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Knie- vs. Knöcheltraining zur Kniemechanik nach ACLR

16. März 2022 aktualisiert von: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Crossover-Effekt von Knie- und Sprunggelenkstraining auf die Kniemechanik nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen dem Beginn eines Rehabilitationsprogramms nach einer ACL-Rekonstruktion mit einem Kniegelenkstraining gefolgt von einem Sprunggelenkstraining und einem Beginn mit einem Sprunggelenkstraining gefolgt von einem Kniegelenkstraining (Crossover-Effekt) auf die Gangparameter des Knies gibt gemeinsam.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 12511
        • Rekrutierung
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie nahmen ACL-Rekonstruktionen mit einem Autotransplantat der Hamstring-Sehne teil.
  • Ergebnis 7 auf der Tegner-Aktivitätsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateraler Knieverletzung
  • Vorgeschichte einer Operation oder traumatischen Verletzung der nicht betroffenen unteren Extremität oder der Hüfte oder des Knöchels der betroffenen unteren Extremität
  • Vorgeschichte von ACL-Rekonstruktionen auf der ipsilateralen Seite und anderen Kniebandverletzungen, die eine Operation erforderten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Knieübungen, dann Knöchelübungen
Die Patienten erhalten ein Rehabilitationsprotokoll, beginnend mit Knietraining, gefolgt von Knöcheltraining.
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll für Knie und Knöchel

Die Patienten beginnen mit einem Knieübungsprogramm, das Folgendes beinhaltet

  • Partielle Kniebeugen: Die Übung wird jeden Tag in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Toe Raises: Die Übung wird jeden Tag in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Das stationäre Fahrrad wird verwendet (10-15 Minuten / Tag), wenn die Patienten ihre Knie um mindestens 100 Grad beugen können, da Radfahren als hervorragende Konditionierungs- und Aufbauübung für die Quadrizepsmuskulatur gilt. Wenn sich die Fähigkeit des Patienten verbessert, das Fahrrad mit dem operierten Bein zu treten, erhöht der Therapeut den Widerstand.
  • Kniesehnenübungen: Nach 6 Wochen werden die Kniesehnenmuskeln trainiert, indem der Patient die Ferse zurückzieht, was eine Kontraktion der Kniesehne bewirkt.

Dann beginnen die Patienten mit dem Knöchelübungsprogramm, das Folgendes umfasst:

  • Wadenheben im Stehen
  • Fuß heben
  • Übungen zur Eversion des Knöchels
  • Übungen zur Plantarflexion des Sprunggelenks
EXPERIMENTAL: Gruppe B: Knöchelübungen, dann Knieübungen
Die Patienten erhalten ein Rehabilitationsprotokoll, beginnend mit einem Knöcheltraining, gefolgt von einem Knietraining.
Sonstiges: Knöchel- dann Knie-Rehabilitationsprotokoll

Die Patienten beginnen mit einem Knöchelübungsprogramm, das Folgendes umfasst:

  • Wadenheben im Stehen
  • Fuß heben
  • Übungen zur Eversion des Knöchels
  • Übungen zur Plantarflexion des Sprunggelenks

Dann beginnen die Patienten mit einem Knieübungsprogramm, das Folgendes beinhaltet

  • Partielle Kniebeugen: Die Übung wird jeden Tag in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Toe Raises: Die Übung wird jeden Tag in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Das stationäre Fahrrad wird verwendet (10-15 Minuten / Tag), wenn die Patienten ihre Knie um mindestens 100 Grad beugen können, da Radfahren als hervorragende Konditionierungs- und Aufbauübung für die Quadrizepsmuskulatur gilt. Wenn sich die Fähigkeit des Patienten verbessert, das Fahrrad mit dem operierten Bein zu treten, erhöht der Therapeut den Widerstand.
  • Kniesehnenübungen: Nach 6 Wochen werden die Kniesehnenmuskeln trainiert, indem der Patient die Ferse zurückzieht, was eine Kontraktion der Kniesehne bewirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kniegelenk-Flexionsdrehmomente (Nm/kg) in der Stützphase (Standphase) zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Das Kniegelenk-Flexionsmoment (Nm/kg) in der Stützphase (Standphase) für jeden Probanden wird unter Verwendung eines 3D-Ganganalysesystems aufgezeichnet.
Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Veränderung der Streckdrehmomente des Kniegelenks (Nm/kg) in der Stützphase (Standphase) zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Das Streckdrehmoment des Kniegelenks (Nm/kg) in der Stützphase (Standphase) für jeden Probanden wird unter Verwendung eines 3D-Ganganalysesystems aufgezeichnet.
Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACL2122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

persönliche E-Mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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