Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento

16 febbraio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio controllato randomizzato per esplorare se i pazienti affetti da tumori sottoposti a studi clinici possono utilizzare l'APP dell'assicurazione sanitaria-My Health Bank per aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento

Scopo: Lo scopo di questo studio è utilizzare uno studio controllato randomizzato per esplorare se i pazienti con tumori sottoposti a studi clinici possono utilizzare l'APP per l'assicurazione sanitaria-My Health Bank per aumentare la comprensione e la sicurezza del trattamento. È auspicabile che i risultati di questo studio possano aiutare a confermare se i malati di cancro partecipano a studi clinici, imparano a utilizzare "l'APP per l'assicurazione sanitaria-My Health Bank", possono aumentare la sicurezza del trattamento, compresa la comprensione della malattia, la la comprensione dei dati di laboratorio e la comunicazione sulle controindicazioni e l'uso concomitante di farmaci. I risultati di questa ricerca aiuteranno gli operatori sanitari clinici a promuovere l'uso di My Health Bank e a migliorare la sicurezza delle sperimentazioni cliniche, nonché ad aumentare le comunicazioni tra pazienti, medici e infermieri.

Metodi: In questo studio, i malati di cancro (i pazienti di ematologia-oncologia sono gli inviti prioritari) sono stati invitati a partecipare a studi clinici nelle unità ambulatoriali e di ricovero. Dopo aver spiegato di aver accettato di partecipare allo studio, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. L'intervento include insegnare ai soggetti uno a uno a utilizzare "My Health Bank" per 30 minuti (come scaricare, registrarsi, testare, trovare informazioni, ecc.) e fornire video didattici preregistrati di 1 minuto per la visualizzazione quando necessario in casa. Il gruppo di intervento accetta inoltre di seguire l'utilizzo dell'app My Health Bank a casa ogni due settimane per un periodo di due mesi. Entrambi i gruppi riceveranno valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci (medicinali proibiti e farmaci concomitanti). Dopo l'intervento, il gruppo di intervento sarà valutato anche sulla "Soddisfazione e qualità dell'uso della tecnologia" dell'APP My Health Bank. Si prevede che l'analisi dei dati adotti il ​​metodo di analisi Intention-to-treat (ITT) per confrontare le differenze prima e dopo l'intervento tra i due gruppi per verificare insegnare ai pazienti la fattibilità clinica dell'utilizzo di My Health Bank e l'effetto dell'assistenza alla cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 20 anni, il soggetto accetta volontariamente questo studio e firma il modulo di consenso
  • Partecipanti a studi clinici su malattie ematologiche correlate al tumore (vi hanno partecipato o stanno partecipando)
  • Devi essere alfabetizzato e in grado di comunicare in cinese e taiwanese
  • Avere un telefono cellulare o un dispositivo elettronico per scaricare l'APP my health bank ed essere disponibile a collaborare con essa per almeno due mesi di utilizzo continuativo

Criteri di esclusione:

  • Ho scaricato l'APP "la mia banca della salute" e la uso bene
  • Disturbi cognitivi compromessi (ad es. demenza)
  • Il protocollo della sperimentazione clinica a cui ha originariamente partecipato non è consentito partecipare ad altri studi interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: app utilizzare l'insegnamento
L'intervento include insegnare ai soggetti uno a uno a utilizzare "My Health Bank" per 30 minuti (come scaricare, registrarsi, testare, trovare informazioni, ecc.) e fornire video didattici preregistrati di 1 minuto per la visualizzazione quando necessario in casa. Il gruppo di intervento accetta inoltre di seguire l'utilizzo dell'app My Health Bank a casa ogni due settimane per un periodo di due mesi. Entrambi i gruppi riceveranno valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci (medicinali proibiti e farmaci concomitanti).
Insegnare l'uso dell'APP
Nessun intervento: B
riceverà valutazioni pre e post, compresa la conoscenza della malattia, la comprensione dei dati di laboratorio e la conoscenza della sicurezza dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza dei farmaci e conoscenza delle malattie e soddisfazione delle app
Lasso di tempo: Due mesi
Il questionario comprende due scale, la prima è la scala della sicurezza dei farmaci e della conoscenza delle malattie, il punteggio minimo è di 8 punti e il massimo è di 40 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore; la seconda scala è per la soddisfazione dell'app, il punteggio minimo è 0 punti e il massimo è 55 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202106191RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su applicazione (APP) insegnamento

3
Sottoscrivi