- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05242341
Verbessern Sie das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob Krebspatienten in klinischen Studien die Krankenversicherungs-App My Health Bank nutzen können, um das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung zu verbessern
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie, um zu untersuchen, ob die Patienten mit Krebs in klinischen Studien die Health Insurance APP-My Health Bank verwenden können, um das Verständnis und die Sicherheit der Behandlung zu verbessern. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen können, zu bestätigen, ob Krebspatienten an klinischen Studien teilnehmen, die Nutzung der „Krankenversicherungs-APP – My Health Bank“ erlernen, die Behandlungssicherheit erhöhen können, einschließlich des Verständnisses der Krankheit Verständnis der Labordaten und die Kommunikation über Kontraindikationen und gleichzeitige Einnahme von Medikamenten. Die Ergebnisse dieser Forschung werden medizinischen Fachkräften im klinischen Bereich helfen, die Nutzung von My Health Bank zu fördern, die Sicherheit klinischer Studien zu verbessern und die Kommunikation zwischen Patienten, Ärzten und Krankenschwestern zu verbessern.
Methoden: In dieser Studie wurden Krebspatienten (Hämatologie-Onkologie-Patienten sind die vorrangigen Einladungen) eingeladen, an klinischen Studien in den ambulanten und stationären Einheiten teilzunehmen. Nachdem sie erklärt hatten, dass sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden sie zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention beinhaltet, den Probanden 30 Minuten lang im Einzelunterricht beizubringen, „Meine Gesundheitsbank“ zu verwenden (z. B. herunterladen, registrieren, testen, Informationen finden usw.) und vorab aufgezeichnete 1-Minuten-Lehrvideos zum Ansehen bereitzustellen zu Hause benötigt. Die Interventionsgruppe akzeptiert auch, die Nutzung der My Health Bank-App zu Hause alle zwei Wochen für einen Zeitraum von zwei Monaten zu verfolgen. Beide Gruppen erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit (verbotene Arzneimittel und Begleitmedikationen). Nach der Intervention wird die Interventionsgruppe auch hinsichtlich der „Zufriedenheit und Qualität der Technologienutzung“ der My Health Bank APP bewertet. Es wird erwartet, dass die Datenanalyse die Methode der Intention-to-treat-Analyse (ITT) anwendet, um die Unterschiede vor und nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen und den Patienten die klinische Machbarkeit der Verwendung einer My Health Bank und die Wirkung der Unterstützung der Patientenversorgung beizubringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu Hsuan Cheng
- Telefonnummer: (+886)988085210
- E-Mail: ann3032004@gmail.com
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- National TU Hospital
- Telefonnummer: 62962 02-23123456
- E-Mail: ann3032004@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt, akzeptiert der Proband freiwillig diese Studie und unterzeichnet die Einverständniserklärung
- Teilnehmer an klinischen Studien zu hämatologischen Tumorerkrankungen (waren oder nehmen daran teil)
- Sie müssen lesen und schreiben können und sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen können
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon oder ein elektronisches Gerät, um die my health bank APP herunterzuladen, und seien Sie bereit, damit für mindestens zwei Monate ununterbrochene Nutzung zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Ich habe die „Meine Gesundheitsbank APP“ heruntergeladen und nutze sie gut
- Kognitive Beeinträchtigungskrankheiten (z. Demenz)
- Das klinische Studienprotokoll, an dem ursprünglich teilgenommen wurde, darf nicht an anderen interventionellen Studien teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: App-Nutzung lehren
Die Intervention beinhaltet, den Probanden 30 Minuten lang im Einzelunterricht beizubringen, „Meine Gesundheitsbank“ zu verwenden (z. B. herunterladen, registrieren, testen, Informationen finden usw.) und vorab aufgezeichnete 1-Minuten-Lehrvideos zum Ansehen bereitzustellen zu Hause benötigt.
Die Interventionsgruppe akzeptiert auch, die Nutzung der My Health Bank-App zu Hause alle zwei Wochen für einen Zeitraum von zwei Monaten zu verfolgen.
Beide Gruppen erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit (verbotene Arzneimittel und Begleitmedikationen).
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Unterrichten der Verwendung der APP
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Kein Eingriff: B
erhalten Vor- und Nachbewertungen, einschließlich Kenntnis der Krankheit, Verständnis der Labordaten und Kenntnisse der Arzneimittelsicherheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arzneimittelsicherheit und Wissen über Krankheiten und App-Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Fragebogen umfasst zwei Skalen, die erste ist die Skala für Arzneimittelsicherheit und Krankheitswissen, die Mindestpunktzahl beträgt 8 Punkte und die Höchstpunktzahl 40 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis; Die zweite Skala bezieht sich auf die App-Zufriedenheit, die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 55 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106191RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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