Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øk forståelse og sikkerhet for behandling

16. februar 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En randomisert kontrollert studie for å undersøke om pasienter med kreft i kliniske studier kan bruke helseforsikring APP-My Health Bank for å øke forståelsen og sikkerheten ved behandling

Hensikt: Formålet med denne studien er å bruke en randomisert kontrollert studie for å utforske om pasienter med kreft i kliniske studier kan bruke Health Insurance APP-My Health Bank for å øke forståelsen og sikkerheten ved behandlingen. Det er håp om at resultatene av denne studien kan bidra til å bekrefte om kreftpasienter deltar i kliniske studier, lære å bruke "Helseforsikring APP-Min helsebank", kan øke sikkerheten ved behandling, inkludert forståelsen av sykdommen, forståelse av laboratoriedataene, og kommunikasjonen om kontraindikasjoner og samtidig bruk av medikamenter. Resultatene av denne forskningen vil hjelpe klinisk helsepersonell med å fremme bruken av Min helsebank, og forbedre sikkerheten ved kliniske studier, samt å øke kommunikasjonen mellom pasienter, leger og sykepleiere.

Metoder: I denne studien ble kreftpasienter (hematologi-onkologiske pasienter er de prioriterte invitasjonene) invitert til å delta i kliniske studier i poliklinisk og døgnavdeling. Etter å ha forklart at de gikk med på å delta i studien, ble de tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen. Intervensjon inkluderer å lære fagene en-til-en å bruke "Min helsebank" i 30 minutter (som nedlasting, registrering, test, finn informasjon osv.), og gi forhåndsinnspilte 1-minutters instruksjonsvideoer for visning når trengs hjemme. Intervensjonsgruppen godtar også å følge bruken av Min Helsebank-app hjemme annenhver uke i en periode på to måneder. Begge gruppene vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet (forbudte medisiner og samtidige medisiner). Etter intervensjon vil intervensjonsgruppen også bli evaluert på "Tilfredshet og kvalitet på teknologibruk" til My Health Bank APP. Dataanalyse forventes å ta i bruk Intention-to-treat-analyse (ITT) metode for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjon mellom de to gruppene for å verifisere å lære pasienter den kliniske gjennomførbarheten av å bruke en My Health Bank og effekten av å assistere pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 20 år aksepterer forsøkspersonen frivillig denne studien og signerer samtykkeskjemaet
  • Deltakere i kliniske studier av hematologiske tumorrelaterte sykdommer (har vært eller deltar i det)
  • Trenger å være litterære og kan kommunisere på kinesisk og taiwansk
  • Ha en mobiltelefon eller elektronisk enhet for å laste ned min helsebank-APP og vær villig til å samarbeide med den i minst to måneder med kontinuerlig bruk

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg har lastet ned «min helsebank-APP» og bruker godt
  • Kognitive sykdommer (f.eks. demens)
  • Den kliniske studieprotokollen som opprinnelig deltok i at det ikke er tillatt å delta i andre intervensjonsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: app bruk undervisning
Intervensjon inkluderer å lære fagene en-til-en å bruke "Min helsebank" i 30 minutter (som nedlasting, registrering, test, finn informasjon osv.), og gi forhåndsinnspilte 1-minutters instruksjonsvideoer for visning når trengs hjemme. Intervensjonsgruppen godtar også å følge bruken av Min Helsebank-app hjemme annenhver uke i en periode på to måneder. Begge gruppene vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet (forbudte medisiner og samtidige medisiner).
Undervisning i bruk av APP
Ingen inngripen: B
vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelsikkerhet og kunnskap om sykdommer og apptilfredshet
Tidsramme: 2 måneder
Spørreskjemaet inkluderer to skalaer, den første er skalaen for legemiddelsikkerhet og kunnskap om sykdommer, minimumsscore er 8 poeng og maksimum er 40 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat; den andre skalaen er for apptilfredshet, minimumspoeng er 0 poeng og maksimum er 55 poeng, høyere score betyr bedre resultat.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202106191RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere