Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øg forståelse og sikkerhed ved behandling

16. februar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om patienter med kræft i kliniske forsøg kan bruge sygeforsikringens APP-My Health Bank til at øge forståelsen og sikkerheden ved behandlingen

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge, om patienter med cancer i kliniske forsøg kan bruge Sygesikringens APP-Min Sundhedsbank til at øge forståelsen og sikkerheden ved behandlingen. Det er håb, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at bekræfte, om kræftpatienter deltager i kliniske forsøg, lære at bruge "Sygeforsikring APP-My Health Bank", kan øge behandlingssikkerheden, herunder forståelsen af ​​sygdommen, forståelse af laboratoriedataene og kommunikationen om kontraindikationer og samtidig brug af medicin. Resultaterne af denne forskning vil hjælpe kliniske sundhedsprofessionelle med at fremme brugen af ​​My Health Bank og forbedre sikkerheden ved kliniske forsøg, samt at øge kommunikationen mellem patienter, læger og sygeplejersker.

Metoder: I denne undersøgelse blev kræftpatienter (hæmatologisk-onkologiske patienter er de prioriterede invitationer) inviteret til at deltage i kliniske forsøg i de ambulante og indlagte afdelinger. Efter at have forklaret, at de indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev de tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Intervention omfatter at lære fagene en-til-en at bruge "Min Sundhedsbank" i 30 minutter (såsom download, registrer, test, find information osv.) og leverer forudindspillede 1 minuts instruktionsvideoer til visning, når brug for derhjemme. Interventionsgruppen accepterer også at følge brugen af ​​My Health Bank app derhjemme hver anden uge i en periode på to måneder. Begge grupper vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed (forbudte lægemidler og samtidig medicin). Efter intervention vil interventionsgruppen også blive evalueret på "Tilfredshed og kvalitet af teknologibrug" af My Health Bank APP. Dataanalyse forventes at anvende Intention-to-treat analyse (ITT) metode til at sammenligne forskellene før og efter intervention mellem de to grupper for at verificere at lære patienterne den kliniske gennemførlighed af at bruge en My Health Bank og effekten af ​​at assistere patientpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 20 år accepterer forsøgspersonen frivilligt denne undersøgelse og underskriver samtykkeerklæringen
  • Deltagere i kliniske forsøg med hæmatologiske tumorrelaterede sygdomme (har været eller deltager i det)
  • Skal kunne læse og kommunikere på kinesisk og taiwansk
  • Hav en mobiltelefon eller elektronisk enhed til at downloade my health bank APP og vær villig til at samarbejde med den i mindst to måneders kontinuerlig brug

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg har downloadet "min sundhedsbank APP" og bruger godt
  • Kognitiv svækkelse sygdomme (f. demens)
  • Den kliniske forsøgsprotokol, der oprindeligt deltog i, at det ikke er tilladt at deltage i andre interventionelle undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: app brug undervisning
Intervention omfatter at lære fagene en-til-en at bruge "Min Sundhedsbank" i 30 minutter (såsom download, registrer, test, find information osv.) og leverer forudindspillede 1 minuts instruktionsvideoer til visning, når brug for derhjemme. Interventionsgruppen accepterer også at følge brugen af ​​My Health Bank app derhjemme hver anden uge i en periode på to måneder. Begge grupper vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed (forbudte lægemidler og samtidig medicin).
Undervisning i brugen af ​​APP'en
Ingen indgriben: B
vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelsikkerhed og viden om sygdomme og app-tilfredshed
Tidsramme: 2 måneder
Spørgeskemaet omfatter to skalaer, den første er skalaen for lægemiddelsikkerhed og viden om sygdomme, minimumsscore er 8 point og maksimum er 40 point, højere score betyder et bedre resultat; den anden skala er for app-tilfredshed, minimumsscore er 0 point og maksimum er 55 point, højere score betyder et bedre resultat.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202106191RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med application(APP) undervisning

3
Abonner