- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05242341
Zwiększ zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie, czy pacjenci z rakiem biorący udział w badaniach klinicznych mogą korzystać z aplikacji Ubezpieczenie zdrowotne-Mój bank zdrowia, aby zwiększyć zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia
Cel: Celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania, czy pacjenci z nowotworami biorącymi udział w badaniach klinicznych mogą korzystać z aplikacji Ubezpieczenie Zdrowotne-Mój Bank Zdrowia, aby zwiększyć zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia. Pozostaje mieć nadzieję, że wyniki tego badania pomogą potwierdzić, czy chorzy na nowotwory biorą udział w badaniach klinicznych, uczą się korzystać z „APLIKACJI Ubezpieczenia Zdrowotne – Mój Bank Zdrowia”, mogą zwiększyć bezpieczeństwo leczenia, w tym zrozumienie choroby, zrozumienia danych laboratoryjnych oraz komunikacji na temat przeciwwskazań i jednoczesnego stosowania leków. Wyniki tych badań pomogą klinicznym pracownikom służby zdrowia promować korzystanie z Mojego Banku Zdrowia i poprawić bezpieczeństwo badań klinicznych, a także usprawnić komunikację między pacjentami, lekarzami i pielęgniarkami.
Metodyka: W badaniu tym do udziału w badaniach klinicznych w oddziałach ambulatoryjnych i stacjonarnych zaproszono pacjentów onkologicznych (choroby hematologiczno-onkologiczne). Po wyjaśnieniu, że zgodzili się na udział w badaniu, zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Interwencja obejmuje indywidualne nauczanie badanych, jak korzystać z „Mojego banku zdrowia” przez 30 minut (np. pobieranie, rejestracja, testowanie, znajdowanie informacji itp.) potrzebne w domu. Grupa interwencyjna zgadza się również śledzić korzystanie z aplikacji Mój Bank Zdrowia w domu co dwa tygodnie przez okres dwóch miesięcy. Obie grupy otrzymają ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych oraz wiedzę na temat bezpieczeństwa leków (leki zabronione i leki towarzyszące). Po interwencji grupa interwencyjna zostanie również oceniona pod kątem „zadowolenia i jakości korzystania z technologii” aplikacji My Health Bank. Oczekuje się, że analiza danych przyjmie metodę analizy zamiaru leczenia (ITT) w celu porównania różnic przed i po interwencji między dwiema grupami, aby zweryfikować nauczenie pacjentów klinicznej wykonalności korzystania z Mojego Banku Zdrowia i efektu wspomagania opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Hsuan Cheng
- Numer telefonu: (+886)988085210
- E-mail: ann3032004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- National TU Hospital
- Numer telefonu: 62962 02-23123456
- E-mail: ann3032004@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba powyżej 20 roku życia dobrowolnie zgadza się na to badanie i podpisuje formularz zgody
- Uczestnicy badań klinicznych chorób nowotworowych hematologicznych (byli lub biorą w nich udział)
- Musisz być piśmienny i komunikować się w języku chińskim i tajwańskim
- Posiadać telefon komórkowy lub urządzenie elektroniczne do pobrania APLIKACJI mój bank zdrowia i chęć współpracy z nią przez co najmniej dwa miesiące ciągłego użytkowania
Kryteria wyłączenia:
- Pobrałem aplikację „mój bank zdrowia” i korzystam z niej dobrze
- Choroby upośledzające funkcje poznawcze (np. demencja)
- Protokół badania klinicznego, w którym pierwotnie uczestniczył, nie pozwala na udział w innych badaniach interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nauka korzystania z aplikacji
Interwencja obejmuje indywidualne nauczanie badanych, jak korzystać z „Mojego banku zdrowia” przez 30 minut (np. pobieranie, rejestracja, testowanie, znajdowanie informacji itp.) potrzebne w domu.
Grupa interwencyjna zgadza się również śledzić korzystanie z aplikacji Mój Bank Zdrowia w domu co dwa tygodnie przez okres dwóch miesięcy.
Obie grupy otrzymają ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych oraz wiedzę na temat bezpieczeństwa leków (leki zabronione i leki towarzyszące).
|
Nauka korzystania z aplikacji
|
|
Brak interwencji: B
otrzyma ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych i wiedzę na temat bezpieczeństwa leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo leków i wiedza o chorobach a zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz zawiera dwie skale, pierwsza to skala bezpieczeństwa leków i wiedzy o chorobach, minimalna punktacja to 8 punktów, a maksymalna to 40 punktów, wyższa punktacja oznacza lepszy wynik; druga skala dotyczy satysfakcji z aplikacji, minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny to 55 punktów, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106191RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .