- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241795
Joelho vs. Treinamento de Tornozelo na Mecânica do Joelho Após RCA
16 de março de 2022 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efeito Crossover do Treinamento da Articulação do Joelho e do Tornozelo na Mecânica do Joelho Após a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo será conduzido para investigar se existe alguma diferença entre iniciar o programa de reabilitação após a reconstrução do LCA com treinamento da articulação do joelho seguido de treinamento da articulação do tornozelo e iniciá-lo com treinamento da articulação do tornozelo seguido de treinamento da articulação do joelho (efeito cruzado) nos parâmetros da marcha do joelho articulação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Número de telefone: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- October 6 university hospital
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Contato:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Número de telefone: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A reconstrução do LCA com autoenxerto de tendão dos isquiotibiais participou deste estudo.
- Pontue 7 na escala de atividade de Tegner.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão bilateral do joelho
- História de cirurgia ou lesão traumática na extremidade inferior não envolvida ou no quadril ou tornozelo da extremidade inferior envolvida
- História de reconstrução do LCA do lado ipsilateral e outras lesões ligamentares do joelho com necessidade de cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A: Exercícios de joelho e depois exercícios de tornozelo
Os pacientes receberão um protocolo de reabilitação começando com treinamento de joelho seguido de treinamento de tornozelo.
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Os pacientes começarão com um programa de exercícios para o joelho que inclui
Em seguida, os pacientes iniciarão o programa de exercícios de tornozelo que inclui:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo B: Exercícios de tornozelo e depois exercícios de joelho
Os pacientes receberão um protocolo de reabilitação começando com treinamento de tornozelo seguido de treinamento de joelho.
|
Os pacientes iniciarão um programa de exercícios de tornozelo que inclui:
Então, os pacientes começarão com um programa de exercícios para o joelho que inclui
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos torques de flexão da articulação do joelho (Nm/kg) na fase de suporte (apoio) na linha de base e 6 semanas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas após o tratamento
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O torque de flexão da articulação do joelho (Nm/kg) na fase de suporte (apoio) para cada sujeito será registrado usando um sistema de análise de marcha 3D.
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linha de base e 6 semanas após o tratamento
|
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Alteração nos torques de extensão da articulação do joelho (Nm/kg) na fase de suporte (apoio) na linha de base e 6 semanas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas após o tratamento
|
O torque de extensão da articulação do joelho (Nm/kg) na fase de suporte (apoio) para cada sujeito será registrado usando um sistema de análise de marcha 3D.
|
linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL2122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
e-mail pessoal: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .