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Améliorer la compréhension et la sécurité du traitement

16 février 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour déterminer si les patients atteints de cancer participant à des essais cliniques peuvent utiliser l'application d'assurance maladie-Ma banque de santé pour améliorer la compréhension et la sécurité du traitement

Objectif : Le but de cette étude est d'utiliser un essai contrôlé randomisé pour déterminer si les patients atteints de cancers participant à des essais cliniques peuvent utiliser l'APP d'assurance maladie-Ma banque de santé pour accroître la compréhension et la sécurité du traitement. Il est à espérer que les résultats de cette étude pourront aider à confirmer si les patients atteints de cancer participent à des essais cliniques, apprennent à utiliser "l'APP d'assurance maladie-Ma banque de santé", peuvent augmenter la sécurité du traitement, y compris la compréhension de la maladie , la la compréhension des données de laboratoire et la communication sur les contre-indications et l'utilisation concomitante de médicaments. Les résultats de cette recherche aideront les professionnels de la santé clinique à promouvoir l'utilisation de My Health Bank et à améliorer la sécurité des essais cliniques, ainsi qu'à accroître les communications entre les patients, les médecins et les infirmières.

Méthodes : Dans cette étude, les patients cancéreux (les patients en hématologie-oncologie sont les invitations prioritaires) ont été invités à participer à des essais cliniques dans les unités de soins ambulatoires et d'hospitalisation. Après avoir expliqué qu'ils acceptaient de participer à l'étude, ils ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. L'intervention comprend l'enseignement individuel aux sujets de l'utilisation de « Ma banque de santé » pendant 30 minutes (tel que le téléchargement, l'enregistrement, le test, la recherche d'informations, etc.) et la fourniture de vidéos pédagogiques préenregistrées d'une minute à visionner lorsque besoin à la maison. Le groupe d'intervention accepte également de suivre l'utilisation de l'application My Health Bank à domicile toutes les deux semaines pendant une période de deux mois. Les deux groupes recevront des pré- et post-évaluations, y compris la connaissance de la maladie, la compréhension des données de laboratoire et la connaissance de la sécurité des médicaments (médicaments interdits et médicaments concomitants). Après l'intervention, le groupe d'intervention sera également évalué sur la "Satisfaction et la qualité de l'utilisation de la technologie" de l'application My Health Bank. L'analyse des données devrait adopter la méthode d'analyse en intention de traiter (ITT) pour comparer les différences avant et après l'intervention entre les deux groupes afin de vérifier enseigner aux patients la faisabilité clinique de l'utilisation d'une My Health Bank et l'effet d'aider les soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans, le sujet accepte volontairement cette étude et signe le formulaire de consentement
  • Participants à des essais cliniques sur des maladies hématologiques liées aux tumeurs (y ont participé ou y participent)
  • Doit être alphabétisé et pouvoir communiquer en chinois et en taïwanais
  • Avoir un téléphone portable ou un appareil électronique pour télécharger l'APP ma banque de santé et être prêt à coopérer avec lui pendant au moins deux mois d'utilisation continue

Critère d'exclusion:

  • J'ai téléchargé l'application "ma banque de santé" et j'utilise bien
  • Troubles cognitifs (par ex. démence)
  • Le protocole d'essai clinique auquel a participé à l'origine n'est pas autorisé à participer à d'autres études interventionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enseignement de l'utilisation de l'application
L'intervention comprend l'enseignement individuel aux sujets de l'utilisation de « Ma banque de santé » pendant 30 minutes (tel que le téléchargement, l'enregistrement, le test, la recherche d'informations, etc.) et la fourniture de vidéos pédagogiques préenregistrées d'une minute à visionner lorsque besoin à la maison. Le groupe d'intervention accepte également de suivre l'utilisation de l'application My Health Bank à domicile toutes les deux semaines pendant une période de deux mois. Les deux groupes recevront des pré- et post-évaluations, y compris la connaissance de la maladie, la compréhension des données de laboratoire et la connaissance de la sécurité des médicaments (médicaments interdits et médicaments concomitants).
Enseigner l'utilisation de l'APP
Aucune intervention: B
recevront des pré- et post-évaluations, y compris la connaissance de la maladie, la compréhension des données de laboratoire et la connaissance de la sécurité des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité des médicaments et connaissance des maladies et satisfaction des applications
Délai: 2 mois
Le questionnaire comprend deux échelles, la première est l'échelle de la sécurité des médicaments et de la connaissance des maladies, le score minimum est de 8 points et le maximum est de 40 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat ; la deuxième échelle concerne la satisfaction de l'application, le score minimum est de 0 point et le maximum est de 55 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202106191RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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