- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241795
Allenamento del ginocchio contro la caviglia sulla meccanica del ginocchio dopo l'ACLR
16 marzo 2022 aggiornato da: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Effetto crossover dell'allenamento dell'articolazione del ginocchio e della caviglia sulla meccanica del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per indagare se c'è qualche differenza tra l'inizio del programma di riabilitazione dopo la ricostruzione del LCA con l'allenamento dell'articolazione del ginocchio seguito dall'allenamento dell'articolazione della caviglia e l'avvio con l'allenamento dell'articolazione della caviglia seguito dall'allenamento dell'articolazione del ginocchio (effetto crossover) sui parametri dell'andatura del ginocchio giunto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Numero di telefono: 002 01001973275
- Email: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 12511
- Reclutamento
- October 6 university hospital
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Contatto:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Numero di telefono: 002 01001973275
- Email: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A questo studio ha partecipato la ricostruzione del LCA con un autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio.
- Punteggio 7 sulla scala di attività Tegner.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni bilaterali al ginocchio
- Storia di intervento chirurgico o lesione traumatica all'arto inferiore non coinvolto o all'anca o alla caviglia dell'arto inferiore coinvolto
- Storia di ricostruzione del LCA sul lato ipsilaterale e altre lesioni ai legamenti del ginocchio che richiedono un intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A: esercizi per le ginocchia poi esercizi per le caviglie
I pazienti riceveranno un protocollo di riabilitazione che inizia con l'allenamento del ginocchio seguito dall'allenamento della caviglia.
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I pazienti inizieranno con un programma di esercizi al ginocchio che include
Quindi, i pazienti inizieranno il programma di esercizi per la caviglia che include:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo B: esercizi per le caviglie poi esercizi per le ginocchia
I pazienti riceveranno un protocollo di riabilitazione che inizia con l'allenamento della caviglia seguito dall'allenamento del ginocchio.
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I pazienti inizieranno il programma di esercizi per la caviglia che include:
Quindi, i pazienti inizieranno con un programma di esercizi per il ginocchio che include
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei torque di flessione dell'articolazione del ginocchio (Nm/kg) nella fase di supporto (stance) al basale e 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane dopo il trattamento
|
La coppia di flessione dell'articolazione del ginocchio (Nm/kg) nella fase di appoggio (stance) per ciascun soggetto sarà registrata utilizzando un sistema di analisi dell'andatura 3D.
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basale e 6 settimane dopo il trattamento
|
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Variazione dei torque di estensione dell'articolazione del ginocchio (Nm/kg) nella fase di supporto (stance) al basale e 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane dopo il trattamento
|
La coppia di estensione dell'articolazione del ginocchio (Nm/kg) nella fase di appoggio (stance) per ciascun soggetto sarà registrata utilizzando un sistema di analisi dell'andatura 3D.
|
basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
21 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL2122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti saranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
e-mail personale: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .