Estimulação elétrica do nervo vestibular (VeNS) como tratamento para TEPT

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado
• TEPT diagnosticado por um médico
• Pontuação da lista de verificação pós-traumática (PCL-5) ou 31 ou superior
• Elegibilidade confirmada por meio da Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
• Homem ou mulher, idade ≥ 22 anos e ≤ 80 anos no momento da assinatura do consentimento informado
• Capacidade e disposição para concluir todas as visitas e procedimentos do estudo, incluindo preenchimento de questionários de saúde mental
• Capacidade e vontade de aderir a 30 minutos de uso diário do dispositivo durante a avaliação
• Concordar em não iniciar nenhum novo medicamento para TEPT, saúde mental ou insônia durante o estudo e/ou informar a equipe do estudo se pretender iniciar qualquer novo medicamento para TEPT, saúde mental ou insônia
• Acordo para não alterar nenhum tratamento específico de TEPT durante o estudo, por exemplo, terapia de processamento cognitivo
• Concordar em não sofrer mudanças significativas no estilo de vida que possam afetar o sono (por exemplo, exercício excessivo, intervenções no sono, etc.) durante o teste
• Acordo para não usar rastreadores de sono (por exemplo, Fitbit) durante o período de teste
• Acordo para não viajar em diferentes fusos horários durante o teste
• Acesso ao Wi-Fi (para que o aplicativo possa carregar dados de uso)
• Acesso a computador, laptop, iPad ou tablet (para realizar visitas de estudo remoto e preencher questionários de estudo remotamente)
• Revisão de triagem pelo médico de PTSD (estudo PI)
• Disposição para baixar e usar uma plataforma de vídeo (por exemplo, Zoom) para realizar visitas de estudo remoto
• Disposição para se envolver semanalmente com seu Mentor de Ensaios Clínicos (CTM)

Critério de exclusão:

• Histórico de lesão cutânea, eczema ou outra condição dermatológica (por exemplo, psoríase) afetando a pele atrás das orelhas
• História de zumbido grave ou vertigem
• História ou presença de malignidade no último ano
• Uso de betabloqueadores até 1 mês após o início do estudo
• História de infecção viral crônica que causa neuropatia vestibular (por exemplo, hepatite ou HIV)
• Uso de anti-histamínicos
• Uma história de acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano grave, definido por um traumatismo craniano que exigiu uma craniotomia ou intubação endotraqueal (no caso de danificar as vias neurológicas envolvidas na estimulação vestibular)
• Tomando medicação antagonista do receptor H2
• Presença de dispositivo médico alimentado por bateria permanentemente implantado ou estimulador (por exemplo, marca-passo, desfibrilador implantado, estimulador cerebral profundo, estimulador do nervo vago, etc.)
• Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não usa método contraceptivo adequado
• Diagnóstico de epilepsia
• Diagnóstico de enxaqueca ativa
• Uso anterior do dispositivo Modius
• Participação em outras pesquisas patrocinadas pela Neurovalens
• Participação em qualquer outro estudo de TEPT
• Não fluente na língua inglesa
• Ter um membro da mesma família que está atualmente participando deste estudo
• Falha em concordar com o uso diário do dispositivo durante a participação no estudo
• Qualquer outra condição médica ou uso de medicamentos que, na opinião do PI, possa tornar o sujeito refratário à Vens.