- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05243667
Forskning på tidlig varslingsmodell for barn Astma Akutt angrep basert på bærbar håndleddssmartenhet fra Huami
7. februar 2022 oppdatert av: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Barneastma er den vanligste kroniske luftveissykdommen i barndommen.
Essensen av astma er kronisk luftveisbetennelse og hyperrespons i luftveiene. De fysiologiske egenskapene til barn og voksne er svært forskjellige, og kompensasjonsevnen er veldig sterk.
Det er ofte ingen åpenbare symptomer på det tidlige stadiet av angrepet, eller bare periodisk eller vedvarende hoste av forskjellige grader, uten typisk tetthet i brystet og astma. På dette tidspunktet kan imidlertid visse fysiologiske indikatorer som blodoksygen, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens har vært betydelig unormale.Hvis sykdommen fortsetter å forverres og utvikler seg til dekompensasjon, kan den raskt gå fra en asymptomatisk tilstand til et sviktstadium.Derfor er dynamisk og nøyaktig innhenting av sanntids vitale tegn og vurdering av stor betydning for tidlig varsling og forbedring av prognose for astmaanfall hos barn.Intelligente bærbare enheter kan brukes til å innhente sanntids fysiologiske indeksdata for brukere, som hjertefrekvens, blodoksygen, trening og søvndynamiske data.En dyptgående analyse av langsiktig og dynamiske data fra flere scener før og etter astmaanfall kan etablere en tidlig varslingsmodell for barn med akutte astmaanfall ved brukbart håndleddssmart utstyr, som kan gi viktig hjelp til alvorlighetsvurdering, oppfølgingssporing og forebygging og kontroll av sykdommen utenfor sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
dette prosjektet er valgt ut 200 tilfeller av barn med astmadiagnose definitivt, innsamling og hjertefrekvens, blodoksygen, trening og søvndynamiske data, fulgt opp i 3 til 6 måneder (minst 3 måneder), registreringer av kliniske astmaanfall og kliniske data, gjennom skydataanalyse og dyp læring, analyse av barn med astmaanfall og flere fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodoksygen, bevegelse og de dynamiske søvndataene, etc.), sammenhengen mellom bygging av astma tidlig advarsel og sykdoms alvorlighetsgrad hierarkisk evalueringsmodell. Velg deretter 200 tilfeller av diagnose i klinisk praksis for å bestemme oppfølging, pasienter med astma barn å observere for å verifisere nøyaktigheten av modellen av astmaanfall tidlig advarsel, og i henhold til de innsamlede dataene for å ytterligere forbedre, kalibreringsmodell , designet for å gi barn familiemedlemmer og medisinsk personell for et astmaanfall advarsel og oppfølgingshåndtering bærbart hjelpeutstyr og mann aldersplattform.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li h Sun, master
- Telefonnummer: +86 13719240285
- E-post: sunlihong9797@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sun K Huang, master
- Telefonnummer: +86 13512750833
- E-post: amwkdga@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ta kontakt med:
- Nanshan Zhong, master
- Telefonnummer: +86-20-83062888
- E-post: nanshan@vip.163.com
-
Ta kontakt med:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-post: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med diagnostisert astma.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av astma.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige kroniske sykdommer med organdysfunksjon og dyspné.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oppfølgingsovervåking av bekreftede astmapasienter ble utført basert på intelligente bærbare enheter, og flere fysiologiske parametere som hjertefrekvens ble samlet inn i stadiene før angrep, angrep og remisjon.
|
opptil 24 uker
|
|
oksygen i blodet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oppfølgingsovervåking av bekreftede astmapasienter ble utført basert på intelligente bærbare enheter, og blodoksygen ble samlet inn i stadiene før angrep, angrep og remisjon
|
opptil 24 uker
|
|
trening
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oppfølgingsovervåking av bekreftede astmapasienter ble utført basert på intelligente bærbare enheter, og trening ble samlet inn i stadiene før angrep, angrep og remisjon
|
opptil 24 uker
|
|
søvn
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oppfølgingsovervåking av bekreftede astmapasienter ble utført basert på intelligente bærbare enheter, og søvn ble samlet inn i stadiene før angrep, angrep og remisjon
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vekt av registrerte astmatiske pasienter
|
opptil 24 uker
|
|
høyde
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Høyde på registrerte astmatiske pasienter
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouIRD-LSUN2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Innen seks måneder etter at rettssaken er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .