Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšte porozumění a bezpečnost léčby

16. února 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie, která má prozkoumat, zda pacienti s rakovinou v klinických studiích mohou používat aplikaci zdravotního pojištění – Moje zdravotní banka ke zvýšení porozumění a bezpečnosti léčby

Účel: Účelem této studie je pomocí randomizované kontrolované studie prozkoumat, zda pacienti s rakovinou v klinických studiích mohou využít Health Insurance APP-My Health Bank ke zvýšení porozumění a bezpečnosti léčby. Doufáme, že výsledky této studie mohou pomoci potvrdit, zda se pacienti s rakovinou účastní klinických studií, naučit se používat „zdravotní pojišťovnu APP-My Health Bank“, mohou zvýšit bezpečnost léčby, včetně porozumění nemoci, porozumění laboratorním datům a komunikaci o kontraindikacích a souběžném užívání léků. Výsledky tohoto výzkumu pomohou klinickým zdravotnickým pracovníkům propagovat používání My Health Bank a zlepšit bezpečnost klinických studií a také zlepšit komunikaci mezi pacienty, lékaři a sestrami.

Metodika: V této studii byli onkologičtí pacienti (přednostně jsou pozváni hematologicko-onkologové) přizváni k účasti na klinických studiích na ambulantních i lůžkových odděleních. Po vysvětlení, že souhlasili s účastí ve studii, byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervence zahrnuje výuku předmětů jeden na jednoho používat „Moje zdravotní banku“ po dobu 30 minut (jako je stahování, registrace, testování, vyhledávání informací atd.) a poskytování předem nahraných 1minutových instruktážních videí ke zhlédnutí, když potřeba doma. Intervenční skupina také souhlasí se sledováním používání aplikace Moje zdravotní banka doma každé dva týdny po dobu dvou měsíců. Obě skupiny obdrží před a po vyhodnocení, včetně znalostí o nemoci, pochopení laboratorních dat a znalostí o bezpečnosti léků (zakázané léky a souběžně užívané léky). Po intervenci bude intervenční skupina také hodnocena na základě „Spokojenosti a kvality používání technologií“ aplikace My Health Bank APP. Očekává se, že při analýze dat bude přijata metoda analýzy záměru léčby (ITT), aby se porovnaly rozdíly před a po intervenci mezi těmito dvěma skupinami, aby se ověřili poučení pacientů o klinické proveditelnosti používání My Health Bank a efektu asistované péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 20 let subjekt dobrovolně přijímá tuto studii a podepisuje formulář souhlasu
  • Účastníci klinických studií hematologických nádorových onemocnění (účastnili se jich nebo se jich účastní)
  • Potřebuje být gramotný a umí komunikovat v čínštině a tchajwanštině
  • Mít mobilní telefon nebo elektronické zařízení ke stažení APP Moje zdravotní banka a být ochotni s ním spolupracovat alespoň dva měsíce nepřetržitého používání

Kritéria vyloučení:

  • Stáhl jsem si aplikaci „moje zdravotní banka“ a dobře ji používám
  • Onemocnění s kognitivní poruchou (např. demence)
  • Protokol klinické studie, který se původně účastnil, že se nesmí účastnit jiných intervenčních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výuka používání aplikace
Intervence zahrnuje výuku předmětů jeden na jednoho používat „Moje zdravotní banku“ po dobu 30 minut (jako je stahování, registrace, testování, vyhledávání informací atd.) a poskytování předem nahraných 1minutových instruktážních videí ke zhlédnutí, když potřeba doma. Intervenční skupina také souhlasí se sledováním používání aplikace Moje zdravotní banka doma každé dva týdny po dobu dvou měsíců. Obě skupiny obdrží před a po vyhodnocení, včetně znalostí o nemoci, pochopení laboratorních dat a znalostí o bezpečnosti léků (zakázané léky a souběžně užívané léky).
Výuka používání APP
Žádný zásah: B
obdrží předběžné a následné vyhodnocení, včetně znalostí o nemoci, porozumění laboratorním datům a znalosti bezpečnosti léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost léků a znalost nemocí a spokojenost s aplikací
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník obsahuje dvě škály, první je škála bezpečnosti léčiv a znalostí o nemocech, minimální skóre je 8 bodů a maximum je 40 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek; druhá stupnice je pro spokojenost s aplikací, minimální skóre je 0 bodů a maximum je 55 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202106191RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit