- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05241795
Entrenamiento de rodilla vs. tobillo sobre la mecánica de la rodilla después de ACLR
16 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efecto cruzado del entrenamiento de la articulación de la rodilla y el tobillo sobre la mecánica de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se llevará a cabo para investigar si existe alguna diferencia entre comenzar un programa de rehabilitación después de la reconstrucción del LCA con entrenamiento de la articulación de la rodilla seguido de entrenamiento de la articulación del tobillo y comenzarlo con entrenamiento de la articulación del tobillo seguido de entrenamiento de la articulación de la rodilla (efecto cruzado) en los parámetros de la marcha de la rodilla. articulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Número de teléfono: 002 01001973275
- Correo electrónico: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- October 6 university hospital
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Contacto:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Número de teléfono: 002 01001973275
- Correo electrónico: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La reconstrucción del LCA con un autoinjerto de tendón de la corva participó en este estudio.
- Puntuación 7 en la escala de actividad de Tegner.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión bilateral de rodilla
- Antecedentes de cirugía o lesión traumática en la extremidad inferior no afectada o en la cadera o el tobillo de la extremidad inferior afectada
- Antecedentes de reconstrucción del LCA en el lado ipsolateral y otras lesiones de ligamentos de la rodilla que requirieron cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A: ejercicios de rodilla y luego ejercicios de tobillo
Los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación que comenzará con un entrenamiento de rodilla seguido de un entrenamiento de tobillo.
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Los pacientes comenzarán con un programa de ejercicios para la rodilla que incluye
Luego, los pacientes comenzarán un programa de ejercicios para el tobillo que incluye:
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EXPERIMENTAL: Grupo B: ejercicios de tobillo y luego ejercicios de rodilla
Los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación que comenzará con un entrenamiento de tobillo seguido de un entrenamiento de rodilla.
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Los pacientes comenzarán un programa de ejercicios de tobillo que incluye:
Luego, los pacientes comenzarán con un programa de ejercicios para la rodilla que incluye
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los torques de flexión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) al inicio y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
El par de flexión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) de cada sujeto se registrará mediante un sistema de análisis de la marcha en 3D.
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línea de base y 6 semanas después del tratamiento
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Cambio en los torques de extensión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) al inicio y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
El par de extensión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) de cada sujeto se registrará mediante un sistema de análisis de la marcha en 3D.
|
línea de base y 6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACL2122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes serán compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
correo electrónico personal: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .