PTSD 치료를 위한 전기 전정 신경 자극(VeNS)

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 의사가 진단한 PTSD
• 외상 후 체크리스트(PCL-5) 점수 또는 31 이상
• DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 통해 적격성 확인
• 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 ≥ 22세 및 ≤ 80세
• 정신 건강 설문지 작성을 포함하여 모든 연구 방문 및 절차를 완료할 수 있는 능력 및 의지
• 시험 기간 동안 매일 30분 동안 장치를 사용할 수 있는 능력 및 의지
• 시험 기간 동안 새로운 PTSD, 정신 건강 또는 불면증 약물을 시작하지 않고/하거나 새로운 PTSD, 정신 건강 또는 불면증 약물을 시작할 의도가 있는 경우 연구 팀에 알리는 데 동의합니다.
• 시험 기간 동안 PTSD 특정 치료법(예: 인지 처리 요법)을 변경하지 않겠다는 동의
• 수면에 영향을 줄 수 있는 중대한 생활 방식 변화(예: 과도한 운동, 수면 중재 등) 시험 기간 동안
• 수면 추적기(예: Fitbit) 평가판 기간 동안
• 평가판 기간 동안 다른 시간대를 여행하지 않는다는 계약
• Wi-Fi 액세스(앱이 사용 데이터를 업로드할 수 있도록 하기 위해)
• 컴퓨터, 노트북, iPad 또는 태블릿에 대한 액세스(원격 연구 방문 수행 및 연구 설문지를 원격으로 작성하기 위해)
• PTSD 의사의 선별 검토(연구 PI)
• 원격 학습 방문을 수행하기 위해 비디오 플랫폼(예: Zoom)을 다운로드하고 사용할 의향
• 임상 시험 멘토(CTM)와 매주 참여하려는 의지

제외 기준:

• 귀 뒤 피부에 영향을 미치는 피부 손상, 습진 또는 기타 피부 상태(예: 건선)의 병력
• 심한 이명 또는 현기증의 병력
• 지난 1년 동안 악성 종양의 병력 또는 존재
• 연구 시작 후 1개월 이내에 베타 차단제 사용
• 전정 신경병증(예: 간염 또는 HIV)을 유발하는 만성 바이러스 감염 병력
• 항히스타민제의 사용
• 개두술 또는 기관내 삽관이 필요한 두부 손상으로 정의되는 뇌졸중 또는 심각한 두부 손상의 병력(이로 인해 전정 자극과 관련된 신경학적 경로가 손상된 경우)
• H2 수용체 길항제 복용
• 영구적으로 이식된 배터리 전원 의료 기기 또는 자극기(예: 심박 조율기, 이식된 제세동기, 뇌심부 자극기, 미주 신경 자극기 등)의 존재
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임기 여성으로 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성
• 간질의 진단
• 활동성 편두통의 진단
• Modius 장치의 이전 사용
• Neurovalens가 후원하는 다른 연구에 참여
• 기타 PTSD 연구 참여
• 영어에 능통하지 않음
• 현재 이 연구에 참여하고 있는 같은 가구 구성원이 있습니다.
• 연구 참여 중 매일 장치 사용에 동의하지 않음
• PI의 의견에 따라 피험자가 VeNS에 불응할 가능성이 있는 기타 모든 의학적 상태 또는 약물 사용.