- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05242341
Повышение понимания и безопасности лечения
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения того, могут ли пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие клинические испытания, использовать приложение Health Insurance APP-My Health Bank для повышения уровня понимания и безопасности лечения
Цель: Целью данного исследования является использование рандомизированного контролируемого исследования, чтобы выяснить, могут ли пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие клинические испытания, использовать приложение Health Insurance APP-My Health Bank для повышения понимания и безопасности лечения. Есть надежда, что результаты этого исследования могут помочь подтвердить, участвуют ли больные раком в клинических испытаниях, научатся ли они использовать приложение «Медицинское страхование — Мой банк здоровья», могут ли повысить безопасность лечения, в том числе понимание болезни, понимание лабораторных данных и информирование о противопоказаниях и одновременном применении лекарств. Результаты этого исследования помогут медицинским работникам продвигать использование My Health Bank и повышать безопасность клинических испытаний, а также улучшать общение между пациентами, врачами и медсестрами.
Методы: В этом исследовании онкологические больные (приоритетными приглашенными являются гематологические и онкологические пациенты) были приглашены для участия в клинических испытаниях в амбулаторных и стационарных отделениях. После объяснения того, что они согласились участвовать в исследовании, они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу. Вмешательство включает обучение субъектов один на один использованию «Моего банка здоровья» в течение 30 минут (например, загрузка, регистрация, тестирование, поиск информации и т. д.) и предоставление предварительно записанных 1-минутных обучающих видеороликов для просмотра, когда нужен дома. Группа вмешательства также соглашается следить за использованием приложения My Health Bank дома каждые две недели в течение двух месяцев. Обе группы получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств (запрещенные лекарства и сопутствующие лекарства). После вмешательства группа вмешательства также будет оцениваться по «Удовлетворению и качеству использования технологий» приложения My Health Bank. Ожидается, что при анализе данных будет использоваться метод анализа намерения лечить (ITT) для сравнения различий до и после вмешательства между двумя группами, чтобы проверить обучение пациентов клинической осуществимости использования My Health Bank и эффект помощи в уходе за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Hsuan Cheng
- Номер телефона: (+886)988085210
- Электронная почта: ann3032004@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- National TU Hospital
- Номер телефона: 62962 02-23123456
- Электронная почта: ann3032004@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 20 лет добровольно принимает это исследование и подписывает форму согласия.
- Участники клинических исследований гематологических опухолевых заболеваний (участвовали или участвуют в них)
- Должен быть грамотным и может общаться на китайском и тайваньском языках
- Иметь мобильный телефон или электронное устройство для загрузки приложения my Health Bank и быть готовым сотрудничать с ним в течение как минимум двух месяцев непрерывного использования.
Критерий исключения:
- Я загрузил приложение «Мой банк здоровья» и успешно им пользуюсь.
- Заболевания с когнитивными нарушениями (например, слабоумие)
- Протокол клинического исследования, в котором первоначально участвовали, не может участвовать в других интервенционных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение использованию приложения
Вмешательство включает обучение субъектов один на один использованию «Моего банка здоровья» в течение 30 минут (например, загрузка, регистрация, тестирование, поиск информации и т. д.) и предоставление предварительно записанных 1-минутных обучающих видеороликов для просмотра, когда нужен дома.
Группа вмешательства также соглашается следить за использованием приложения My Health Bank дома каждые две недели в течение двух месяцев.
Обе группы получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств (запрещенные лекарства и сопутствующие лекарства).
|
Обучение использованию приложения
|
|
Без вмешательства: Б
получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность лекарств, знания о болезнях и удовлетворенность приложениями
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анкета включает две шкалы, первая – шкала безопасности лекарственных средств и знаний о болезнях, минимальная оценка – 8 баллов, максимальная – 40 баллов, более высокие баллы означают лучший результат; вторая шкала предназначена для удовлетворенности приложением, минимальный балл — 0 баллов, максимальный — 55 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202106191RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .