- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242341
Aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento
Uno studio controllato randomizzato per esplorare se i pazienti affetti da tumori sottoposti a studi clinici possono utilizzare l'APP dell'assicurazione sanitaria-My Health Bank per aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento
Scopo: Lo scopo di questo studio è utilizzare uno studio controllato randomizzato per esplorare se i pazienti con tumori sottoposti a studi clinici possono utilizzare l'APP per l'assicurazione sanitaria-My Health Bank per aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento. È auspicabile che i risultati di questo studio possano aiutare a confermare se i malati di cancro partecipano a studi clinici, imparano a utilizzare "l'APP per l'assicurazione sanitaria-My Health Bank", possono aumentare la sicurezza del trattamento, compresa la comprensione della malattia, la la comprensione dei dati di laboratorio e la comunicazione sulle controindicazioni e l'uso concomitante di farmaci. I risultati di questa ricerca aiuteranno gli operatori sanitari clinici a promuovere l'uso di My Health Bank e a migliorare la sicurezza delle sperimentazioni cliniche, nonché ad aumentare le comunicazioni tra pazienti, medici e infermieri.
Metodi: In questo studio, i malati di cancro (i pazienti di ematologia-oncologia sono gli inviti prioritari) sono stati invitati a partecipare a studi clinici nelle unità ambulatoriali e di ricovero. Dopo aver spiegato di aver accettato di partecipare allo studio, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. L'intervento include insegnare ai soggetti uno a uno a utilizzare "My Health Bank" per 30 minuti (come scaricare, registrarsi, testare, trovare informazioni, ecc.) e fornire video didattici preregistrati di 1 minuto per la visualizzazione quando necessario in casa. Il gruppo di intervento accetta inoltre di seguire l'utilizzo dell'app My Health Bank a casa ogni due settimane per un periodo di due mesi. Entrambi i gruppi riceveranno valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci (medicinali proibiti e farmaci concomitanti). Dopo l'intervento, il gruppo di intervento sarà valutato anche sulla "Soddisfazione e qualità dell'uso della tecnologia" dell'APP My Health Bank. Si prevede che l'analisi dei dati adotti il metodo di analisi Intention-to-treat (ITT) per confrontare le differenze prima e dopo l'intervento tra i due gruppi per verificare insegnare ai pazienti la fattibilità clinica dell'utilizzo di My Health Bank e l'effetto dell'assistenza alla cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Hsuan Cheng
- Numero di telefono: (+886)988085210
- Email: ann3032004@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- National TU Hospital
- Numero di telefono: 62962 02-23123456
- Email: ann3032004@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 20 anni, il soggetto accetta volontariamente questo studio e firma il modulo di consenso
- Partecipanti a studi clinici su malattie ematologiche correlate al tumore (vi hanno partecipato o stanno partecipando)
- Devi essere alfabetizzato e in grado di comunicare in cinese e taiwanese
- Avere un telefono cellulare o un dispositivo elettronico per scaricare l'APP my health bank ed essere disponibile a collaborare con essa per almeno due mesi di utilizzo continuativo
Criteri di esclusione:
- Ho scaricato l'APP "la mia banca della salute" e la uso bene
- Disturbi cognitivi compromessi (ad es. demenza)
- Il protocollo della sperimentazione clinica a cui ha originariamente partecipato non è consentito partecipare ad altri studi interventistici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: app utilizzare l'insegnamento
L'intervento include insegnare ai soggetti uno a uno a utilizzare "My Health Bank" per 30 minuti (come scaricare, registrarsi, testare, trovare informazioni, ecc.) e fornire video didattici preregistrati di 1 minuto per la visualizzazione quando necessario in casa.
Il gruppo di intervento accetta inoltre di seguire l'utilizzo dell'app My Health Bank a casa ogni due settimane per un periodo di due mesi.
Entrambi i gruppi riceveranno valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci (medicinali proibiti e farmaci concomitanti).
|
Insegnare l'uso dell'APP
|
Nessun intervento: B
riceverà valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sicurezza dei farmaci e conoscenza delle malattie e soddisfazione delle app
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il questionario comprende due scale, la prima è la scala della sicurezza dei farmaci e della conoscenza delle malattie, il punteggio minimo è di 8 punti e il massimo è di 40 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore; la seconda scala è per la soddisfazione dell'app, il punteggio minimo è 0 punti e il massimo è 55 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202106191RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su applicazione (APP) insegnamento
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNon ancora reclutamentoFormazione scolastica
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNon ancora reclutamentoFormazione scolastica | Studenti InfermieriTacchino
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustCompletato
-
Dokuz Eylul UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)
-
The University of Hong KongNon ancora reclutamentoSalute digitale | Dolore al ginocchio/artrosiHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesReclutamentoDiabete di tipo 2 | Diabete gestazionale | Comportamenti di stile di vita saniSingapore
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Completato
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityAttivo, non reclutante
-
University of ConnecticutYale University; National Institutes of Health (NIH); University of MalayaReclutamentoProgramma di prevenzione dell'HIVMalaysia