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Ricerca sul modello di allerta precoce dell'attacco acuto di asma infantile basato su un dispositivo intelligente da polso indossabile di Huami

7 febbraio 2022 aggiornato da: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
L'asma infantile è la malattia respiratoria cronica più comune nell'infanzia. L'essenza dell'asma è l'infiammazione cronica delle vie aeree e l'iperreattività delle vie aeree. Le caratteristiche fisiologiche di bambini e adulti sono molto diverse e la capacità compensatoria è molto forte. Spesso non ci sono sintomi evidenti nella fase iniziale dell'attacco, o solo tosse intermittente o persistente di diverso grado, senza la tipica costrizione toracica e l'asma. Tuttavia, in questo momento, alcuni indicatori fisiologici come l'ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria possono sono stati significativamente anormali. Se la malattia continua a deteriorarsi e progredisce fino allo scompenso, può rapidamente passare da uno stato asintomatico a uno stadio di fallimento. Pertanto, l'acquisizione dinamica e accurata dei segni vitali e della valutazione in tempo reale è di grande importanza per l'allarme precoce e miglioramento della prognosi degli attacchi di asma nei bambini. I dispositivi indossabili intelligenti possono essere utilizzati per acquisire dati sull'indice fisiologico in tempo reale degli utenti, come la frequenza cardiaca, l'ossigeno nel sangue, l'esercizio e i dati dinamici del sonno. Un'analisi approfondita dei dati a lungo termine e i dati dinamici multi-scena prima e dopo gli attacchi di asma possono stabilire un modello di allerta precoce per i bambini con attacchi di asma acuti grazie al polso intelligente indossabile dispositivi, che possono fornire un aiuto importante per la valutazione della gravità, il monitoraggio del follow-up e la prevenzione e il controllo extraospedaliero della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo progetto seleziona 200 casi di bambini con diagnosi definitiva di asma, raccolta e frequenza cardiaca, ossigeno nel sangue, dati dinamici di esercizio e sonno, seguiti da 3 a 6 mesi (almeno 3 mesi), registrazioni di attacchi clinici di asma e dati clinici, attraverso l'analisi dei dati in cloud e il deep learning, l'analisi dei bambini con attacchi di asma e molteplici parametri fisiologici (frequenza cardiaca, ossigeno nel sangue, movimento e i dati dinamici del sonno, ecc.), la connessione tra la costruzione dell'allarme precoce per l'asma e la gravità della malattia modello di valutazione gerarchico. Quindi scegliere 200 casi di diagnosi nella pratica clinica per determinare il follow-up, i pazienti con bambini asmatici da osservare per verificare l'esattezza del modello di allerta precoce dell'attacco d'asma e in base ai dati raccolti per migliorare ulteriormente, modello di calibrazione , progettato per fornire ai bambini familiari e personale medico un avviso di attacco d'asma e la gestione del follow-up attrezzature ausiliarie indossabili e uomo piattaforma di agement.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sun K Huang, master
  • Numero di telefono: +86 13512750833
  • Email: amwkdga@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con asma diagnosticato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica dell'asma.

Criteri di esclusione:

Malattie croniche gravi con disfunzione d'organo e dispnea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Il monitoraggio del follow-up dei pazienti asmatici confermati è stato condotto sulla base di dispositivi indossabili intelligenti e sono stati raccolti molteplici parametri fisiologici come la frequenza cardiaca nelle fasi di pre-attacco, attacco e remissione
fino a 24 settimane
ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Il monitoraggio del follow-up dei pazienti asmatici confermati è stato condotto sulla base di dispositivi indossabili intelligenti e l'ossigeno nel sangue è stato raccolto nelle fasi di pre-attacco, attacco e remissione
fino a 24 settimane
esercizio
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Il monitoraggio del follow-up dei pazienti asmatici confermati è stato condotto sulla base di dispositivi indossabili intelligenti e gli esercizi sono stati raccolti nelle fasi di pre-attacco, attacco e remissione
fino a 24 settimane
dormire
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Il monitoraggio del follow-up dei pazienti asmatici confermati è stato condotto sulla base di dispositivi indossabili intelligenti e il sonno è stato raccolto nelle fasi di pre-attacco, attacco e remissione
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Peso dei pazienti asmatici arruolati
fino a 24 settimane
altezza
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Altezza dei pazienti asmatici arruolati
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigatori

  • Investigatore principale: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangzhouIRD-LSUN2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Entro sei mesi dal completamento del processo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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