов на механику коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено, чтобы выяснить, есть ли какая-либо разница между началом программы реабилитации после реконструкции ПКС с тренировки коленного сустава с последующей тренировкой голеностопного сустава и началом ее с тренировки голеностопного сустава с последующей тренировкой коленного сустава (перекрестный эффект) на параметры походки колена. соединение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Номер телефона: 002 01001973275
- Электронная почта: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 12511
- Рекрутинг
- October 6 university hospital
-
Контакт:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Номер телефона: 002 01001973275
- Электронная почта: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании участвовала реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом сухожилия подколенного сухожилия.
- 7 баллов по шкале активности Тегнера.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней травмой колена
- История хирургического вмешательства или травматического повреждения невовлеченной нижней конечности или бедра или лодыжки пораженной нижней конечности.
- Реконструкция передней крестообразной связки на ипсилатеральной стороне в анамнезе и другие повреждения связок колена, требующие хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа A: упражнения на колени, затем упражнения на голеностоп.
Пациенты получат реабилитационный протокол, начиная с тренировки колена, за которой следует тренировка лодыжки.
|
Пациенты начнут с программы упражнений для коленей, которая включает
Затем пациенты начнут программу упражнений для голеностопного сустава, которая включает в себя:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B: упражнения для лодыжек, затем упражнения для коленей.
Пациенты получат реабилитационный протокол, начиная с тренировки голеностопного сустава, за которой следует тренировка колена.
|
Пациенты начнут программу упражнений для голеностопного сустава, которая включает:
Затем пациенты начнут с программы упражнений для колен, которая включает
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение момента сгибания коленного сустава (Нм/кг) в фазе опоры (стоя) в исходном состоянии и через 6 недель после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Момент сгибания коленного сустава (Нм/кг) в фазе опоры (стойки) для каждого субъекта будет записан с использованием системы трехмерного анализа походки.
|
исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменение момента разгибания коленного сустава (Нм/кг) в фазе опоры (стоя) в исходном состоянии и через 6 недель после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Крутящий момент разгибания коленного сустава (Нм/кг) в фазе опоры (стойки) для каждого субъекта будет записан с использованием системы трехмерного анализа походки.
|
исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL2122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников будут переданы
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
личный адрес электронной почты: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .