Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование модели раннего предупреждения об остром приступе астмы у детей на основе носимого смарт-устройства на запястье Huami

7 февраля 2022 г. обновлено: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Детская астма является наиболее распространенным хроническим респираторным заболеванием в детском возрасте. Суть астмы заключается в хроническом воспалении дыхательных путей и гиперреактивности дыхательных путей. Физиологические особенности детей и взрослых сильно различаются, а компенсаторная способность очень сильна. Часто на ранней стадии приступа нет явных симптомов, либо только периодический или постоянный кашель разной степени, без типичной стесненности в груди и удушья. Однако в это время некоторые физиологические показатели, такие как кислород крови, частота сердечных сокращений, частота дыхания, могут были значительно ненормальными. Если болезнь продолжает ухудшаться и прогрессирует до декомпенсации, она может быстро перейти от бессимптомного состояния к стадии неудачи. и улучшение прогноза приступов астмы у детей. Интеллектуальные носимые устройства могут использоваться для получения данных о физиологических индексах пользователей в режиме реального времени, таких как частота сердечных сокращений, содержание кислорода в крови, физические упражнения и динамические данные сна. Углубленный анализ долгосрочных и многосценовые динамические данные до и после приступов астмы могут создать модель раннего предупреждения для детей с острыми приступами астмы с помощью носимого смарт-устройства на запястье. устройства, которые могут оказать важную помощь в оценке тяжести, последующем наблюдении, а также во внебольничной профилактике и контроле заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

для этого проекта выбрано 200 случаев детей с диагнозом астма точно, сбор и частота сердечных сокращений, кислород крови, данные о физической нагрузке и динамике сна, последующее наблюдение в течение от 3 до 6 месяцев (не менее 3 месяцев), записи клинических приступов астмы и клинические данные, с помощью облачного анализа данных и глубокого обучения, анализа детей с приступами астмы и множества физиологических параметров (частоты сердечных сокращений, содержания кислорода в крови, движения и динамических данных сна и т. д.), связи между построением раннего предупреждения астмы и тяжестью заболевания иерархическая модель оценки. Затем выберите 200 случаев диагностики в клинической практике, чтобы определить последующее наблюдение, пациенты с астмой, дети для наблюдения, чтобы проверить точность модели раннего предупреждения о приступе астмы, и в соответствии с собранными данными для дальнейшего улучшения, калибровочная модель , предназначенный для обеспечения детей с членами семьи и медицинским персоналом предупреждения о приступе астмы и последующего управления носимым вспомогательным оборудованием и человеком возрастная платформа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li h Sun, master
  • Номер телефона: +86 13719240285
  • Электронная почта: sunlihong9797@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sun K Huang, master
  • Номер телефона: +86 13512750833
  • Электронная почта: amwkdga@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Контакт:
          • Nanshan Zhong, master
          • Номер телефона: +86-20-83062888
          • Электронная почта: nanshan@vip.163.com
        • Контакт:
          • Lihong Sun, master
          • Номер телефона: +86-13719240285
          • Электронная почта: sunlihong9797@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом бронхиальная астма.

Описание

Критерии включения:

Клиническая диагностика бронхиальной астмы.

Критерий исключения:

Тяжелые хронические заболевания с нарушением функции органов и одышкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 24 недель
Последующий мониторинг пациентов с подтвержденной астмой проводился на основе интеллектуальных носимых устройств, и многие физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, были собраны на стадиях до приступа, приступа и ремиссии.
до 24 недель
кислород крови
Временное ограничение: до 24 недель
Последующее наблюдение за пациентами с подтвержденной астмой проводилось на основе интеллектуальных носимых устройств, а кислород крови измерялся в предприступной, приступной и ремиссийной стадиях.
до 24 недель
упражнение
Временное ограничение: до 24 недель
Последующее наблюдение за пациентами с подтвержденной астмой проводилось на основе интеллектуальных носимых устройств, и данные о физических нагрузках собирались на стадиях до приступа, приступа и ремиссии.
до 24 недель
спать
Временное ограничение: до 24 недель
Последующий мониторинг пациентов с подтвержденной астмой проводился на основе интеллектуальных носимых устройств, а данные о сне собирались в доприступную, приступную и стадию ремиссии.
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: до 24 недель
Вес зарегистрированных пациентов с астмой
до 24 недель
высота
Временное ограничение: до 24 недель
Рост зарегистрированных пациентов с астмой
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В течение шести месяцев после завершения судебного разбирательства.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться