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Entrenamiento de rodilla vs. tobillo sobre la mecánica de la rodilla después de ACLR

16 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Efecto cruzado del entrenamiento de la articulación de la rodilla y el tobillo sobre la mecánica de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se llevará a cabo para investigar si existe alguna diferencia entre comenzar un programa de rehabilitación después de la reconstrucción del LCA con entrenamiento de la articulación de la rodilla seguido de entrenamiento de la articulación del tobillo y comenzarlo con entrenamiento de la articulación del tobillo seguido de entrenamiento de la articulación de la rodilla (efecto cruzado) en los parámetros de la marcha de la rodilla. articulación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 12511
        • Reclutamiento
        • October 6 university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La reconstrucción del LCA con un autoinjerto de tendón de la corva participó en este estudio.
  • Puntuación 7 en la escala de actividad de Tegner.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesión bilateral de rodilla
  • Antecedentes de cirugía o lesión traumática en la extremidad inferior no afectada o en la cadera o el tobillo de la extremidad inferior afectada
  • Antecedentes de reconstrucción del LCA en el lado ipsolateral y otras lesiones de ligamentos de la rodilla que requirieron cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A: ejercicios de rodilla y luego ejercicios de tobillo
Los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación que comenzará con un entrenamiento de rodilla seguido de un entrenamiento de tobillo.

Los pacientes comenzarán con un programa de ejercicios para la rodilla que incluye

  • Sentadillas parciales: el ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada día.
  • Elevaciones de dedos de los pies: el ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada día.
  • Se utilizará bicicleta estática (10-15 minutos/día) cuando los pacientes puedan doblar las rodillas al menos 100 grados, ya que la bicicleta se considera un excelente ejercicio de acondicionamiento y construcción de los músculos cuádriceps. A medida que mejore la capacidad del paciente para pedalear la bicicleta con la pierna operada, el terapeuta aumentará la resistencia.
  • Ejercicios de isquiotibiales: después de 6 semanas, los músculos isquiotibiales serán ejercitados por el paciente tirando del talón hacia atrás produciendo una contracción de los isquiotibiales.

Luego, los pacientes comenzarán un programa de ejercicios para el tobillo que incluye:

  • Elevaciones de pantorrillas de pie
  • Elevación del pie
  • Ejercicios de eversión de tobillo
  • Ejercicios de flexión plantar de tobillo
EXPERIMENTAL: Grupo B: ejercicios de tobillo y luego ejercicios de rodilla
Los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación que comenzará con un entrenamiento de tobillo seguido de un entrenamiento de rodilla.

Los pacientes comenzarán un programa de ejercicios de tobillo que incluye:

  • Elevaciones de pantorrillas de pie
  • Elevación del pie
  • Ejercicios de eversión de tobillo
  • Ejercicios de flexión plantar de tobillo

Luego, los pacientes comenzarán con un programa de ejercicios para la rodilla que incluye

  • Sentadillas parciales: el ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada día.
  • Elevaciones de dedos de los pies: el ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada día.
  • Se utilizará bicicleta estática (10-15 minutos/día) cuando los pacientes puedan doblar las rodillas al menos 100 grados, ya que la bicicleta se considera un excelente ejercicio de acondicionamiento y construcción de los músculos cuádriceps. A medida que mejore la capacidad del paciente para pedalear la bicicleta con la pierna operada, el terapeuta aumentará la resistencia.
  • Ejercicios de isquiotibiales: después de 6 semanas, los músculos isquiotibiales serán ejercitados por el paciente tirando del talón hacia atrás produciendo una contracción de los isquiotibiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los torques de flexión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) al inicio y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
El par de flexión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) de cada sujeto se registrará mediante un sistema de análisis de la marcha en 3D.
línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Cambio en los torques de extensión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) al inicio y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
El par de extensión de la articulación de la rodilla (Nm/kg) en la fase de apoyo (postura) de cada sujeto se registrará mediante un sistema de análisis de la marcha en 3D.
línea de base y 6 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

21 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACL2122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

correo electrónico personal: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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