- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241795
Knæ vs. ankeltræning på knæmekanik efter ACLR
16. marts 2022 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Crossover-effekt af knæ- og ankelledstræning på knæmekanik efter rekonstruktion af forreste korsbånd: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge, om der er nogen forskel mellem at starte genoptræningsprogram efter ACL-rekonstruktion med knæledstræning efterfulgt af ankelledstræning og at starte det med ankelledstræning efterfulgt af knæledstræning (crossover effekt) på gangparametre i knæet samling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
- Rekruttering
- October 6 university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonnummer: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktion med en hamstringsene autograft deltog i denne undersøgelse.
- Score 7 på Tegners aktivitetsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilateral knæskade
- Anamnese med operation eller traumatisk skade på den uinvolverede underekstremitet eller på hoften eller anklen på den involverede underekstremitet
- ACL-rekonstruktion på den ipsilaterale side og andre ledbåndsskader i knæet, der kræver operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Knæøvelser og derefter ankeløvelser
Patienterne vil modtage en rehabiliteringsprotokol, der starter med knætræning efterfulgt af ankeltræning.
|
Patienterne vil starte med knætræningsprogram, der inkluderer
Derefter vil patienter starte ankeltræningsprogram, der inkluderer:
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: Ankeløvelser og derefter knæøvelser
Patienterne vil modtage en rehabiliteringsprotokol, der starter med ankeltræning efterfulgt af knætræning.
|
Patienter vil starte ankeltræningsprogram, der inkluderer:
Derefter vil patienterne starte med et knætræningsprogram, der inkluderer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæledsfleksionsmomenter (Nm/kg) i støttefasen (stand) ved baseline og 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
|
Knæledsbøjningsmoment (Nm/kg) i støttefasen (stilling) for hvert individ vil blive registreret ved hjælp af et 3D-ganganalysesystem.
|
baseline og 6 uger efter behandling
|
|
Ændring i knæledsudvidelsesmomenter (Nm/kg) i støttefasen (stand) ved baseline og 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
|
Knæleddets forlængelsesmoment (Nm/kg) i støttefasen (stand) for hvert emne vil blive registreret ved hjælp af et 3D-ganganalysesystem.
|
baseline og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
21. juli 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACL2122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil blive delt
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
personlig e-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .