Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększ zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie, czy pacjenci z rakiem biorący udział w badaniach klinicznych mogą korzystać z aplikacji Ubezpieczenie zdrowotne-Mój bank zdrowia, aby zwiększyć zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia

Cel: Celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania, czy pacjenci z nowotworami biorącymi udział w badaniach klinicznych mogą korzystać z aplikacji Ubezpieczenie Zdrowotne-Mój Bank Zdrowia, aby zwiększyć zrozumienie i bezpieczeństwo leczenia. Pozostaje mieć nadzieję, że wyniki tego badania pomogą potwierdzić, czy chorzy na nowotwory biorą udział w badaniach klinicznych, uczą się korzystać z „APLIKACJI Ubezpieczenia Zdrowotne – Mój Bank Zdrowia”, mogą zwiększyć bezpieczeństwo leczenia, w tym zrozumienie choroby, zrozumienia danych laboratoryjnych oraz komunikacji na temat przeciwwskazań i jednoczesnego stosowania leków. Wyniki tych badań pomogą klinicznym pracownikom służby zdrowia promować korzystanie z Mojego Banku Zdrowia i poprawić bezpieczeństwo badań klinicznych, a także usprawnić komunikację między pacjentami, lekarzami i pielęgniarkami.

Metodyka: W badaniu tym do udziału w badaniach klinicznych w oddziałach ambulatoryjnych i stacjonarnych zaproszono pacjentów onkologicznych (choroby hematologiczno-onkologiczne). Po wyjaśnieniu, że zgodzili się na udział w badaniu, zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Interwencja obejmuje indywidualne nauczanie badanych, jak korzystać z „Mojego banku zdrowia” przez 30 minut (np. pobieranie, rejestracja, testowanie, znajdowanie informacji itp.) potrzebne w domu. Grupa interwencyjna zgadza się również śledzić korzystanie z aplikacji Mój Bank Zdrowia w domu co dwa tygodnie przez okres dwóch miesięcy. Obie grupy otrzymają ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych oraz wiedzę na temat bezpieczeństwa leków (leki zabronione i leki towarzyszące). Po interwencji grupa interwencyjna zostanie również oceniona pod kątem „zadowolenia i jakości korzystania z technologii” aplikacji My Health Bank. Oczekuje się, że analiza danych przyjmie metodę analizy zamiaru leczenia (ITT) w celu porównania różnic przed i po interwencji między dwiema grupami, aby zweryfikować nauczenie pacjentów klinicznej wykonalności korzystania z Mojego Banku Zdrowia i efektu wspomagania opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba powyżej 20 roku życia dobrowolnie zgadza się na to badanie i podpisuje formularz zgody
  • Uczestnicy badań klinicznych chorób nowotworowych hematologicznych (byli lub biorą w nich udział)
  • Musisz być piśmienny i komunikować się w języku chińskim i tajwańskim
  • Posiadać telefon komórkowy lub urządzenie elektroniczne do pobrania APLIKACJI mój bank zdrowia i chęć współpracy z nią przez co najmniej dwa miesiące ciągłego użytkowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pobrałem aplikację „mój bank zdrowia” i korzystam z niej dobrze
  • Choroby upośledzające funkcje poznawcze (np. demencja)
  • Protokół badania klinicznego, w którym pierwotnie uczestniczył, nie pozwala na udział w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nauka korzystania z aplikacji
Interwencja obejmuje indywidualne nauczanie badanych, jak korzystać z „Mojego banku zdrowia” przez 30 minut (np. pobieranie, rejestracja, testowanie, znajdowanie informacji itp.) potrzebne w domu. Grupa interwencyjna zgadza się również śledzić korzystanie z aplikacji Mój Bank Zdrowia w domu co dwa tygodnie przez okres dwóch miesięcy. Obie grupy otrzymają ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych oraz wiedzę na temat bezpieczeństwa leków (leki zabronione i leki towarzyszące).
Nauka korzystania z aplikacji
Brak interwencji: B
otrzyma ocenę wstępną i końcową, w tym wiedzę na temat choroby, zrozumienie danych laboratoryjnych i wiedzę na temat bezpieczeństwa leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leków i wiedza o chorobach a zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz zawiera dwie skale, pierwsza to skala bezpieczeństwa leków i wiedzy o chorobach, minimalna punktacja to 8 punktów, a maksymalna to 40 punktów, wyższa punktacja oznacza lepszy wynik; druga skala dotyczy satysfakcji z aplikacji, minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny to 55 punktów, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202106191RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj