定期的なアフターケア プログラムを評価および監視するための身体活動のセンシング (SensE-M) (SensE-M)
定期的なアフターケア プログラム (SensE-M) を評価および監視するための身体活動のセンシング - 観察研究
多発性硬化症 (MS) や心血管疾患 (CVD) などの状態は、平均余命を短縮し、罹患率を高める深刻で一般的な健康状態です。 MS および CVD の主な症状には、身体活動の制限が含まれます。これは時間とともに増加し、個人の生活の質に深刻な影響を与えます。 そのため、身体活動を促進することは、これらの疾患に対する最先端の治療の中核です。 しかし、毎日の活動レベルと体力の改善を達成することは、通常、日常生活で維持するのが困難です。 日常生活環境に戻ると、慢性疾患を持つ人は、疲労、構造化されていない環境、または介護責任や雇用などに関連する時間制限など、身体活動に対する複数の障壁に直面します。
したがって、主要な課題は、身体活動を促進するルーチンと構造を、支援的なリハビリ クリニック環境から個人の日常生活に効果的に適応させることに関連しています。 この移行を橋渡しするように設計された入院患者の日常的なアフターケア プログラムの例は、Kliniken Valens によって開発された「Stay with it」プログラム (スイス ドイツ語: 「Bliib dra」プログラム) です。 このプログラムは、参加者に力を与え、自己効力感と専門知識を促進するように設計されています。たとえば、自己管理と自己監視スキルの観点からです。 さらに、Fitbit アクティビティ トラッカーなどの新しいタイプの消費者向けセンサーにより、リアルタイムの活動や睡眠に関連するさまざまな機能を評価でき、定期的なアフターケア プログラムを補完することができます。 これらの技術開発により、健康プログラムのパーソナライズと調整が容易になりますが、多くの場合、未開発のリソースです。 ただし、医療専門家は時間とリソースの制約に直面しています。 その結果、新しい技術リソースを利用するルーチンケアプログラムの技術的拡張は、非常にスケーラブルで、合理化され、効率的である必要があります。
目的: このように、本プロジェクトでは、消費者グレードの活動センサーの形で新しい技術開発を活用して、入院患者の構造とスキルを個人の日常生活に変換することを目的とした定期的なアフターケア プログラムを補完する可能性を探ります。 具体的には、このプロジェクトでは、「Bliib dra」プログラムの付随評価が効果的で、実行可能で、受け入れられ、持続可能であるかどうか、およびその方法について検討します。 この目的のために、プログラム参加者とセラピストの両方の経験とニーズを慎重に検討し、身体活動の維持と増加が不可欠な成人のために概念化された同様のタイプの定期的なアフターケアプログラムに一般化できる推奨事項で締めくくります(たとえば、MS、CD、その他の慢性疾患、および脳卒中などの慢性経過のリスクがある急性状態)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一次仮説 (仮説 1 - 効果的な統合): 研究者は、活動目標を測定するために Fitbit をプログラムに効果的に統合することは、プログラム参加者が毎日の活動目標を追求するのを支援するという仮説を立てています。 Fitbit を個人の日常生活に効果的に統合するための前提条件は、Fitbit で便利に測定および追跡できる活動目標の定義です。
分析計画: 分析戦略は、最終的なサンプル サイズによって異なります。 説明的なアプローチを使用して、研究者は帰国後の平均的な毎日の活動と、「Bliib dra」プログラムの一部として定義されている事前定義された活動目標との差を計算します (たとえば、異なる強度の活動ゾーン時間、歩数/時間)。日)以前に合意された活動レベルの目標と比較して。 さらに、調査員は、日常生活での活動目標を追求する際の課題とファシリテーターに関する参加者の自由テキストの返信と、この点に関するアクティビティトラッカーの可能性/難しさを調べます。 関連情報を抽出するために、調査員は自然言語処理技術を使用して Fitbit 関連のステートメントを評価します。
二次仮説 (仮説 2 - 自宅での日常生活活動): さらに、研究者は、プログラム参加者は身体活動の一貫した比較的安定したレベルを維持するという仮説を立てています。
分析計画: 分析戦略は、最終的なサンプル サイズによって異なります。 調査員は、記述的および視覚的な方法を使用して、時系列データのさまざまな活動レベルの結果 (アクティブ ゾーンの分、歩数、高/中強度の分など) を調べます。 サンプルサイズがより複雑なモデルを可能にする場合、彼らは経時的な身体活動をモデル化し、(マルチレベル) 回帰フレームワークを使用して個々のレベル要因を調査し、それによって個々のレベル要因を制御します。 研究者は、急激な減少または長期間にわたる着実な減少として定義される活動レベルの低下を調査します (つまり、少なくとも 1 週間)。
探索的: 研究者は、プログラムの参加者とセラピストが経験する課題、彼らが評価するもの、および Fitbit デバイスなどのアクティビティトラッカーを効果的にルーチンケアプログラム「Bliib dra」に効果的に統合するために必要なものをさらに調査します。 また、個人レベルの健康指標 (PROMIS-10 など) が時間の経過とともにどのように変化するかについても調査します。
分析計画: 研究者は、自然言語処理技術を使用して、未解決の質問に対するセラピストとプログラム参加者の回答を調べます。 時系列データに関しては、分析戦略は最終的なサンプル サイズによって異なります。 彼らは、記述的および視覚的な方法を使用して時系列データを調べます。 サンプルサイズがより複雑なモデルを可能にする場合、研究者は多変数回帰フレームワークを使用して、個人レベルの要因を制御します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valens、スイス
- Kliniken Valens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準は次のとおりです。
- 研究が進行中の間、クリニケン ヴァレンスに入院し、「Bliib dra」プログラムに参加する女性および男性の入院患者。 「Bliib dra」プログラムは、多発性硬化症、心血管疾患、糖尿病、脳卒中、または高血圧と診断された成人向けに概念化されています。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブなゾーン時間 (Fitbit)
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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活動中のエネルギー消費率 : 休息中のエネルギー消費率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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歩数 (Fitbit)
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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研究完了まで、平均4ヶ月
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活動強度レベル (高、中、低、Fitbit) で費やされた時間 (分)
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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研究完了まで、平均4ヶ月
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心拍数 (Fitbit)
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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研究完了まで、平均4ヶ月
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「Stay with it」プログラムの実施と Fitbit の使用経験に関する、プログラム参加者とセラピストへの未解決の質問への回答
時間枠:プログラム開始前、退院時(つまり、平均して1か月後)、および3か月のフォローアップ
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プログラム開始前、退院時(つまり、平均して1か月後)、および3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム - グローバル 10 (PROMIS-10)
時間枠:クリニックの入院時、クリニックの退院時 (つまり、平均 1 か月後)、および 3 か月のフォローアップ
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クリニックの入院時、クリニックの退院時 (つまり、平均 1 か月後)、および 3 か月のフォローアップ
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠:プログラム開始前、退院時(つまり、平均して1か月後)、および3か月のフォローアップ
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プログラム開始前、退院時(つまり、平均して1か月後)、および3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- Murray E, Treweek S, Pope C, MacFarlane A, Ballini L, Dowrick C, Finch T, Kennedy A, Mair F, O'Donnell C, Ong BN, Rapley T, Rogers A, May C. Normalisation process theory: a framework for developing, evaluating and implementing complex interventions. BMC Med. 2010 Oct 20;8:63. doi: 10.1186/1741-7015-8-63.
- Adams V, Linke A. Impact of exercise training on cardiovascular disease and risk. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2019 Apr 1;1865(4):728-734. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.08.019. Epub 2018 Aug 28.
- Brouns B, van Bodegom-Vos L, de Kloet AJ, Tamminga SJ, Volker G, Berger MAM, Fiocco M, Goossens PH, Vliet Vlieland TPM, Meesters JJL. Effect of a comprehensive eRehabilitation intervention alongside conventional stroke rehabilitation on disability and health-related quality of life: A pre-post comparison. J Rehabil Med. 2021 Mar 5;53(3):jrm00161. doi: 10.2340/16501977-2785.
- Katzan I, Schuster A, Kinzy T. Physical Activity Monitoring Using a Fitbit Device in Ischemic Stroke Patients: Prospective Cohort Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 19;9(1):e14494. doi: 10.2196/14494.
- Silveira SL, Motl RW. Activity monitor use among persons with multiple sclerosis: Report on rate, pattern, and association with physical activity levels. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2019 Nov 9;5(4):2055217319887986. doi: 10.1177/2055217319887986. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Van Geel F, Geurts E, Abasiyanik Z, Coninx K, Feys P. Feasibility study of a 10-week community-based program using the WalkWithMe application on physical activity, walking, fatigue and cognition in persons with Multiple Sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102067. doi: 10.1016/j.msard.2020.102067. Epub 2020 Apr 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- V1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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