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Aumentar a compreensão e a segurança do tratamento

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um ensaio controlado randomizado para explorar se os pacientes com câncer em ensaios clínicos podem usar o aplicativo de seguro de saúde My Health Bank para aumentar a compreensão e a segurança do tratamento

Objetivo: O objetivo deste estudo é usar um ensaio clínico randomizado para explorar se os pacientes com câncer em ensaios clínicos podem usar o APP de seguro de saúde-My Health Bank para aumentar a compreensão e a segurança do tratamento. Espera-se que os resultados deste estudo possam ajudar a confirmar se os pacientes com câncer participam de ensaios clínicos, aprendem a usar o "App de Seguro Saúde-Meu Banco de Saúde", podem aumentar a segurança do tratamento, incluindo a compreensão da doença, o compreensão dos dados laboratoriais e comunicação sobre contraindicações e uso concomitante de medicamentos. Os resultados desta pesquisa ajudarão os profissionais de saúde clínica a promover o uso do My Health Bank e melhorar a segurança dos ensaios clínicos, bem como aumentar a comunicação entre pacientes, médicos e enfermeiros.

Métodos: Neste estudo, pacientes com câncer (hematologia-oncologia são os convites prioritários) foram convidados a participar de ensaios clínicos nas unidades ambulatoriais e de internação. Depois de explicar que concordaram em participar do estudo, eles foram distribuídos aleatoriamente no grupo experimental e no grupo controle. A intervenção inclui ensinar os participantes individualmente a usar o "My Health Bank" por 30 minutos (como baixar, registrar, testar, encontrar informações etc.) necessário em casa. O grupo de intervenção também aceita acompanhar o uso do aplicativo My Health Bank em casa quinzenalmente por um período de dois meses. Ambos os grupos receberão pré e pós-avaliações, incluindo conhecimento da doença, compreensão dos dados laboratoriais e conhecimento da segurança da medicação (medicamentos proibidos e medicamentos concomitantes). Pós-intervenção, o grupo intervenção também será avaliado na “Satisfação e Qualidade do Uso da Tecnologia” do APP Banco Minha Saúde. Espera-se que a análise de dados adote o método de análise de intenção de tratar (ITT) para comparar as diferenças antes e depois da intervenção entre os dois grupos para verificar ensinar aos pacientes a viabilidade clínica de usar um My Health Bank e o efeito de auxiliar no atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 20 anos, o sujeito aceita voluntariamente este estudo e assina o termo de consentimento
  • Participantes em ensaios clínicos de doenças relacionadas a tumores hematológicos (já participaram ou estão participando)
  • Precisa ser alfabetizado e pode se comunicar em chinês e taiwanês
  • Ter um celular ou aparelho eletrônico para baixar o APP meu banco de saúde e estar disposto a cooperar com ele por pelo menos dois meses de uso contínuo

Critério de exclusão:

  • Baixei o "APP meu banco de saúde" e uso bem
  • Doenças com comprometimento cognitivo (por exemplo, demência)
  • O protocolo de ensaio clínico do qual originalmente participou não é permitido participar de outros estudos intervencionistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ensino de uso de aplicativo
A intervenção inclui ensinar os participantes individualmente a usar o "My Health Bank" por 30 minutos (como baixar, registrar, testar, encontrar informações etc.) necessário em casa. O grupo de intervenção também aceita acompanhar o uso do aplicativo My Health Bank em casa quinzenalmente por um período de dois meses. Ambos os grupos receberão pré e pós-avaliações, incluindo conhecimento da doença, compreensão dos dados laboratoriais e conhecimento da segurança da medicação (medicamentos proibidos e medicamentos concomitantes).
Ensinando o uso do APP
Sem intervenção: B
receberá pré e pós-avaliações, incluindo conhecimento da doença, compreensão dos dados laboratoriais e conhecimento da segurança da medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança de medicamentos e conhecimento de doenças e satisfação com o aplicativo
Prazo: 2 meses
O Questionário inclui duas escalas, a primeira é a escala de segurança de medicamentos e conhecimento de doenças, a pontuação mínima é de 8 pontos e a máxima é de 40 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado; a segunda escala é para satisfação com o aplicativo, a pontuação mínima é 0 ponto e a máxima é 55 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Chen Chang, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202106191RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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