Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение понимания и безопасности лечения

16 февраля 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование для изучения того, могут ли пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие клинические испытания, использовать приложение Health Insurance APP-My Health Bank для повышения уровня понимания и безопасности лечения

Цель: Целью данного исследования является использование рандомизированного контролируемого исследования, чтобы выяснить, могут ли пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие клинические испытания, использовать приложение Health Insurance APP-My Health Bank для повышения понимания и безопасности лечения. Есть надежда, что результаты этого исследования могут помочь подтвердить, участвуют ли больные раком в клинических испытаниях, научатся ли они использовать приложение «Медицинское страхование — Мой банк здоровья», могут ли повысить безопасность лечения, в том числе понимание болезни, понимание лабораторных данных и информирование о противопоказаниях и одновременном применении лекарств. Результаты этого исследования помогут медицинским работникам продвигать использование My Health Bank и повышать безопасность клинических испытаний, а также улучшать общение между пациентами, врачами и медсестрами.

Методы: В этом исследовании онкологические больные (приоритетными приглашенными являются гематологические и онкологические пациенты) были приглашены для участия в клинических испытаниях в амбулаторных и стационарных отделениях. После объяснения того, что они согласились участвовать в исследовании, они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу. Вмешательство включает обучение субъектов один на один использованию «Моего банка здоровья» в течение 30 минут (например, загрузка, регистрация, тестирование, поиск информации и т. д.) и предоставление предварительно записанных 1-минутных обучающих видеороликов для просмотра, когда нужен дома. Группа вмешательства также соглашается следить за использованием приложения My Health Bank дома каждые две недели в течение двух месяцев. Обе группы получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств (запрещенные лекарства и сопутствующие лекарства). После вмешательства группа вмешательства также будет оцениваться по «Удовлетворению и качеству использования технологий» приложения My Health Bank. Ожидается, что при анализе данных будет использоваться метод анализа намерения лечить (ITT) для сравнения различий до и после вмешательства между двумя группами, чтобы проверить обучение пациентов клинической осуществимости использования My Health Bank и эффект помощи в уходе за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Hsuan Cheng
  • Номер телефона: (+886)988085210
  • Электронная почта: ann3032004@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • National TU Hospital
          • Номер телефона: 62962 02-23123456
          • Электронная почта: ann3032004@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект старше 20 лет добровольно принимает это исследование и подписывает форму согласия.
  • Участники клинических исследований гематологических опухолевых заболеваний (участвовали или участвуют в них)
  • Должен быть грамотным и может общаться на китайском и тайваньском языках
  • Иметь мобильный телефон или электронное устройство для загрузки приложения my Health Bank и быть готовым сотрудничать с ним в течение как минимум двух месяцев непрерывного использования.

Критерий исключения:

  • Я загрузил приложение «Мой банк здоровья» и успешно им пользуюсь.
  • Заболевания с когнитивными нарушениями (например, слабоумие)
  • Протокол клинического исследования, в котором первоначально участвовали, не может участвовать в других интервенционных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение использованию приложения
Вмешательство включает обучение субъектов один на один использованию «Моего банка здоровья» в течение 30 минут (например, загрузка, регистрация, тестирование, поиск информации и т. д.) и предоставление предварительно записанных 1-минутных обучающих видеороликов для просмотра, когда нужен дома. Группа вмешательства также соглашается следить за использованием приложения My Health Bank дома каждые две недели в течение двух месяцев. Обе группы получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств (запрещенные лекарства и сопутствующие лекарства).
Обучение использованию приложения
Без вмешательства: Б
получат предварительную и последующую оценку, включая знание болезни, понимание лабораторных данных и знание безопасности лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность лекарств, знания о болезнях и удовлетворенность приложениями
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета включает две шкалы, первая – шкала безопасности лекарственных средств и знаний о болезнях, минимальная оценка – 8 баллов, максимальная – 40 баллов, более высокие баллы означают лучший результат; вторая шкала предназначена для удовлетворенности приложением, минимальный балл — 0 баллов, максимальный — 55 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202106191RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться