- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241795
Polvi vs. nilkka -harjoittelu polvimekaniikassa ACLR:n jälkeen
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Polvi- ja nilkkanivelharjoittelun crossover-vaikutus polven mekaniikkaan eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko polven kävelyparametreihin eroa kuntoutusohjelman aloittamisen ACL-rekonstruoinnin jälkeen polvinivelharjoittelulla ja sen jälkeen nilkkanivelharjoittelulla ja nilkkanivelharjoittelulla, jota seuraa polvinivelharjoittelu (crossover-vaikutus). liitos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Ashour, Ph.D
- Puhelinnumero: 002 01001973275
- Sähköposti: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- October 6 university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Ashour, Ph.D
- Puhelinnumero: 002 01001973275
- Sähköposti: ahmed.ashour.pt@o6u.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-rekonstruktio takareisijänteen autograftilla osallistui tähän tutkimukseen.
- Piste 7 Tegnerin aktiivisuusasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen polvivamma
- Aiempi leikkaus tai traumaattinen vamma koskemattomassa alaraajassa tai asiaan liittyvän alaraajan lonkassa tai nilkassa
- Historiallinen ACL-rekonstruktio ipsilateraalisella puolella ja muut leikkausta vaativat polvinivelsiteiden vammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A: Polviharjoitukset ja sitten nilkkaharjoitukset
Potilaat saavat kuntoutusprotokollan, joka alkaa polviharjoittelulla ja sen jälkeen nilkkaharjoittelulla.
|
Potilaat aloittavat polviharjoitusohjelmalla, joka sisältää
Sitten potilaat aloittavat nilkkaharjoitusohjelman, joka sisältää:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B: Nilkkaharjoitukset ja sitten polviharjoitukset
Potilaat saavat kuntoutusprotokollan, joka alkaa nilkan harjoittelusta ja sen jälkeen polviharjoittelusta.
|
Potilaat aloittavat nilkkaharjoitusohjelman, joka sisältää:
Sitten potilaat aloittavat polviharjoitusohjelmalla, joka sisältää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvinivelen taivutusmomenteissa (Nm/kg) tukivaiheessa (asennossa) lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Polvinivelen taivutusmomentti (Nm/kg) tukivaiheessa (asennossa) jokaiselle koehenkilölle tallennetaan käyttämällä 3D-käyntianalyysijärjestelmää.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos polvinivelten venymismomenteissa (Nm/kg) tukivaiheessa lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Polvinivelen venymismomentti (Nm/kg) kunkin kohteen tukivaiheessa (asennossa) tallennetaan käyttämällä 3D-käyntianalyysijärjestelmää.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL2122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatiedot jaetaan
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
henkilökohtainen sähköposti: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .