- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05241795
Knä- vs. fotledsträning på knämekanik efter ACLR
16 mars 2022 uppdaterad av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Crossover-effekt av knä- och fotledsträning på knämekanik efter återuppbyggnad av främre korsbandet: ett randomiserat kontrollerat försök
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka om det finns någon skillnad mellan att starta rehabiliteringsprogram efter ACL-rekonstruktion med knäledsträning följt av fotledsträning och att börja med fotledsträning följt av knäledsträning (crossover-effekt) på gångparametrar i knäet gemensam.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-post: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
- Rekrytering
- October 6 university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-post: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktion med ett autograft av en hamstringsena deltog i denna studie.
- Poäng 7 på Tegners aktivitetsskala.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilateral knäskada
- Historik av operation eller traumatisk skada på den oinvolverade nedre extremiteten eller på höften eller fotleden på den inblandade nedre extremiteten
- Historik med ACL-rekonstruktion på den ipsilaterala sidan och andra knäligamentskador som kräver operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A: Knäövningar sedan fotledsövningar
Patienterna kommer att få ett rehabiliteringsprotokoll som börjar med knäträning följt av fotledsträning.
|
Patienterna kommer att börja med knä träningsprogram som inkluderar
Därefter kommer patienterna att börja ankelträningsprogram som inkluderar:
|
EXPERIMENTELL: Grupp B: Fotledsövningar sedan knäövningar
Patienterna kommer att få ett rehabiliteringsprotokoll som börjar med fotledsträning följt av knäträning.
|
Patienterna kommer att börja ankelträningsprogram som inkluderar:
Sedan kommer patienterna att börja med knä träningsprogram som inkluderar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i knäledsböjningsmoment (Nm/kg) i stödfasen (hållning) vid baslinjen och 6 veckor efter behandling
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter behandling
|
Knäledsböjningsmoment (Nm/kg) i stödfasen (hållnings-) för varje försöksperson kommer att registreras med hjälp av ett 3D-gångsanalyssystem.
|
baslinje och 6 veckor efter behandling
|
Förändring i knäledsförlängningsmoment (Nm/kg) i stödfasen (hållning) vid baslinjen och 6 veckor efter behandling
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter behandling
|
Knäledsförlängningsmoment (Nm/kg) i stödfasen (ställningsfasen) för varje försöksperson kommer att registreras med hjälp av ett 3D-gånganalyssystem.
|
baslinje och 6 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
21 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACL2122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deltagardata kommer att delas
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
personlig e-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .