치료에 대한 이해도 및 안전성 증대
임상시험 중인 암 환자가 치료에 대한 이해도와 안전성을 높이기 위해 건강보험 APP-My Health Bank를 사용할 수 있는지 알아보기 위한 무작위 대조 시험
목적: 본 연구의 목적은 임상시험 중인 암 환자들이 건강보험 APP-My Health Bank를 이용하여 치료에 대한 이해와 안전성을 높일 수 있는지를 무작위대조시험을 통해 알아보는 것이다. 본 연구 결과를 통해 암 환자의 임상시험 참여 여부 확인, "건강보험 APP-My Health Bank" 사용법 익히기, 질병에 대한 이해 등 치료의 안전성을 높일 수 있기를 희망합니다. 실험실 데이터에 대한 이해, 금기 사항 및 약물의 동시 사용에 대한 커뮤니케이션. 이 연구의 결과는 임상 의료 전문가가 My Health Bank 사용을 촉진하고 임상 시험의 안전성을 향상시킬 뿐만 아니라 환자, 의사 및 간호사 간의 의사 소통을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
방법: 이 연구에서 암 환자(혈액종양 환자는 우선 초대)를 외래 및 입원 환자 단위의 임상 시험에 초대했습니다. 연구 참여에 동의한다는 설명을 한 후 실험군과 통제군을 무작위로 배정하였다. 개입에는 30분 동안 "내 건강 은행"을 사용하는 방법(예: 다운로드, 등록, 테스트, 정보 찾기 등)을 일대일로 가르치고, 언제 볼 수 있도록 미리 녹화된 1분 교육 비디오를 제공하는 것이 포함됩니다. 집에서 필요합니다. 중재 그룹은 또한 2개월 동안 2주마다 집에서 My Health Bank 앱을 사용하는 것을 수락합니다. 두 그룹 모두 질병에 대한 지식, 실험실 데이터에 대한 이해, 약물 안전(금지 약물 및 병용 약물)에 대한 지식을 포함하여 사전 및 사후 평가를 받게 됩니다. 중재 후 중재 그룹은 My Health Bank APP의 "기술 사용 만족도 및 품질"에서도 평가됩니다. 데이터 분석은 ITT(Intention-to-treat analysis) 방법을 채택하여 두 그룹 간의 개입 전후 차이를 비교하여 환자에게 My Health Bank 사용의 임상적 타당성과 환자 치료 지원 효과를 교육할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Hsuan Cheng
- 전화번호: (+886)988085210
- 이메일: ann3032004@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- National TU Hospital
- 전화번호: 62962 02-23123456
- 이메일: ann3032004@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 피험자는 본 연구에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명합니다.
- 혈액종양 관련 질환 임상시험 참여자(참여했거나 참여 중)
- 글을 읽을 줄 알아야 하며 중국어와 대만어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 마이헬스뱅크 앱을 다운받을 수 있는 휴대전화 또는 전자기기를 소지하고 최소 2개월 연속 이용에 협조할 의사
제외 기준:
- 마이헬스뱅크 APP 다운받아서 잘 사용하고 있어요
- 인지 장애 질환(예: 백치)
- 원래 참여한 임상시험 프로토콜은 다른 중재적 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 사용 교육
개입에는 30분 동안 "내 건강 은행"을 사용하는 방법(예: 다운로드, 등록, 테스트, 정보 찾기 등)을 일대일로 가르치고, 언제 볼 수 있도록 미리 녹화된 1분 교육 비디오를 제공하는 것이 포함됩니다. 집에서 필요합니다.
중재 그룹은 또한 2개월 동안 2주마다 집에서 My Health Bank 앱을 사용하는 것을 수락합니다.
두 그룹 모두 질병에 대한 지식, 실험실 데이터에 대한 이해, 약물 안전(금지 약물 및 병용 약물)에 대한 지식을 포함하여 사전 및 사후 평가를 받게 됩니다.
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APP 사용 교육
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간섭 없음: 비
질병에 대한 지식, 실험실 데이터에 대한 이해 및 약물 안전에 대한 지식을 포함하여 사전 및 사후 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 안전 및 질병에 대한 지식과 앱 만족도
기간: 2 개월
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설문지에는 두 가지 척도가 포함되어 있습니다. 첫 번째 척도는 약물 안전 및 질병 지식 척도이며, 최소 점수는 8점이고 최대 점수는 40점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 두 번째 척도는 앱 만족도이며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 55점이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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