- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242341
Øk forståelse og sikkerhet for behandling
En randomisert kontrollert studie for å undersøke om pasienter med kreft i kliniske studier kan bruke helseforsikring APP-My Health Bank for å øke forståelsen og sikkerheten ved behandling
Hensikt: Formålet med denne studien er å bruke en randomisert kontrollert studie for å utforske om pasienter med kreft i kliniske studier kan bruke Health Insurance APP-My Health Bank for å øke forståelsen og sikkerheten ved behandlingen. Det er håp om at resultatene av denne studien kan bidra til å bekrefte om kreftpasienter deltar i kliniske studier, lære å bruke "Helseforsikring APP-Min helsebank", kan øke sikkerheten ved behandling, inkludert forståelsen av sykdommen, forståelse av laboratoriedataene, og kommunikasjonen om kontraindikasjoner og samtidig bruk av medikamenter. Resultatene av denne forskningen vil hjelpe klinisk helsepersonell med å fremme bruken av Min helsebank, og forbedre sikkerheten ved kliniske studier, samt å øke kommunikasjonen mellom pasienter, leger og sykepleiere.
Metoder: I denne studien ble kreftpasienter (hematologi-onkologiske pasienter er de prioriterte invitasjonene) invitert til å delta i kliniske studier i poliklinisk og døgnavdeling. Etter å ha forklart at de gikk med på å delta i studien, ble de tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen. Intervensjon inkluderer å lære fagene en-til-en å bruke "Min helsebank" i 30 minutter (som nedlasting, registrering, test, finn informasjon osv.), og gi forhåndsinnspilte 1-minutters instruksjonsvideoer for visning når trengs hjemme. Intervensjonsgruppen godtar også å følge bruken av Min Helsebank-app hjemme annenhver uke i en periode på to måneder. Begge gruppene vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet (forbudte medisiner og samtidige medisiner). Etter intervensjon vil intervensjonsgruppen også bli evaluert på "Tilfredshet og kvalitet på teknologibruk" til My Health Bank APP. Dataanalyse forventes å ta i bruk Intention-to-treat-analyse (ITT) metode for å sammenligne forskjellene før og etter intervensjon mellom de to gruppene for å verifisere å lære pasienter den kliniske gjennomførbarheten av å bruke en My Health Bank og effekten av å assistere pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu Hsuan Cheng
- Telefonnummer: (+886)988085210
- E-post: ann3032004@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- National TU Hospital
- Telefonnummer: 62962 02-23123456
- E-post: ann3032004@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år aksepterer forsøkspersonen frivillig denne studien og signerer samtykkeskjemaet
- Deltakere i kliniske studier av hematologiske tumorrelaterte sykdommer (har vært eller deltar i det)
- Trenger å være litterære og kan kommunisere på kinesisk og taiwansk
- Ha en mobiltelefon eller elektronisk enhet for å laste ned min helsebank-APP og vær villig til å samarbeide med den i minst to måneder med kontinuerlig bruk
Ekskluderingskriterier:
- Jeg har lastet ned «min helsebank-APP» og bruker godt
- Kognitive sykdommer (f.eks. demens)
- Den kliniske studieprotokollen som opprinnelig deltok i at det ikke er tillatt å delta i andre intervensjonsstudier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: app bruk undervisning
Intervensjon inkluderer å lære fagene en-til-en å bruke "Min helsebank" i 30 minutter (som nedlasting, registrering, test, finn informasjon osv.), og gi forhåndsinnspilte 1-minutters instruksjonsvideoer for visning når trengs hjemme.
Intervensjonsgruppen godtar også å følge bruken av Min Helsebank-app hjemme annenhver uke i en periode på to måneder.
Begge gruppene vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet (forbudte medisiner og samtidige medisiner).
|
Undervisning i bruk av APP
|
|
Ingen inngripen: B
vil motta før- og etterevalueringer, inkludert kunnskap om sykdommen, forståelse av laboratoriedata og kunnskap om medisinsikkerhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddelsikkerhet og kunnskap om sykdommer og apptilfredshet
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørreskjemaet inkluderer to skalaer, den første er skalaen for legemiddelsikkerhet og kunnskap om sykdommer, minimumsscore er 8 poeng og maksimum er 40 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat; den andre skalaen er for apptilfredshet, minimumspoeng er 0 poeng og maksimum er 55 poeng, høyere score betyr bedre resultat.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202106191RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .