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Aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento

16 de febrero de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado para explorar si los pacientes con cáncer en los ensayos clínicos pueden usar la aplicación de seguros de salud-My Health Bank para aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento

Propósito: El propósito de este estudio es utilizar un ensayo controlado aleatorizado para explorar si los pacientes con cáncer en ensayos clínicos pueden usar la aplicación de seguro médico-My Health Bank para aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento. Es de esperar que los resultados de este estudio puedan ayudar a confirmar si los pacientes con cáncer participan en ensayos clínicos, aprenden a usar la "Aplicación de seguros de salud-My Health Bank", pueden aumentar la seguridad del tratamiento, incluida la comprensión de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y la comunicación sobre contraindicaciones y uso concurrente de medicamentos. Los resultados de esta investigación ayudarán a los profesionales de la salud clínica a promover el uso de My Health Bank y mejorar la seguridad de los ensayos clínicos, así como a aumentar la comunicación entre pacientes, médicos y enfermeras.

Métodos: En este estudio, los pacientes con cáncer (los pacientes de hematología-oncología son las invitaciones prioritarias) fueron invitados a participar en ensayos clínicos en las unidades de pacientes ambulatorios y de hospitalización. Después de explicarles que aceptaban participar en el estudio, fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. La intervención incluye enseñar a los sujetos uno a uno a usar "My Health Bank" durante 30 minutos (como descargar, registrarse, probar, buscar información, etc.) y proporcionar videos instructivos pregrabados de 1 minuto para verlos cuando necesario en casa. El grupo de intervención también acepta seguir el uso de la aplicación My Health Bank en casa cada dos semanas durante un período de dos meses. Ambos grupos recibirán evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos (medicamentos prohibidos y medicamentos concomitantes). Posterior a la intervención, el grupo de intervención también será evaluado en la “Satisfacción y Calidad del Uso de la Tecnología” de la APP Mi Banco de Salud. Se espera que el análisis de datos adopte el método de análisis por intención de tratar (ITT) para comparar las diferencias antes y después de la intervención entre los dos grupos para verificar que se enseñe a los pacientes la viabilidad clínica de usar My Health Bank y el efecto de ayudar a la atención del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Hsuan Cheng
  • Número de teléfono: (+886)988085210
  • Correo electrónico: ann3032004@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • National TU Hospital
          • Número de teléfono: 62962 02-23123456
          • Correo electrónico: ann3032004@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 20 años, el sujeto acepta voluntariamente este estudio y firma el formulario de consentimiento
  • Participantes en ensayos clínicos de enfermedades hematológicas relacionadas con tumores (han estado o están participando en el mismo)
  • Necesita saber leer y escribir y puede comunicarse en chino y taiwanés
  • Contar con un teléfono móvil o dispositivo electrónico para descargar la APP de mi banco de salud y estar dispuesto a colaborar con el mismo durante al menos dos meses de uso continuo

Criterio de exclusión:

  • He descargado la "APP de mi banco de salud" y uso bien
  • Enfermedades de deterioro cognitivo (p. demencia)
  • El protocolo del ensayo clínico en el que participó originalmente y que no le permite participar en otros estudios de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enseñanza del uso de la aplicación
La intervención incluye enseñar a los sujetos uno a uno a usar "My Health Bank" durante 30 minutos (como descargar, registrarse, probar, buscar información, etc.) y proporcionar videos instructivos pregrabados de 1 minuto para verlos cuando necesario en casa. El grupo de intervención también acepta seguir el uso de la aplicación My Health Bank en casa cada dos semanas durante un período de dos meses. Ambos grupos recibirán evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos (medicamentos prohibidos y medicamentos concomitantes).
Enseñanza del uso de la APP
Sin intervención: B
recibirá evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de los medicamentos y conocimiento de las enfermedades y satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: 2 meses
El Cuestionario incluye dos escalas, la primera es la escala de seguridad de medicamentos y conocimiento de enfermedades, la puntuación mínima es de 8 puntos y la máxima de 40 puntos, puntuaciones más altas significan un mejor resultado; la segunda escala es para la satisfacción con la aplicación, la puntuación mínima es 0 puntos y la máxima es 55 puntos, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202106191RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enseñanza de aplicaciones (APP)

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