Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás érzékelése a rutin utógondozási program értékeléséhez és figyelemmel kíséréséhez (SensE-M) (SensE-M)

2023. április 11. frissítette: University of Zurich

Fizikai aktivitás érzékelése a rutin utógondozási program értékeléséhez és nyomon követéséhez (SensE-M) – megfigyelési tanulmány

Az olyan állapotok, mint a szklerózis multiplex (MS) és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) súlyos és elterjedt egészségügyi állapotok, amelyek csökkentik a várható élettartamot és növelik a megbetegedések számát. Az SM és a szív- és érrendszeri betegségek fő tünetei közé tartozik a fizikai aktivitás korlátozása, amely idővel nő, és súlyosan befolyásolja az egyének életminőségét. Mint ilyen, a fizikai aktivitás elősegítése e betegségek korszerű kezelésének középpontjában áll. Mindazonáltal a napi aktivitási szintek és a fizikai erőnlét bármilyen elérhető javítása jellemzően kihívást jelent a mindennapi életben. A krónikus betegségben szenvedők, visszatérve mindennapi életükbe, számos akadályba ütköznek a fizikai aktivitás előtt, mint például a fáradtság, a kevésbé strukturált környezet vagy a gondozási kötelezettségekkel, foglalkoztatással és hasonlókkal kapcsolatos időbeli korlátozások.

Így a kulcsfontosságú kihívás a fizikai aktivitást elősegítő rutinok és struktúrák hatékony adaptálása a támogató rehabilitációs klinika környezetéből az egyének mindennapi életébe. Példa a fekvőbeteg-rutin utógondozási programra, amely ezt az átmenetet hivatott áthidalni, a Kliniken Valens által kifejlesztett „Maradj vele” program (svájci németül: „Bliib dra”-program). A program célja a résztvevők megerősítése, valamint az önhatékonyság és a szakértelem előmozdítása – például az önmenedzselés és az önellenőrzési készségek tekintetében. Ezenkívül az új típusú fogyasztói minőségű érzékelők, mint például a Fitbit aktivitáskövető, lehetővé teszik a valós idejű aktivitással és alvással kapcsolatos funkciók széles skálájának értékelését, és kiegészíthetik a rutin utókezelési programot. Bár ezek a technikai fejlesztések megkönnyítik az egészségügyi programok személyre szabását és testreszabását, ez gyakran kiaknázatlan erőforrás. Az egészségügyi szakemberek azonban idő- és erőforrás-korlátokkal szembesülnek. Következésképpen a rutin gondozási programok bármilyen technikai kiterjesztésének, amely új technikai erőforrásokat használ fel, nagyon méretezhetőnek, egyszerűsítettnek és hatékonynak kell lennie.

Célok: A jelen projekt tehát feltárja az újszerű technikai fejlesztések fogyasztói szintű aktivitásérzékelők formájában történő kiaknázásának lehetőségét egy rutin utógondozási program kiegészítésére, amelynek célja a struktúrák és készségek átültetése a fekvőbeteg-ellátásból az egyének mindennapi életébe. A projekt konkrétan azt vizsgálja, hogy a „Bliib dra” program egyidejű értékelése hatékony, megvalósítható, elfogadott és fenntartható-e, és ha igen, hogyan. Ennek érdekében alaposan megvizsgáljuk mind a programban résztvevők, mind a terapeuták tapasztalatait és igényeit, és olyan ajánlásokkal zárulunk, amelyek általánosíthatók a hasonló típusú rutin utógondozási programokra, amelyek olyan felnőttek számára készültek, akik számára létfontosságú a fizikai aktivitás fenntartása és növelése. például SM, CD, egyéb krónikus betegségek és akut állapotok, amelyeknél fennáll a krónikus lefolyás kockázata, mint például a stroke).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Elsődleges hipotézis (1. hipotézis – hatékony integráció): A kutatók azt feltételezik, hogy a Fitbit hatékony integrálása a programba a tevékenységi célok mérésére segíti a program résztvevőit napi tevékenységi céljaik elérésében, különösen, ha hazatértek. A Fitbit az egyének mindennapi életébe való hatékony integrálásának előfeltétele a Fitbit segítségével kényelmesen mérhető és nyomon követhető tevékenységi célok meghatározása.

Elemzési terv: Az elemzési stratégia a végső mintamérettől függ. Leíró megközelítést használva a vizsgálók kiszámítják a különbséget a hazatérés utáni átlagos napi aktivitás és a „Bliib dra” program részeként meghatározott előre meghatározott tevékenységi céljaik között (pl. különböző intenzitású aktív zónapercek, lépésenkénti lépések). nap) a korábban egyeztetett aktivitási szintű célokhoz képest. Ezenkívül a vizsgálók megvizsgálják a résztvevők szabad szöveges válaszait a mindennapi életben a tevékenységi céljaik elérésében felmerülő kihívásokra és segítőkre, valamint az aktivitáskövetők lehetséges/nehézségeire vonatkozóan. A releváns információk kinyerése érdekében a vizsgálók természetes nyelvi feldolgozási technikák segítségével értékelik a Fitbittel kapcsolatos kijelentéseket.

Másodlagos hipotézis (2. hipotézis – mindennapi élettevékenység otthon): A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a program résztvevői állandó és viszonylag stabil fizikai aktivitást fognak fenntartani.

Elemzési terv: Az elemzési stratégia a végső mintamérettől függ. A kutatók leíró és vizuális módszerekkel megvizsgálják a különböző aktivitási szintű eredményeket (pl. aktív zóna percek, lépések száma, magas/közepes intenzitású percek) az idősorok adatait. Ha a minta mérete összetettebb modelleket tesz lehetővé, akkor a fizikai aktivitást idővel modellezik, és egy (többszintű) regressziós keretrendszer segítségével feltárják az egyes szinttényezőket, az egyéni szintű tényezőket szabályozva. A kutatók megvizsgálják az aktivitási szintek csökkenését, amelyet hirtelen csökkenésként vagy tartós csökkenésként határoznak meg hosszabb ideig (azaz legalább egy hétig).

Feltáró: A nyomozók tovább vizsgálják, milyen kihívásokkal szembesülnek a program résztvevői és a terapeuták, mit értékelnek, és mire van szükségük ahhoz, hogy az aktivitáskövetőket, például a Fitbit eszközt hatékonyan integrálják a „Bliib dra” rutin gondozási programba. Azt is megvizsgálják, hogy az egyéni szintű egészségügyi intézkedések (pl. PROMIS-10) hogyan változnak az idő múlásával.

Elemzési terv: A kutatók természetes nyelvi feldolgozási technikák segítségével vizsgálják meg a terapeuták és a programban résztvevők válaszait a nyitott kérdésekre. Az idősoros adatok tekintetében az elemzési stratégia a végső mintanagyságtól függ. Leíró és vizuális módszerekkel vizsgálják az idősoros adatokat. Ha a minta mérete bonyolultabb modelleket tesz lehetővé, a kutatók többváltozós regressziós keretrendszert alkalmaznak, amellyel az egyéni szintű tényezőket kontrollálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valens, Svájc
        • Kliniken Valens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kliniken Valens-ben fekvőbeteg-rehabilitációs kezelésre szoruló és a „Bliib dra” programban részt vevő betegek jogosultak a vizsgálatra. A program azon résztvevői, akik érdeklődnek a tanulmány iránt, megkapják a tanulmányi tájékoztatót, amely részletezi a tanulmányi célokat és eljárást. A betegeket bevonjuk, ha beleegyeznek a részvételbe, és írásos beleegyezését adják.

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  • Női és férfi fekvőbetegek, akik a Kliniken Valens kórházában fekszenek, és részt vesznek a „Bliib dra” programban, amíg a vizsgálat folyamatban van. A „Bliib dra” program olyan felnőtt személyek számára készült, akiknél SM, szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, stroke vagy magas vérnyomás diagnosztizáltak.
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív zóna percei (Fitbit)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Egy tevékenység során elhasznált energia aránya: a pihenés során elhasznált energia aránya
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Lépések száma (Fitbit)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Tevékenységi intenzitási szinteken eltöltött percek (magas, közepes, alacsony; Fitbit)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Pulzusszám (Fitbit)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Válaszok a program résztvevőinek és terapeutáinak nyitott kérdésekre a „Maradj vele” program megvalósításával kapcsolatban, valamint a Fitbittel kapcsolatos tapasztalataik
Időkeret: a program kezdete előtt, a klinikáról történő elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés
a program kezdete előtt, a klinikáról történő elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Global 10 (PROMIS-10)
Időkeret: a klinikai felvételkor, a klinikai elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés
a klinikai felvételkor, a klinikai elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: a program kezdete előtt, a klinikáról történő elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés
a program kezdete előtt, a klinikáról történő elbocsátáskor (azaz átlagosan 1 hónap után), és 3 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus kockázattal járó betegség

  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
3
Iratkozz fel