- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242341
Øg forståelse og sikkerhed ved behandling
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om patienter med kræft i kliniske forsøg kan bruge sygeforsikringens APP-My Health Bank til at øge forståelsen og sikkerheden ved behandlingen
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge, om patienter med cancer i kliniske forsøg kan bruge Sygesikringens APP-Min Sundhedsbank til at øge forståelsen og sikkerheden ved behandlingen. Det er håb, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at bekræfte, om kræftpatienter deltager i kliniske forsøg, lære at bruge "Sygeforsikring APP-My Health Bank", kan øge behandlingssikkerheden, herunder forståelsen af sygdommen, forståelse af laboratoriedataene og kommunikationen om kontraindikationer og samtidig brug af medicin. Resultaterne af denne forskning vil hjælpe kliniske sundhedsprofessionelle med at fremme brugen af My Health Bank og forbedre sikkerheden ved kliniske forsøg, samt at øge kommunikationen mellem patienter, læger og sygeplejersker.
Metoder: I denne undersøgelse blev kræftpatienter (hæmatologisk-onkologiske patienter er de prioriterede invitationer) inviteret til at deltage i kliniske forsøg i de ambulante og indlagte afdelinger. Efter at have forklaret, at de indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev de tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Intervention omfatter at lære fagene en-til-en at bruge "Min Sundhedsbank" i 30 minutter (såsom download, registrer, test, find information osv.) og leverer forudindspillede 1 minuts instruktionsvideoer til visning, når brug for derhjemme. Interventionsgruppen accepterer også at følge brugen af My Health Bank app derhjemme hver anden uge i en periode på to måneder. Begge grupper vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed (forbudte lægemidler og samtidig medicin). Efter intervention vil interventionsgruppen også blive evalueret på "Tilfredshed og kvalitet af teknologibrug" af My Health Bank APP. Dataanalyse forventes at anvende Intention-to-treat analyse (ITT) metode til at sammenligne forskellene før og efter intervention mellem de to grupper for at verificere at lære patienterne den kliniske gennemførlighed af at bruge en My Health Bank og effekten af at assistere patientpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Hsuan Cheng
- Telefonnummer: (+886)988085210
- E-mail: ann3032004@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- National TU Hospital
- Telefonnummer: 62962 02-23123456
- E-mail: ann3032004@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år accepterer forsøgspersonen frivilligt denne undersøgelse og underskriver samtykkeerklæringen
- Deltagere i kliniske forsøg med hæmatologiske tumorrelaterede sygdomme (har været eller deltager i det)
- Skal kunne læse og kommunikere på kinesisk og taiwansk
- Hav en mobiltelefon eller elektronisk enhed til at downloade my health bank APP og vær villig til at samarbejde med den i mindst to måneders kontinuerlig brug
Ekskluderingskriterier:
- Jeg har downloadet "min sundhedsbank APP" og bruger godt
- Kognitiv svækkelse sygdomme (f. demens)
- Den kliniske forsøgsprotokol, der oprindeligt deltog i, at det ikke er tilladt at deltage i andre interventionelle undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: app brug undervisning
Intervention omfatter at lære fagene en-til-en at bruge "Min Sundhedsbank" i 30 minutter (såsom download, registrer, test, find information osv.) og leverer forudindspillede 1 minuts instruktionsvideoer til visning, når brug for derhjemme.
Interventionsgruppen accepterer også at følge brugen af My Health Bank app derhjemme hver anden uge i en periode på to måneder.
Begge grupper vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed (forbudte lægemidler og samtidig medicin).
|
Undervisning i brugen af APP'en
|
Ingen indgriben: B
vil modtage præ- og efterevalueringer, herunder viden om sygdommen, forståelse af laboratoriedata og viden om medicinsikkerhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægemiddelsikkerhed og viden om sygdomme og app-tilfredshed
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørgeskemaet omfatter to skalaer, den første er skalaen for lægemiddelsikkerhed og viden om sygdomme, minimumsscore er 8 point og maksimum er 40 point, højere score betyder et bedre resultat; den anden skala er for app-tilfredshed, minimumsscore er 0 point og maksimum er 55 point, højere score betyder et bedre resultat.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202106191RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med application(APP) undervisning
-
TakedaAfsluttet
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, ikke rekrutterendeNeurologiske tilstande | Psykiske helbredsforhold | Mavesmerter/Gastrointestinale problemer | Nedre luftveje | Øvre luftveje | Oftalmologiske tilstande | Ortopædiske tilstande | Kardiovaskulære systemtilstande | Genitourinære systemtilstande | ØNH Betingelser | Dermatologiske tilstande | Gynækologi/obstetriske tilstandeTanzania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAfsluttetGrundlæggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAfsluttetUndersøgelse af kvindelig bækkenDet Forenede Kongerige
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun