Trénink kolena vs. kotník na mechanice kolen po ACLR
16. března 2022 aktualizováno: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Křížový efekt tréninku kolenního a hlezenního kloubu na mechaniku kolena po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi zahájením rehabilitačního programu po rekonstrukci ACL s tréninkem kolenního kloubu následovaným tréninkem hlezenního kloubu a jeho zahájením tréninkem hlezenního kloubu následovaným tréninkem kolenního kloubu (crossover efekt) na parametry chůze kolena kloub.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonní číslo: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- October 6 university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Telefonní číslo: 002 01001973275
- E-mail: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se účastnila rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlachy hamstringu.
- Skóre 7 na stupnici aktivity Tegner.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s oboustranným poraněním kolene
- Anamnéza chirurgického nebo traumatického poranění nepostižené dolní končetiny nebo kyčle nebo kotníku postižené dolní končetiny
- Historie rekonstrukce ACL na ipsilaterální straně a další poranění kolenního vazu vyžadující operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A: Cvičení na kolena, poté cvičení na kotníky
Pacienti dostanou rehabilitační protokol počínaje tréninkem kolen a následně tréninkem kotníků.
|
Pacienti začnou s cvičebním programem pro kolena, který zahrnuje
Poté pacienti zahájí program cvičení kotníků, který zahrnuje:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B: Cvičení kotníků, poté Cvičení kolen
Pacienti obdrží rehabilitační protokol počínaje tréninkem kotníků a následně tréninkem kolen.
|
Pacienti zahájí program cvičení kotníků, který zahrnuje:
Poté pacienti začnou s cvičebním programem pro kolena, který zahrnuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna flekčního momentu kolenního kloubu (Nm/kg) ve fázi podpory (stoje) na začátku a 6 týdnů po léčbě
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Ohybový moment kolenního kloubu (Nm/kg) v podpůrné (stojící) fázi u každého subjektu bude zaznamenáván pomocí systému 3D analýzy chůze.
|
výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
|
Změna točivého momentu natažení kolenního kloubu (Nm/kg) ve fázi podpory (stoje) na začátku a 6 týdnů po léčbě
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Točivý moment extenze kolenního kloubu (Nm/kg) v podpůrné (stojící) fázi u každého subjektu bude zaznamenáván pomocí systému 3D analýzy chůze.
|
výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
21. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACL2122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících budou sdíleny
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
osobní email: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .