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Investigación sobre el modelo de alerta temprana del ataque agudo de asma infantil basado en el dispositivo inteligente de muñeca portátil de Huami

7 de febrero de 2022 actualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
El asma infantil es la enfermedad respiratoria crónica más frecuente en la infancia. La esencia del asma es la inflamación crónica de las vías respiratorias y la hiperreactividad de las vías respiratorias. Las características fisiológicas de los niños y los adultos son muy diferentes y la capacidad compensatoria es muy fuerte. A menudo, no hay síntomas evidentes en la etapa temprana del ataque, o solo tos intermitente o persistente de diferentes grados, sin opresión en el pecho ni asma típicos. Sin embargo, en este momento, ciertos indicadores fisiológicos como el oxígeno en la sangre, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria pueden han sido significativamente anormales. Si la enfermedad continúa deteriorándose y progresa hacia la descompensación, puede pasar rápidamente de un estado asintomático a una etapa de falla. Por lo tanto, la adquisición y evaluación dinámica y precisa de los signos vitales en tiempo real es de gran importancia para la alerta temprana. y mejora del pronóstico de los ataques de asma en niños. Los dispositivos portátiles inteligentes se pueden usar para adquirir datos de índice fisiológico en tiempo real de los usuarios, como frecuencia cardíaca, oxígeno en sangre, ejercicio y datos dinámicos del sueño. Un análisis en profundidad de largo plazo y los datos dinámicos de escenas múltiples antes y después de los ataques de asma pueden establecer un modelo de alerta temprana para niños con ataques de asma agudos mediante muñeca inteligente portátil dispositivos, que pueden brindar una importante ayuda para la evaluación de la gravedad, el seguimiento y la prevención y el control extrahospitalario de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

de este proyecto se seleccionan 200 casos de niños con diagnóstico de asma definitivamente, recolección y datos de frecuencia cardíaca, oxígeno en sangre, ejercicio y dinámica del sueño, seguimiento de 3 a 6 meses (mínimo 3 meses), registros de ataques de asma clínicos y datos clínicos, A través del análisis de datos en la nube y el aprendizaje profundo, análisis de niños con ataques de asma y múltiples parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, oxígeno en sangre, movimiento y datos dinámicos del sueño, etc.), la conexión entre la construcción de alerta temprana de asma y la gravedad de la enfermedad. modelo de evaluación jerárquica. Luego, elija 200 casos de diagnóstico en la práctica clínica para determinar el seguimiento, pacientes con asma niños para observar para verificar la exactitud del modelo de alerta temprana de ataque de asma, y ​​de acuerdo con los datos recopilados para mejorar aún más, modelo de calibración , diseñado para proporcionar a los niños miembros de la familia y personal médico de un equipo auxiliar portátil de advertencia y seguimiento de un ataque de asma y hombre plataforma de gestión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li h Sun, master
  • Número de teléfono: +86 13719240285
  • Correo electrónico: sunlihong9797@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sun K Huang, master
  • Número de teléfono: +86 13512750833
  • Correo electrónico: amwkdga@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contacto:
          • Nanshan Zhong, master
          • Número de teléfono: +86-20-83062888
          • Correo electrónico: nanshan@vip.163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con asma diagnosticada.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico del asma.

Criterio de exclusión:

Enfermedades crónicas graves con disfunción orgánica y disnea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
El seguimiento de los pacientes con asma confirmada se realizó con dispositivos portátiles inteligentes y se recopilaron múltiples parámetros fisiológicos, como la frecuencia cardíaca, en las etapas de preataque, ataque y remisión.
hasta 24 semanas
oxigeno en la sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
El seguimiento de los pacientes con asma confirmada se realizó con dispositivos portátiles inteligentes y se recolectó oxígeno en sangre en las etapas de preataque, ataque y remisión.
hasta 24 semanas
ejercicio
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
El seguimiento de los pacientes con asma confirmada se realizó con dispositivos portátiles inteligentes y se recolectó el ejercicio en las etapas de preataque, ataque y remisión.
hasta 24 semanas
dormir
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
El seguimiento de los pacientes con asma confirmada se llevó a cabo con dispositivos portátiles inteligentes y el sueño se recopiló en las etapas de preataque, ataque y remisión.
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Peso de los pacientes asmáticos incluidos
hasta 24 semanas
altura
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Altura de los pacientes asmáticos incluidos
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigadores

  • Investigador principal: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GuangzhouIRD-LSUN2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Dentro de los seis meses posteriores a la finalización del juicio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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