- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05243667
Recherche sur le modèle d'alerte précoce des crises aiguës d'asthme chez les enfants basé sur le dispositif intelligent de poignet portable de Huami
7 février 2022 mis à jour par: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
L'asthme infantile est la maladie respiratoire chronique la plus fréquente chez l'enfant.
L'essence de l'asthme est l'inflammation chronique des voies respiratoires et l'hyperréactivité des voies respiratoires. Les caractéristiques physiologiques des enfants et des adultes sont très différentes et la capacité de compensation est très forte.
Il n'y a souvent aucun symptôme évident au stade précoce de la crise, ou seulement une toux intermittente ou persistante de différents degrés, sans oppression thoracique typique et asthme. Cependant, à ce moment, certains indicateurs physiologiques tels que l'oxygène sanguin, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire peuvent ont été significativement anormaux. Si la maladie continue de se détériorer et progresse vers la décompensation, elle peut rapidement passer d'un état asymptomatique à un stade d'échec. Par conséquent, l'acquisition dynamique et précise des signes vitaux en temps réel et leur évaluation sont d'une grande importance pour l'alerte précoce et l'amélioration du pronostic des crises d'asthme chez les enfants. Des dispositifs portables intelligents peuvent être utilisés pour acquérir des données d'index physiologiques en temps réel sur les utilisateurs, telles que la fréquence cardiaque, l'oxygène sanguin, l'exercice et les données dynamiques du sommeil. Une analyse approfondie des données à long terme et des données dynamiques multi-scènes avant et après les crises d'asthme peuvent établir un modèle d'alerte précoce pour les enfants souffrant de crises d'asthme aiguës grâce au poignet intelligent portable dispositifs, qui peuvent fournir une aide importante pour l'évaluation de la gravité, le suivi et la prévention et le contrôle de la maladie en dehors de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ce projet est sélectionné 200 cas d'enfants asthmatiques avec diagnostic définitif, collecte et données de fréquence cardiaque, d'oxygène sanguin, d'exercice et de dynamique du sommeil, suivis pendant 3 à 6 mois (au moins 3 mois), dossiers de crises d'asthme cliniques et données cliniques, à travers l'analyse des données cloud et l'apprentissage en profondeur, l'analyse des enfants souffrant de crises d'asthme et de multiples paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, oxygène sanguin, mouvement et les données dynamiques du sommeil, etc.), le lien entre la construction de l'alerte précoce de l'asthme et la gravité de la maladie modèle d'évaluation hiérarchique. Ensuite, choisissez 200 cas de diagnostic dans la pratique clinique pour déterminer le suivi, les patients asthmatiques les enfants à observer pour vérifier l'exactitude du modèle d'alerte précoce de crise d'asthme, et selon les données recueillies pour améliorer encore, le modèle d'étalonnage , conçu pour fournir aux enfants des membres de la famille et du personnel médical d'un avertissement de crise d'asthme et d'un équipement auxiliaire portable de gestion et de suivi plate-forme de gestion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li h Sun, master
- Numéro de téléphone: +86 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sun K Huang, master
- Numéro de téléphone: +86 13512750833
- E-mail: amwkdga@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contact:
- Nanshan Zhong, master
- Numéro de téléphone: +86-20-83062888
- E-mail: nanshan@vip.163.com
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Contact:
- Lihong Sun, master
- Numéro de téléphone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants souffrant d'asthme diagnostiqué.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de l'asthme.
Critère d'exclusion:
Maladies chroniques sévères avec dysfonctionnement des organes et dyspnée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 24 semaines
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La surveillance de suivi des patients asthmatiques confirmés a été effectuée sur la base d'appareils portables intelligents, et plusieurs paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque ont été collectés dans les phases de pré-attaque, d'attaque et de rémission
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jusqu'à 24 semaines
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oxygène du sang
Délai: jusqu'à 24 semaines
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La surveillance de suivi des patients asthmatiques confirmés a été effectuée sur la base d'appareils portables intelligents, et l'oxygène sanguin a été collecté aux stades de pré-attaque, d'attaque et de rémission
|
jusqu'à 24 semaines
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exercer
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
La surveillance de suivi des patients asthmatiques confirmés a été effectuée sur la base d'appareils portables intelligents, et l'exercice a été collecté dans les phases de pré-attaque, d'attaque et de rémission
|
jusqu'à 24 semaines
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sommeil
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
La surveillance de suivi des patients asthmatiques confirmés a été effectuée sur la base d'appareils portables intelligents, et le sommeil a été collecté dans les phases de pré-attaque, d'attaque et de rémission
|
jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Poids des patients asthmatiques inscrits
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jusqu'à 24 semaines
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la taille
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Taille des patients asthmatiques inscrits
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouIRD-LSUN2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Dans les six mois suivant la fin du procès.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .