Vergroot het begrip en de veiligheid van de behandeling
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te onderzoeken of de patiënten met kanker in klinische studies de Health Insurance APP-My Health Bank kunnen gebruiken om het begrip en de veiligheid van de behandeling te vergroten
Doel: Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken om te onderzoeken of de patiënten met kanker in klinische onderzoeken de Health Insurance APP-My Health Bank kunnen gebruiken om het begrip en de veiligheid van de behandeling te vergroten. Het is te hopen dat de resultaten van deze studie kunnen helpen bevestigen of kankerpatiënten deelnemen aan klinische onderzoeken, leren om de "Health Insurance APP-My Health Bank" te gebruiken, de veiligheid van de behandeling kunnen vergroten, inclusief het begrip van de ziekte, de begrip van de labgegevens, en de communicatie over contra-indicaties en gelijktijdig gebruik van medicijnen. De resultaten van dit onderzoek zullen klinische zorgprofessionals helpen het gebruik van My Health Bank te promoten, de veiligheid van klinische onderzoeken te verbeteren en de communicatie tussen patiënten, artsen en verpleegkundigen te verbeteren.
Methoden: In deze studie werden kankerpatiënten (hematologie-oncologiepatiënten zijn de prioritaire uitnodigingen) uitgenodigd om deel te nemen aan klinische onderzoeken in de poliklinische en intramurale afdelingen. Nadat ze hadden uitgelegd dat ze ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden ze willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. Interventie omvat onder meer de proefpersonen een-op-een leren om de "Mijn Gezondheidsbank" gedurende 30 minuten te gebruiken (zoals downloaden, registreren, testen, informatie zoeken, enz.), en vooraf opgenomen instructievideo's van 1 minuut aanbieden om te bekijken wanneer thuis nodig. De interventiegroep accepteert ook om gedurende twee maanden het gebruik van de Mijn Gezondheidsbank-app thuis tweewekelijks te volgen. Beide groepen krijgen pre- en post-evaluaties, waaronder kennis van de ziekte, begrip van labgegevens en kennis van medicatieveiligheid (verboden medicijnen en gelijktijdige medicatie). Na de interventie wordt de interventiegroep ook beoordeeld op de "Tevredenheid en kwaliteit van technologiegebruik" van de My Health Bank APP. Gegevensanalyse zal naar verwachting de Intention-to-treat-analyse (ITT) -methode toepassen om de verschillen voor en na interventie tussen de twee groepen te vergelijken om patiënten de klinische haalbaarheid van het gebruik van een My Health Bank en het effect van ondersteunende patiëntenzorg te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu Hsuan Cheng
- Telefoonnummer: (+886)988085210
- E-mail: ann3032004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- National TU Hospital
- Telefoonnummer: 62962 02-23123456
- E-mail: ann3032004@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar aanvaardt de proefpersoon vrijwillig deze studie en ondertekent hij het toestemmingsformulier
- Deelnemers aan klinische onderzoeken naar hematologische tumorgerelateerde ziekten (hebben eraan deelgenomen of hebben hieraan deelgenomen)
- Moet geletterd zijn en kan communiceren in het Chinees en Taiwanees
- Een mobiele telefoon of elektronisch apparaat hebben om de my health bank-app te downloaden en bereid zijn om hieraan mee te werken voor minimaal twee maanden continu gebruik
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb de "mijn gezondheidsbank APP" gedownload en gebruik deze goed
- Cognitieve stoornissen (bijv. Dementie)
- Het protocol van de klinische proef waaraan oorspronkelijk werd deelgenomen, is niet toegestaan om deel te nemen aan andere interventiestudies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: app gebruik onderwijs
Interventie omvat onder meer de proefpersonen een-op-een leren om de "Mijn Gezondheidsbank" gedurende 30 minuten te gebruiken (zoals downloaden, registreren, testen, informatie zoeken, enz.), en vooraf opgenomen instructievideo's van 1 minuut aanbieden om te bekijken wanneer thuis nodig.
De interventiegroep accepteert ook om gedurende twee maanden het gebruik van de Mijn Gezondheidsbank-app thuis tweewekelijks te volgen.
Beide groepen krijgen pre- en post-evaluaties, waaronder kennis van de ziekte, begrip van labgegevens en kennis van medicatieveiligheid (verboden medicijnen en gelijktijdige medicatie).
|
Aanleren van het gebruik van de APP
|
|
Geen tussenkomst: B
krijgt pre- en postevaluaties, inclusief kennis van de ziekte, begrip van laboratoriumgegevens en kennis van medicatieveiligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddelveiligheid en kennis van ziekten en app-tevredenheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De vragenlijst bevat twee schalen, de eerste is de schaal van medicijnveiligheid en kennis van ziekten, de minimale score is 8 punten en de maximale score is 40 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat; de tweede schaal is voor app-tevredenheid, de minimumscore is 0 punten en het maximum is 55 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202106191RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .