Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit waarnemen om een routinematig nazorgprogramma te evalueren en te bewaken (SensE-M) (SensE-M)

11 april 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Fysieke activiteit waarnemen om een routinematig nazorgprogramma te evalueren en te volgen (SensE-M) - een observatieonderzoek

Aandoeningen zoals multiple sclerose (MS) en hart- en vaatziekten (HVZ) zijn ernstige en veel voorkomende gezondheidsproblemen die de levensverwachting verlagen en de morbiditeit verhogen. De belangrijkste symptomen van MS en hart- en vaatziekten zijn onder meer beperkingen in lichamelijke activiteit die in de loop van de tijd toenemen en de kwaliteit van leven van individuen ernstig aantasten. Als zodanig vormt het bevorderen van lichaamsbeweging de kern van de moderne behandeling van deze ziekten. Eventuele verbeteringen in de dagelijkse activiteitenniveaus en fysieke fitheid die kunnen worden bereikt, zijn doorgaans echter een uitdaging om in het dagelijks leven vol te houden. Eenmaal terug in hun dagelijkse leefomgeving, worden personen met chronische ziekten geconfronteerd met meerdere belemmeringen voor fysieke activiteit, zoals vermoeidheid, een minder gestructureerde omgeving of tijdsbeperkingen in verband met zorgtaken, werk of dergelijke.

Een belangrijke uitdaging heeft dus betrekking op de effectieve aanpassing van lichaamsbewegingsbevorderende routines en structuren van de ondersteunende omgeving van de revalidatiekliniek aan het dagelijks leven van individuen. Een voorbeeld van een intramuraal nazorgprogramma dat bedoeld is om deze overgang te overbruggen, is het 'Stay with it'-programma (Zwitserduits: 'Bliib dra'-program) ontwikkeld door de Kliniken Valens. Het programma is ontworpen om deelnemers in hun kracht te zetten en zelfeffectiviteit en expertise te bevorderen - bijvoorbeeld op het gebied van zelfmanagement en zelfcontrolevaardigheden. Bovendien maken nieuwe soorten sensoren van consumentenkwaliteit, zoals de Fitbit-activiteitstracker, de beoordeling mogelijk van een breed scala aan real-time activiteits- en slaapgerelateerde functies en kunnen ze het routinematige nazorgprogramma aanvullen. Hoewel deze technische ontwikkelingen personalisering en afstemming van gezondheidsprogramma's mogelijk maken, is het vaak een onbenutte hulpbron. Professionals in de gezondheidszorg hebben echter te maken met tijd- en middelenbeperkingen. Bijgevolg zouden alle technische uitbreidingen van routinematige zorgprogramma's die gebruik maken van nieuwe technische middelen zeer schaalbaar, gestroomlijnd en efficiënt moeten zijn.

Doelstellingen: Het huidige project onderzoekt dus het potentieel om gebruik te maken van nieuwe technische ontwikkelingen in de vorm van activiteitssensoren van consumentenkwaliteit als aanvulling op een routinematig nazorgprogramma dat gericht is op het vertalen van structuren en vaardigheden van het intramurale verblijf naar het dagelijks leven van individuen. Concreet zal het project onderzoeken of en hoe medeevaluatie van het 'Bliib dra'-programma effectief, haalbaar, geaccepteerd en duurzaam is. Hiertoe zullen we zorgvuldig de ervaringen en behoeften van zowel deelnemers aan het programma als therapeuten onderzoeken en besluiten met aanbevelingen die kunnen worden gegeneraliseerd naar vergelijkbare soorten routinematige nazorgprogramma's die zijn geconceptualiseerd voor volwassen personen voor wie onderhoud en toename van fysieke activiteit van vitaal belang is ( bijv. MS, coeliakie, andere chronische ziekten en acute aandoeningen die risico lopen op een chronisch beloop, zoals een beroerte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte met een risico op chroniciteit

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdhypothese (hypothese 1 - effectieve integratie): De onderzoekers veronderstellen dat het effectief integreren van de Fitbit in het programma om activiteitendoelen te meten, deelnemers aan het programma zal ondersteunen bij het nastreven van hun dagelijkse activiteitendoelen, vooral als ze weer thuis zijn. Een voorwaarde voor de effectieve integratie van de Fitbit in het dagelijks leven van individuen is de definitie van activiteitsdoelen die gemakkelijk kunnen worden gemeten en gevolgd met de Fitbit.

Analyseplan: De analysestrategie hangt af van de uiteindelijke steekproefomvang. Met behulp van een beschrijvende benadering zullen de onderzoekers het verschil berekenen tussen de gemiddelde dagelijkse activiteit na thuiskomst en hun vooraf gedefinieerde activiteitsdoelen die zijn gedefinieerd als onderdeel van het 'Bliib dra'-programma (bijv. actieve zoneminuten van verschillende intensiteit, stappen per dag) ten opzichte van eerder overeengekomen doelstellingen op activiteitenniveau. Verder zullen de onderzoekers de vrije tekstantwoorden van deelnemers onderzoeken met betrekking tot uitdagingen en facilitators bij het nastreven van hun activiteitsdoelen in het dagelijks leven en de mogelijkheden/moeilijkheden van activity trackers in dit verband. Om relevante informatie te extraheren, zullen de onderzoekers Fitbit-gerelateerde verklaringen evalueren met behulp van natuurlijke taalverwerkingstechnieken.

Secundaire hypothese (hypothese 2 - dagelijkse activiteiten thuis): Verder veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers aan het programma een consistent en relatief stabiel niveau van fysieke activiteit zullen behouden.

Analyseplan: De analysestrategie hangt af van de uiteindelijke steekproefomvang. De onderzoekers zullen de resultaten van verschillende activiteitsniveaus (bijv. actieve zoneminuten, aantal stappen, minuten met hoge/gemiddelde intensiteit) en de tijdreeksgegevens onderzoeken met behulp van beschrijvende en visuele methoden. Als de steekproefomvang complexere modellen mogelijk maakt, zullen ze fysieke activiteit in de loop van de tijd modelleren en individuele niveaufactoren onderzoeken met behulp van een (multilevel) regressieraamwerk waarbij wordt gecontroleerd voor factoren op individueel niveau. De onderzoekers zullen achteruitgang in activiteitsniveaus onderzoeken, gedefinieerd als een abrupte afname of een gestage afname gedurende een langere periode (d.w.z. ten minste een week).

Verkennend: de onderzoekers zullen verder onderzoeken welke uitdagingen programmadeelnemers en therapeuten ervaren, wat ze waarderen en wat ze nodig hebben om activity trackers zoals het Fitbit-apparaat effectief te integreren in het routinematige zorgprogramma 'Bliib dra'. Ze zullen ook onderzoeken hoe gezondheidsmaatregelen op individueel niveau (bijv. PROMIS-10) in de loop van de tijd veranderen.

Analyseplan: De onderzoekers onderzoeken de antwoorden van therapeuten en deelnemers aan het programma op de open vragen met behulp van natuurlijke taalverwerkingstechnieken. Met betrekking tot de tijdreeksgegevens zal de analysestrategie afhangen van de uiteindelijke steekproefomvang. Ze zullen de tijdreeksgegevens onderzoeken met behulp van beschrijvende en visuele methoden. Als de steekproefomvang complexere modellen mogelijk maakt, zullen de onderzoekers een multivariabel regressieraamwerk gebruiken waarbij wordt gecontroleerd voor factoren op individueel niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Valens, Zwitserland
    - Kliniken Valens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in Kliniken Valens zijn voor een intramurale revalidatieverblijf en deelnemen aan het 'Bliib dra'-programma komen in aanmerking voor de studie. Deelnemers aan het programma die geïnteresseerd zijn in het onderzoek, zullen het studie-informatieblad ontvangen, waarin de studiedoelen en de procedure worden beschreven. We zullen patiënten inschrijven als ze ermee instemmen om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn:

Vrouwelijke en mannelijke gehospitaliseerde patiënten die gehospitaliseerd zijn in Kliniken Valens en deelnemen aan het 'Bliib dra'-programma terwijl de studie loopt. Het 'Bliib dra'-programma is bedoeld voor volwassen personen met de diagnose MS, hart- en vaatziekten, diabetes, beroerte of hypertensie.
Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Minuten actieve zone (Fitbit) Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden	Hoeveelheid energie verbruikt tijdens een activiteit : hoeveelheid energie verbruikt tijdens rust	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Stappen tellen (Fitbit) Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden		tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Minuten besteed aan activiteitenintensiteitsniveaus (hoog, gemiddeld, laag; Fitbit) Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden		tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Hartslag (Fitbit) Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden		tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Antwoorden op open vragen voor deelnemers aan het programma en therapeuten over de implementatie van het 'Stay with it'-programma en hun ervaring met de Fitbit Tijdsspanne: voorafgaand aan de start van het programma, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden		voorafgaand aan de start van het programma, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Global 10 (PROMIS-10) Tijdsspanne: bij opname in de kliniek, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden	bij opname in de kliniek, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) Tijdsspanne: voorafgaand aan de start van het programma, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden	voorafgaand aan de start van het programma, bij ontslag uit de kliniek (d.w.z. gemiddeld na 1 maand) en follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Kliniken Valens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Lichamelijke activiteit waarnemen om een ​​routinematig nazorgprogramma te evalueren en te bewaken (SensE-M) (SensE-M)

Fysieke activiteit waarnemen om een ​​routinematig nazorgprogramma te evalueren en te volgen (SensE-M) - een observatieonderzoek