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Verbessern Sie das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung

16. Februar 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob Krebspatienten in klinischen Studien die Krankenversicherungs-App My Health Bank nutzen können, um das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung zu verbessern

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie, um zu untersuchen, ob die Patienten mit Krebs in klinischen Studien die Health Insurance APP-My Health Bank verwenden können, um das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung zu verbessern. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen können, zu bestätigen, ob Krebspatienten an klinischen Studien teilnehmen, die Nutzung der „Krankenversicherungs-APP – My Health Bank“ erlernen, die Behandlungssicherheit erhöhen können, einschließlich des Verständnisses der Krankheit Verständnis der Labordaten und die Kommunikation über Kontraindikationen und gleichzeitige Einnahme von Medikamenten. Die Ergebnisse dieser Forschung werden medizinischen Fachkräften im klinischen Bereich helfen, die Nutzung von My Health Bank zu fördern, die Sicherheit klinischer Studien zu verbessern und die Kommunikation zwischen Patienten, Ärzten und Krankenschwestern zu verbessern.

Methoden: In dieser Studie wurden Krebspatienten (Hämatologie-Onkologie-Patienten sind die vorrangigen Einladungen) eingeladen, an klinischen Studien in den ambulanten und stationären Einheiten teilzunehmen. Nachdem sie erklärt hatten, dass sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden sie zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention beinhaltet, den Probanden 30 Minuten lang im Einzelunterricht beizubringen, „Meine Gesundheitsbank“ zu verwenden (z. B. herunterladen, registrieren, testen, Informationen finden usw.) und vorab aufgezeichnete 1-Minuten-Lehrvideos zum Ansehen bereitzustellen zu Hause benötigt. Die Interventionsgruppe akzeptiert auch, die Nutzung der My Health Bank-App zu Hause alle zwei Wochen für einen Zeitraum von zwei Monaten zu verfolgen. Beide Gruppen erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit (verbotene Arzneimittel und Begleitmedikationen). Nach der Intervention wird die Interventionsgruppe auch hinsichtlich der „Zufriedenheit und Qualität der Technologienutzung“ der My Health Bank APP bewertet. Es wird erwartet, dass die Datenanalyse die Methode der Intention-to-treat-Analyse (ITT) anwendet, um die Unterschiede vor und nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen und den Patienten die klinische Machbarkeit der Verwendung einer My Health Bank und die Wirkung der Unterstützung der Patientenversorgung beizubringen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 20 Jahre alt, akzeptiert der Proband freiwillig diese Studie und unterzeichnet die Einverständniserklärung
  • Teilnehmer an klinischen Studien zu hämatologischen Tumorerkrankungen (waren oder nehmen daran teil)
  • Sie müssen lesen und schreiben können und sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen können
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon oder ein elektronisches Gerät, um die my health bank APP herunterzuladen, und seien Sie bereit, damit für mindestens zwei Monate ununterbrochene Nutzung zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe die „Meine Gesundheitsbank APP“ heruntergeladen und nutze sie gut
  • Kognitive Beeinträchtigungskrankheiten (z. Demenz)
  • Das klinische Studienprotokoll, an dem ursprünglich teilgenommen wurde, darf nicht an anderen interventionellen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Nutzung lehren
Die Intervention beinhaltet, den Probanden 30 Minuten lang im Einzelunterricht beizubringen, „Meine Gesundheitsbank“ zu verwenden (z. B. herunterladen, registrieren, testen, Informationen finden usw.) und vorab aufgezeichnete 1-Minuten-Lehrvideos zum Ansehen bereitzustellen zu Hause benötigt. Die Interventionsgruppe akzeptiert auch, die Nutzung der My Health Bank-App zu Hause alle zwei Wochen für einen Zeitraum von zwei Monaten zu verfolgen. Beide Gruppen erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit (verbotene Arzneimittel und Begleitmedikationen).
Unterrichten der Verwendung der APP
Kein Eingriff: B
erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelsicherheit und Wissen über Krankheiten und App-Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
Der Fragebogen umfasst zwei Skalen, die erste ist die Skala für Arzneimittelsicherheit und Krankheitswissen, die Mindestpunktzahl beträgt 8 Punkte und die Höchstpunktzahl 40 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis; Die zweite Skala bezieht sich auf die App-Zufriedenheit, die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 55 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202106191RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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