- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05241795
Entraînement du genou contre la cheville sur la mécanique du genou après ACLR
Effet croisé de l'entraînement des articulations du genou et de la cheville sur la mécanique du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Numéro de téléphone: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12511
- Recrutement
- October 6 university hospital
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Contact:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Numéro de téléphone: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La reconstruction du LCA par autogreffe de tendon ischio-jambier a participé à cette étude.
- Score 7 sur l'échelle d'activité de Tegner.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une blessure bilatérale au genou
- Antécédents de chirurgie ou de blessure traumatique au membre inférieur non impliqué ou à la hanche ou à la cheville du membre inférieur impliqué
- Antécédents de reconstruction du LCA du côté homolatéral et autres lésions ligamentaires du genou nécessitant une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A : Exercices du genou puis Exercices de la cheville
Les patients recevront un protocole de rééducation commençant par un entraînement du genou suivi d'un entraînement de la cheville.
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Les patients commenceront par un programme d'exercices pour les genoux qui comprend
Ensuite, les patients commenceront un programme d'exercices pour la cheville qui comprend :
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B : Exercices de la cheville puis Exercices du genou
Les patients recevront un protocole de rééducation commençant par un entraînement de la cheville suivi d'un entraînement du genou.
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Les patients commenceront un programme d'exercices pour la cheville qui comprend :
Ensuite, les patients commenceront avec un programme d'exercices pour les genoux qui comprend
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des couples de flexion de l'articulation du genou (Nm/kg) dans la phase d'appui (position) au départ et 6 semaines après le traitement
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
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Le couple de flexion de l'articulation du genou (Nm/kg) dans la phase d'appui (position) pour chaque sujet sera enregistré à l'aide d'un système d'analyse de la marche 3D.
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au départ et 6 semaines après le traitement
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Changement des couples d'extension de l'articulation du genou (Nm/kg) dans la phase d'appui (position) au départ et 6 semaines après le traitement
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
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Le couple d'extension de l'articulation du genou (Nm/kg) dans la phase d'appui (position) pour chaque sujet sera enregistré à l'aide d'un système d'analyse de la marche 3D.
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au départ et 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL2122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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