- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242341
Aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento
Un ensayo controlado aleatorizado para explorar si los pacientes con cáncer en los ensayos clínicos pueden usar la aplicación de seguros de salud-My Health Bank para aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento
Propósito: El propósito de este estudio es utilizar un ensayo controlado aleatorizado para explorar si los pacientes con cáncer en ensayos clínicos pueden usar la aplicación de seguro médico-My Health Bank para aumentar la comprensión y la seguridad del tratamiento. Es de esperar que los resultados de este estudio puedan ayudar a confirmar si los pacientes con cáncer participan en ensayos clínicos, aprenden a usar la "Aplicación de seguros de salud-My Health Bank", pueden aumentar la seguridad del tratamiento, incluida la comprensión de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y la comunicación sobre contraindicaciones y uso concurrente de medicamentos. Los resultados de esta investigación ayudarán a los profesionales de la salud clínica a promover el uso de My Health Bank y mejorar la seguridad de los ensayos clínicos, así como a aumentar la comunicación entre pacientes, médicos y enfermeras.
Métodos: En este estudio, los pacientes con cáncer (los pacientes de hematología-oncología son las invitaciones prioritarias) fueron invitados a participar en ensayos clínicos en las unidades de pacientes ambulatorios y de hospitalización. Después de explicarles que aceptaban participar en el estudio, fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. La intervención incluye enseñar a los sujetos uno a uno a usar "My Health Bank" durante 30 minutos (como descargar, registrarse, probar, buscar información, etc.) y proporcionar videos instructivos pregrabados de 1 minuto para verlos cuando necesario en casa. El grupo de intervención también acepta seguir el uso de la aplicación My Health Bank en casa cada dos semanas durante un período de dos meses. Ambos grupos recibirán evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos (medicamentos prohibidos y medicamentos concomitantes). Posterior a la intervención, el grupo de intervención también será evaluado en la “Satisfacción y Calidad del Uso de la Tecnología” de la APP Mi Banco de Salud. Se espera que el análisis de datos adopte el método de análisis por intención de tratar (ITT) para comparar las diferencias antes y después de la intervención entre los dos grupos para verificar que se enseñe a los pacientes la viabilidad clínica de usar My Health Bank y el efecto de ayudar a la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Hsuan Cheng
- Número de teléfono: (+886)988085210
- Correo electrónico: ann3032004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- National TU Hospital
- Número de teléfono: 62962 02-23123456
- Correo electrónico: ann3032004@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años, el sujeto acepta voluntariamente este estudio y firma el formulario de consentimiento
- Participantes en ensayos clínicos de enfermedades hematológicas relacionadas con tumores (han estado o están participando en el mismo)
- Necesita saber leer y escribir y puede comunicarse en chino y taiwanés
- Contar con un teléfono móvil o dispositivo electrónico para descargar la APP de mi banco de salud y estar dispuesto a colaborar con el mismo durante al menos dos meses de uso continuo
Criterio de exclusión:
- He descargado la "APP de mi banco de salud" y uso bien
- Enfermedades de deterioro cognitivo (p. demencia)
- El protocolo del ensayo clínico en el que participó originalmente y que no le permite participar en otros estudios de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: enseñanza del uso de la aplicación
La intervención incluye enseñar a los sujetos uno a uno a usar "My Health Bank" durante 30 minutos (como descargar, registrarse, probar, buscar información, etc.) y proporcionar videos instructivos pregrabados de 1 minuto para verlos cuando necesario en casa.
El grupo de intervención también acepta seguir el uso de la aplicación My Health Bank en casa cada dos semanas durante un período de dos meses.
Ambos grupos recibirán evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos (medicamentos prohibidos y medicamentos concomitantes).
|
Enseñanza del uso de la APP
|
Sin intervención: B
recibirá evaluaciones previas y posteriores, incluido el conocimiento de la enfermedad, la comprensión de los datos de laboratorio y el conocimiento de la seguridad de los medicamentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Seguridad de los medicamentos y conocimiento de las enfermedades y satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El Cuestionario incluye dos escalas, la primera es la escala de seguridad de medicamentos y conocimiento de enfermedades, la puntuación mínima es de 8 puntos y la máxima de 40 puntos, puntuaciones más altas significan un mejor resultado; la segunda escala es para la satisfacción con la aplicación, la puntuación mínima es 0 puntos y la máxima es 55 puntos, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202106191RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre enseñanza de aplicaciones (APP)
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGInscripción por invitaciónHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamientoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
University of MinnesotaAmerican Cancer Society, Inc.; Melanoma Research AllianceTerminadoMelanoma (piel)Estados Unidos
-
Dokuz Eylul UniversityAún no reclutandoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityReclutamientoCondiciones Infantiles | Amamantamiento | Ansiedad pospartoTaiwán
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...TerminadoActividad físicaEstados Unidos
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... y otros colaboradoresReclutamientoAccidente cerebrovascular agudo | Triaje prehospitalario | Tratamiento de accidente cerebrovascular | Código de trazoPaíses Bajos