- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05241795
Kne vs. ankeltrening på knemekanikk etter ACLR
16. mars 2022 oppdatert av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Crossover-effekt av kne- og ankelleddstrening på knemekanikk etter rekonstruksjon av fremre korsbånd: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien vil bli utført for å undersøke om det er noen forskjell mellom å starte rehabiliteringsprogram etter ACL-rekonstruksjon med kneleddstrening etterfulgt av ankelleddstrening og å starte med ankelleddstrening etterfulgt av kneleddstrening (crossover-effekt) på gangparametere i kneet ledd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-post: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12511
- Rekruttering
- October 6 university hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-post: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACL-rekonstruksjon med en hamstringsene-autograft deltok i denne studien.
- Poeng 7 på Tegners aktivitetsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilateral kneskade
- Historie om kirurgi eller traumatisk skade på den uinvolverte underekstremiteten eller på hoften eller ankelen til den involverte underekstremiteten
- Historie med ACL-rekonstruksjon på den ipsilaterale siden og andre leddbåndskader i kneet som krever kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Kneøvelser deretter ankeløvelser
Pasientene vil få en rehabiliteringsprotokoll som starter med knetrening etterfulgt av ankeltrening.
|
Pasienter vil starte med kne treningsprogram som inkluderer
Deretter vil pasienter starte ankeltreningsprogram som inkluderer:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B: Ankeløvelser deretter kneøvelser
Pasientene vil få en rehabiliteringsprotokoll som starter med ankeltrening etterfulgt av knetrening.
|
Pasienter vil starte ankeltreningsprogram som inkluderer:
Deretter vil pasienter starte med kne treningsprogram som inkluderer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneleddsfleksjonsmomenter (Nm/kg) i støttefasen (stilling) ved baseline og 6 uker etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
Kneleddsfleksjonsmoment (Nm/kg) i støttefasen (stillings-) for hvert individ vil bli registrert ved hjelp av et 3D-ganganalysesystem.
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
|
Endring i kneleddets ekstensjonsmoment (Nm/kg) i støttefasen (stilling) ved baseline og 6 uker etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
Kneleddets ekstensjonsmoment (Nm/kg) i støttefasen (stillings-) for hvert individ vil bli registrert ved hjelp av et 3D-ganganalysesystem.
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
21. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACL2122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil bli delt
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
personlig e-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .