- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241795
ACLR 후 무릎 역학에 대한 무릎 대 발목 훈련
2022년 3월 16일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
전방십자인대 재건술 후 무릎 및 발목 관절 훈련이 무릎 역학에 미치는 교차 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 ACL 재건 후 무릎 관절 훈련 후 발목 관절 훈련으로 재활 프로그램을 시작하는 것과 발목 관절 훈련 후 무릎 관절 훈련(교차 효과)으로 시작하여 무릎의 보행 매개변수에 차이가 있는지 조사하고자 한다. 관절.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Ashour, Ph.D
- 전화번호: 002 01001973275
- 이메일: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12511
- 모병
- October 6 university hospital
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연락하다:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- 전화번호: 002 01001973275
- 이메일: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 햄스트링 힘줄 자가이식을 이용한 ACL 재건술이 본 연구에 참여하였다.
- Tegner 활동 척도에서 7점.
제외 기준:
- 양측 무릎 부상 환자
- 관련되지 않은 다리 또는 관련된 다리의 엉덩이 또는 발목에 대한 수술 또는 외상성 부상의 역사
- 동측의 ACL 재건 이력 및 수술이 필요한 기타 무릎 인대 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: 무릎 운동 후 발목 운동
환자는 무릎 훈련과 발목 훈련으로 시작하는 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
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환자는 다음을 포함하는 무릎 운동 프로그램으로 시작합니다.
그런 다음 환자는 다음을 포함하는 발목 운동 프로그램을 시작합니다.
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실험적: 그룹 B: 발목 운동 후 무릎 운동
환자는 발목 훈련과 무릎 훈련으로 시작하는 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
|
환자는 다음을 포함하는 발목 운동 프로그램을 시작합니다.
그런 다음 환자는 다음을 포함하는 무릎 운동 프로그램을 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 및 치료 6주 후 지지(입각) 단계에서 무릎 관절 굴곡 토크(Nm/kg)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6주
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각 피험자에 대한 지지(입각) 단계의 무릎 관절 굴곡 토크(Nm/kg)는 3D 보행 분석 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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기준선 및 치료 후 6주
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베이스라인 및 치료 6주 후 지지(입각) 단계에서 무릎 관절 확장 토크(Nm/kg)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6주
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3D 보행 분석 시스템을 사용하여 각 피험자에 대한 지지(입각) 단계의 무릎 관절 확장 토크(Nm/kg)를 기록합니다.
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기준선 및 치료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 21일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
개인 이메일: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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