PTSDの治療としての電気前庭神経刺激（VeNS）

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 開業医によってPTSDと診断された
• 心的外傷後チェックリスト (PCL-5) スコアまたは 31 以上
• -DSM-5（CAPS-5）の臨床医管理PTSDスケールを介して確認された適格性
• -インフォームドコンセントに署名した時点での年齢が22歳以上80歳以下の男性または女性
• -メンタルヘルスアンケートの完了を含む、すべての研究訪問と手順を完了する能力と意欲
• 試用期間中、毎日 30 分間のデバイスの使用を遵守する能力と意欲
• -試験期間中、新しいPTSD、メンタルヘルス、または不眠症の薬を開始しないこと、および/または新しいPTSD、メンタルヘルス、または不眠症の薬を開始する場合は研究チームに通知することに同意する
• -試験期間中、PTSD固有の治療法を変更しないことに同意する（認知処理療法など）
• 睡眠に影響を与える可能性のある重大なライフスタイルの変更を行わないことに同意します (例: 試験期間中の過度の運動、睡眠介入など）
• 睡眠トラッカーを使用しないことへの同意 (例: Fitbit) トライアル期間中
• 試用期間中、異なるタイム ゾーンを渡って移動しないことに同意する
• Wi-Fi へのアクセス (アプリが使用状況データをアップロードできるようにするため)
• コンピューター、ラップトップ、iPad、またはタブレットへのアクセス (リモート調査訪問を実施し、リモートで調査アンケートに記入するため)
• PTSD医師によるスクリーニングレビュー（研究PI）
• ビデオ プラットフォーム (Zoom など) をダウンロードして使用し、リモート スタディ ビジットを実施する意欲
• 臨床試験メンター (CTM) と毎週関わる意欲

除外基準:

• 耳の後ろの皮膚に影響を与える皮膚の故障、湿疹、またはその他の皮膚病（乾癬など）の病歴
• 重度の耳鳴りまたはめまいの病歴
• 過去 1 年以内の悪性腫瘍の病歴または存在
• -研究開始から1か月以内のベータ遮断薬の使用
• -前庭神経障害を引き起こす慢性ウイルス感染の病歴（例：肝炎またはHIV）
• 抗ヒスタミン薬の使用
• -開頭術または気管内挿管を必要とする頭部外傷によって定義される脳卒中または重度の頭部外傷の病歴（前庭刺激に関与する神経経路が損傷した場合）
• H2受容体拮抗薬の服用
• 永久に埋め込まれたバッテリー駆動の医療機器または刺激装置 (例: ペースメーカー、埋め込み型除細動器、深部脳刺激装置、迷走神経刺激装置など) の存在
• 妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性、または出産の可能性があり、適切な避妊方法を使用していない女性
• てんかんの診断
• 活動性片頭痛の診断
• Modius デバイスの以前の使用
• Neurovalens が後援する他の調査研究への参加
• -他のPTSD研究への参加
• 英語に堪能ではない
• 現在この研究に参加している同じ世帯のメンバーがいる
• 試験参加中、毎日デバイスを使用することに同意しない
• -PIの意見では、被験者をVeNSに不応にする可能性が高いその他の病状または薬物使用。