- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05243667
Forskning om tidlig varslingsmodel for børn Astma Akut angreb baseret på bærbart håndleds-smart-enhed fra Huami
7. februar 2022 opdateret af: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Astma hos børn er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom i barndommen.
Essensen af astma er kronisk luftvejsbetændelse og luftvejshyperresponsivitet. De fysiologiske egenskaber hos børn og voksne er meget forskellige, og den kompenserende evne er meget stærk.
Der er ofte ingen tydelige symptomer på det tidlige stadie af angrebet, eller kun intermitterende eller vedvarende hoste af forskellige grader, uden typisk trykken for brystet og astma. Men på nuværende tidspunkt kan visse fysiologiske indikatorer såsom blodilt, hjertefrekvens, respirationsfrekvens har været betydeligt unormale.Hvis sygdommen fortsætter med at forværres og udvikler sig til dekompensation, kan den hurtigt gå fra en asymptomatisk tilstand til et svigtstadium.Derfor er dynamisk og nøjagtig tilegnelse af real-time vitale tegn og vurdering af stor betydning for tidlig varsling og forbedring af prognose for astmaanfald hos børn.Intelligente bærbare enheder kan bruges til at indhente fysiologiske indeksdata i realtid for brugere, såsom puls, blodilt, motion og søvndynamiske data.En dybdegående analyse af langsigtet og multi-scene dynamiske data før og efter astmaanfald kan etablere en tidlig varslingsmodel for børn med akutte astmaanfald med wearable wrist smart udstyr, som kan give vigtig hjælp til vurdering af sværhedsgrad, opfølgningssporing og forebyggelse og kontrol af sygdommen uden for hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dette projekt er udvalgt 200 tilfælde af børn med astmadiagnose definitivt, indsamling og hjertefrekvens, blodilt, træning og søvndynamiske data, fulgt op i 3 til 6 måneder (mindst 3 måneder), registreringer af kliniske astmaanfald og kliniske data, gennem cloud-dataanalyse og dyb læring, analyse af børn med astmaanfald og flere fysiologiske parametre (puls, blodilt, bevægelse og de dynamiske søvndata osv.), sammenhængen mellem opbygningen af astma tidlig advarsel og sygdoms sværhedsgrad hierarkisk evalueringsmodel.Vælg derefter 200 tilfælde af diagnose i klinisk praksis for at bestemme opfølgning, patienter med astma børn at observere for at verificere nøjagtigheden af modellen for astmaanfald tidlig advarsel, og i henhold til de indsamlede data for yderligere at forbedre, kalibreringsmodel , designet til at give børn familiemedlemmer og medicinsk personale i forbindelse med et astmaanfald advarsel og opfølgende håndtering, bærbart hjælpeudstyr og mand aldersplatform.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li h Sun, master
- Telefonnummer: +86 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sun K Huang, master
- Telefonnummer: +86 13512750833
- E-mail: amwkdga@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Nanshan Zhong, master
- Telefonnummer: +86-20-83062888
- E-mail: nanshan@vip.163.com
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med diagnosticeret astma.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af astma.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige kroniske sygdomme med organdysfunktion og dyspnø.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: op til 24 uger
|
Opfølgningsovervågning af bekræftede astmapatienter blev udført baseret på intelligente bærbare enheder, og flere fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens blev indsamlet i stadierne før angreb, angreb og remission.
|
op til 24 uger
|
blod ilt
Tidsramme: op til 24 uger
|
Opfølgningsovervågning af bekræftede astmapatienter blev udført baseret på intelligente bærbare enheder, og blodilt blev opsamlet i førangrebs-, angrebs- og remissionsstadierne
|
op til 24 uger
|
dyrke motion
Tidsramme: op til 24 uger
|
Opfølgningsovervågning af bekræftede astmapatienter blev udført baseret på intelligente bærbare enheder, og motion blev indsamlet i stadierne før angreb, angreb og remission
|
op til 24 uger
|
søvn
Tidsramme: op til 24 uger
|
Opfølgningsovervågning af bekræftede astmapatienter blev udført baseret på intelligente bærbare enheder, og søvn blev opsamlet i stadierne før angreb, angreb og remission
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægt
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vægt af indskrevne astmatiske patienter
|
op til 24 uger
|
højde
Tidsramme: op til 24 uger
|
Højden af indskrevne astmatiske patienter
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangzhouIRD-LSUN2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Inden for seks måneder efter, at retssagen er afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun