- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242341
Lisää hoidon ymmärtämistä ja turvallisuutta
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla selvitetään, voivatko kliinisissä tutkimuksissa olevat syöpää sairastavat potilaat käyttää sairausvakuutuksen APP-My Health Bank -sovellusta parantaakseen hoidon ymmärtämistä ja turvallisuutta
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta selvittääkseen, voivatko syöpäpotilaat kliinisissä tutkimuksissa käyttää Sairausvakuutus APP-My Health Bankia parantaakseen hoidon ymmärrystä ja turvallisuutta. On toivottavaa, että tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa varmistamaan, osallistuvatko syöpäpotilaat kliinisiin tutkimuksiin, oppivatko käyttämään " Sairausvakuutus APP-My Health Bank" -sovellusta, voivatko ne lisätä hoidon turvallisuutta, mukaan lukien taudin ymmärtämistä, laboratoriotietojen ymmärtäminen ja viestintä lääkkeiden vasta-aiheista ja samanaikaisesta käytöstä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kliinisen terveydenhuollon ammattilaisia edistämään Oma terveyspankin käyttöä ja parantamaan kliinisten tutkimusten turvallisuutta sekä lisäämään potilaiden, lääkäreiden ja sairaanhoitajien välistä kommunikaatiota.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa syöpäpotilaat (hematologia-onkologiset potilaat ovat etusijalla) kutsuttiin osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin avo- ja laitosyksiköissä. Selitettyään, että he suostuivat osallistumaan tutkimukseen, heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Interventio sisältää sen, että koehenkilöt opetetaan henkilökohtaisesti käyttämään "Oma terveyspankkia" 30 minuutin ajan (kuten lataaminen, rekisteröinti, testaus, tiedon etsiminen jne.) ja valmiiksi tallennettujen 1 minuutin opetusvideoiden tarjoaminen katselua varten tarvitaan kotona. Interventioryhmä hyväksyy myös seuraamaan My Health Bank -sovelluksen käyttöä kotona kahden viikon välein kahden kuukauden ajan. Molemmat ryhmät saavat ennakko- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien sairauden tuntemuksen, laboratoriotietojen ymmärtämisen ja lääkitysturvallisuuden (kielletyt lääkkeet ja samanaikaiset lääkkeet). Intervention jälkeen interventioryhmää arvioidaan myös My Health Bank APP:n "Tyytyväisyys ja teknologian käytön laatu". Tietojen analysoinnin odotetaan ottavan käyttöön Intention-to-treat -analyysin (ITT) -menetelmän, jolla verrataan eroja ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä, jotta voidaan varmistaa, että potilaille opetetaan My Health Bankin käytön kliininen toteutettavuus ja potilaan hoidon auttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Hsuan Cheng
- Puhelinnumero: (+886)988085210
- Sähköposti: ann3032004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- National TU Hospital
- Puhelinnumero: 62962 02-23123456
- Sähköposti: ann3032004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias tutkittava hyväksyy tämän tutkimuksen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Hematologisten kasvaimiin liittyvien sairauksien kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet (ollut tai osallistuvat siihen)
- Sinun on oltava lukutaitoinen ja pystyttävä kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi
- sinulla on matkapuhelin tai elektroninen laite terveyspankkisovelluksen lataamiseen ja valmius tehdä yhteistyötä sen kanssa vähintään kahden kuukauden jatkuvassa käytössä
Poissulkemiskriteerit:
- Olen ladannut "terveyspankkisovellukseni" ja käytän sitä hyvin
- Kognitiivisen vajaatoiminnan sairaudet (esim. dementia)
- Alun perin osallistunut kliininen tutkimusprotokolla ei saa osallistua muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sovelluksen käytön opetus
Interventio sisältää sen, että koehenkilöt opetetaan henkilökohtaisesti käyttämään "Oma terveyspankkia" 30 minuutin ajan (kuten lataaminen, rekisteröinti, testaus, tiedon etsiminen jne.) ja valmiiksi tallennettujen 1 minuutin opetusvideoiden tarjoaminen katselua varten tarvitaan kotona.
Interventioryhmä hyväksyy myös seuraamaan My Health Bank -sovelluksen käyttöä kotona kahden viikon välein kahden kuukauden ajan.
Molemmat ryhmät saavat ennakko- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien sairauden tuntemuksen, laboratoriotietojen ymmärtämisen ja lääkitysturvallisuuden (kielletyt lääkkeet ja samanaikaiset lääkkeet).
|
APP:n käytön opettaminen
|
|
Ei väliintuloa: B
saavat ennakko- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien tiedot sairaudesta, ymmärtävät laboratoriotietoja ja tietoa lääkitysturvallisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketurvallisuus ja tieto sairauksista ja sovellustyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kyselylomakkeessa on kaksi asteikkoa, joista ensimmäinen on lääketurvallisuuden ja sairauksien tuntemuksen asteikko, vähimmäispistemäärä on 8 pistettä ja maksimi 40 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; toinen asteikko on sovelluksen tyytyväisyys, vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja maksimi 55 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202106191RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .