Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känna fysisk aktivitet för att utvärdera och övervaka ett rutinmässigt eftervårdsprogram (SensE-M) (SensE-M)

11 april 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Känna fysisk aktivitet för att utvärdera och övervaka ett rutinmässigt eftervårdsprogram (SensE-M) - en observationsstudie

Tillstånd som multipel skleros (MS) och kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är allvarliga och vanliga hälsotillstånd som minskar den förväntade livslängden och ökar sjukligheten. Nyckelsymtom på MS och hjärt-kärlsjukdomar inkluderar begränsningar i fysisk aktivitet som ökar med tiden och allvarligt påverkar individers livskvalitet. Som sådan är främjande av fysisk aktivitet kärnan i den senaste behandlingen av dessa sjukdomar. Men alla förbättringar av dagliga aktivitetsnivåer och fysisk kondition som kan uppnås är vanligtvis utmanande att upprätthålla i det dagliga livet. Väl tillbaka i sin vardagsmiljö möter personer med kroniska sjukdomar flera hinder för fysisk aktivitet såsom trötthet, en mindre strukturerad miljö eller tidsbegränsningar i samband med vårdansvar, sysselsättning eller liknande.

En central utmaning hänför sig således till effektiv anpassning av fysisk aktivitetsfrämjande rutiner och strukturer från den stödjande rehabklinikmiljön till individers vardag. Ett exempel på ett rutineftervårdsprogram för slutenvård som är utformat för att överbrygga denna övergång är "Stay with it"-programmet (schweizertyska: 'Bliib dra'-programmet) som utvecklats av Kliniken Valens. Programmet är utformat för att stärka deltagarna och främja self-efficacy och expertis - till exempel när det gäller självförvaltning och egenkontroll. Dessutom tillåter nya typer av konsumentklassade sensorer, såsom Fitbit-aktivitetsspåraren, bedömning av ett brett utbud av realtidsaktivitets- och sömnrelaterade funktioner och kan komplettera det rutinmässiga eftervårdsprogrammet. Även om denna tekniska utveckling underlättar personalisering och anpassning av hälsoprogram, är det ofta en outnyttjad resurs. Men sjukvårdspersonal möter tids- och resursbegränsningar. Följaktligen skulle alla tekniska utökningar av rutinvårdsprogram som utnyttjar nya tekniska resurser behöva vara mycket skalbara, strömlinjeformade och effektiva.

Mål: Det föreliggande projektet kommer således att utforska potentialen av att utnyttja ny teknisk utveckling i form av aktivitetssensorer av konsumentklass för att komplettera ett rutinmässigt eftervårdsprogram som syftar till att översätta strukturer och färdigheter från slutenvården till individers dagliga liv. Specifikt kommer projektet att undersöka om och hur en samtidig utvärdering av 'Bliib dra'-programmet är effektiv, genomförbar, accepterad och hållbar. För detta ändamål kommer vi noggrant att undersöka erfarenheterna och behoven hos både programdeltagare och terapeuter och avsluta med rekommendationer som kan generaliseras till liknande typer av rutinmässiga eftervårdsprogram som är konceptualiserade för vuxna personer för vilka underhåll och ökning av fysisk aktivitet är avgörande ( MS, CD, andra kroniska sjukdomar och akuta tillstånd som är i riskzonen för ett kroniskt förlopp som stroke).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Primär hypotes (hypotes 1 - effektiv integration): Utredarna antar att en effektiv integrering av Fitbit i programmet för att mäta aktivitetsmål kommer att hjälpa programdeltagarna att nå sina dagliga aktivitetsmål, särskilt när de väl har återvänt hem. En förutsättning för Fitbits effektiva integration i individers dagliga liv kommer att vara definitionen av aktivitetsmål som kan mätas och spåras bekvämt med Fitbit.

Analysplan: Analysstrategin kommer att bero på den slutliga urvalsstorleken. Med hjälp av ett beskrivande tillvägagångssätt kommer utredarna att beräkna skillnaden mellan genomsnittlig daglig aktivitet efter hemkomsten och deras fördefinierade aktivitetsmål som har definierats som en del av 'Bliib dra'-programmet (t.ex. aktiva zonminuter av olika intensitet, steg per dag) i förhållande till tidigare överenskomna aktivitetsnivåmål. Vidare kommer utredarna att undersöka deltagarnas fria textsvar angående utmaningar och facilitatorer för att uppnå sina aktivitetsmål i det dagliga livet och aktivitetsspårares potential/svårigheter i detta avseende. För att extrahera relevant information kommer utredarna att utvärdera Fitbit-relaterade uttalanden med hjälp av naturliga språkbehandlingstekniker.

Sekundär hypotes (hypotes 2 - dagliga aktiviteter hemma): Vidare antar utredarna att programdeltagare kommer att upprätthålla en konsekvent och relativt stabil nivå av fysisk aktivitet.

Analysplan: Analysstrategin kommer att bero på den slutliga urvalsstorleken. Utredarna kommer att undersöka olika aktivitetsnivåresultat (t.ex. aktiva zonminuter, stegräkning, hög-/medelintensiva minuter) tidsseriedata med beskrivande och visuella metoder. Om urvalsstorleken tillåter mer komplexa modeller kommer de att modellera fysisk aktivitet över tid och utforska individuella nivåfaktorer med hjälp av ett (flernivå) regressionsramverk där man kontrollerar för individuella nivåfaktorer. Utredarna kommer att undersöka nedgång i aktivitetsnivåer definierade som abrupt minskning eller en stadig minskning över en längre tidsperiod (dvs. minst en vecka).

Utforskande: Utredarna kommer ytterligare att utforska vilka utmaningar programdeltagare och terapeuter upplever, vad de uppskattar och vad de behöver för att effektivt integrera aktivitetsspårare som Fitbit-enheten effektivt i rutinvårdsprogrammet "Bliib dra". De kommer också att utforska hur hälsomått på individnivå (t.ex. PROMIS-10) förändras över tiden.

Analysplan: Utredarna kommer att undersöka terapeuternas och programdeltagarnas svar på de öppna frågorna med hjälp av naturliga språkbehandlingstekniker. När det gäller tidsseriedata kommer analysstrategin att bero på den slutliga urvalsstorleken. De kommer att undersöka tidsseriedata med hjälp av beskrivande och visuella metoder. Om urvalsstorleken tillåter mer komplexa modeller kommer utredarna att använda ett multivariabelt regressionsramverk där man kontrollerar för faktorer på individnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valens, Schweiz
        • Kliniken Valens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är på Kliniken Valens för en sluten rehabiliteringsvistelse och deltar i Bliib dra-programmet är berättigade till studien. Programdeltagare som är intresserade av studien kommer att förses med studieinformationsbladet, som beskriver studiemål och tillvägagångssätt. Vi kommer att registrera patienter om de går med på att delta och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier är:

  • Kvinnliga och manliga slutenvårdspatienter som är för slutenvård vistas på Kliniken Valens och deltar i Bliib dra-programmet medan studien pågår. 'Bliib dra'-programmet är utformat för vuxna personer som har diagnosen MS, en hjärt-kärlsjukdom, diabetes, stroke eller högt blodtryck.
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiva zonminuter (Fitbit)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Hastighet av energi som förbrukas under en aktivitet: hastighet av energi som förbrukas under vila
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Antal steg (Fitbit)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Minuter tillbringade i aktivitetsintensitetsnivåer (hög, måttlig, låg; Fitbit)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Puls (Fitbit)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Svar på öppna frågor för programdeltagare och terapeuter angående implementeringen av 'Stay with it'-programmet samt deras erfarenhet av Fitbit
Tidsram: före programstart, vid utskrivning från kliniken (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning
före programstart, vid utskrivning från kliniken (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem – Global 10 (PROMIS-10)
Tidsram: vid klinikinläggning, vid klinikavskrivning (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning
vid klinikinläggning, vid klinikavskrivning (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: före programstart, vid utskrivning från kliniken (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning
före programstart, vid utskrivning från kliniken (dvs i genomsnitt efter 1 månad) och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera