Huamiのウェアラブル手首スマートデバイスに基づく小児喘息急性発作の早期警告モデルに関する研究
2022年2月7日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
小児喘息は、小児における最も一般的な慢性呼吸器疾患です。
喘息の本質は、慢性気道炎症と気道過敏性です。子供と大人の生理的特徴は大きく異なり、代償能力は非常に強力です。
多くの場合、発作の初期段階では明らかな症状がないか、さまざまな程度の断続的または持続的な咳のみがあり、典型的な胸の圧迫感や喘息はありません.ただし、この時点では、血中酸素、心拍数、呼吸数などの特定の生理学的指標は、病気が悪化し続け、代償不全に進行すると、無症候性状態から失敗段階に急速に移行する可能性があります。したがって、リアルタイムのバイタルサインと評価の動的かつ正確な取得は、早期警告にとって非常に重要です。子供の喘息発作の予後を改善します。インテリジェントウェアラブルデバイスを使用して、心拍数、血中酸素、運動、睡眠の動的データなど、ユーザーのリアルタイムの生理学的指標データを取得できます。長期にわたる詳細な分析喘息発作の前後のマルチシーンの動的データは、ウェアラブル リスト スマートによって急性喘息発作を起こした子供の早期警告モデルを確立できます。これらのデバイスは、重症度の評価、フォローアップの追跡、病院外での病気の予防と管理に重要な助けとなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、確実に喘息と診断された 200 例の子供を選択し、収集と心拍数、血中酸素、運動と睡眠の動的データ、3 ～ 6 か月間 (少なくとも 3 か月) 追跡調査し、臨床喘息発作の記録と臨床データを収集し、クラウドデータ分析とディープラーニング、喘息発作を起こした子供の分析、および複数の生理学的パラメーター (心拍数、血中酸素、運動および睡眠の動的データなど) による分析、喘息の早期警告の構築と病気の重症度との関連性階層的評価モデル。次に、臨床現場での診断の 200 例を選択してフォローアップを決定し、喘息の子供を持つ患者を観察して、喘息発作の早期警告のモデルの正確性を検証し、収集されたデータに従って、キャリブレーション モデルをさらに改善します。 、喘息発作の警告とフォローアップ管理の家族と医療関係者を子供に提供するように設計されたウェアラブル補助機器と男性エイジメントプラットフォーム。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li h Sun, master
- 電話番号：+86 13719240285
- メール：sunlihong9797@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sun K Huang, master
- 電話番号：+86 13512750833
- メール：amwkdga@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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コンタクト：
- Nanshan Zhong, master
- 電話番号：+86-20-83062888
- メール：nanshan@vip.163.com
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コンタクト：
- Lihong Sun, master
- 電話番号：+86-13719240285
- メール：sunlihong9797@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息と診断された子供。
説明
包含基準:
喘息の臨床診断。
除外基準:
臓器不全と呼吸困難を伴う重度の慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：24週間まで
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確認された喘息患者のフォローアップモニタリングは、インテリジェントウェアラブルデバイスに基づいて実施され、心拍数などの複数の生理学的パラメータが発作前、発作および寛解段階で収集されました
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24週間まで
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血中酸素
時間枠：24週間まで
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確認された喘息患者のフォローアップモニタリングは、インテリジェントウェアラブルデバイスに基づいて実施され、血中酸素が発作前、発作および寛解段階で収集されました
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24週間まで
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エクササイズ
時間枠：24週間まで
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確認された喘息患者のフォローアップモニタリングは、インテリジェントウェアラブルデバイスに基づいて実施され、運動は発作前、発作、および寛解段階で収集されました
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24週間まで
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睡眠
時間枠：24週間まで
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確認された喘息患者のフォローアップモニタリングは、インテリジェントウェアラブルデバイスに基づいて実施され、睡眠は発作前、発作、および寛解段階で収集されました
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：24週間まで
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登録された喘息患者の体重
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24週間まで
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身長
時間枠：24週間まで
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登録された喘息患者の身長
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qin C Pan, master、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。