- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05243667
화미의 웨어러블 손목 스마트 기기 기반 어린이 천식 급성발작 조기경보모델 연구
2022년 2월 7일 업데이트: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
소아천식은 소아기에 가장 흔한 만성 호흡기 질환입니다.
천식의 본질은 만성 기도 염증과 기도 과민증입니다. 어린이와 성인의 생리적 특성은 매우 다르며 보상 능력이 매우 강합니다.
발작의 초기 단계에는 종종 명백한 증상이 없거나, 전형적인 흉부 압박감 및 천식 없이 다양한 정도의 간헐적이거나 지속적인 기침만 나타납니다. 질병이 계속해서 악화되어 보상불능으로 진행되면 무증상 상태에서 실패 단계로 빠르게 넘어갈 수 있습니다. 및 어린이 천식 발작의 예후 개선. 지능형 웨어러블 장치를 사용하여 심박수, 혈중 산소, 운동 및 수면 역학 데이터와 같은 사용자의 실시간 생리 지표 데이터를 얻을 수 있습니다. 장기에 대한 심층 분석 천식 발작 전후의 다중 장면 동적 데이터는 웨어러블 손목 스마트로 급성 천식 발작이 있는 어린이를 위한 조기 경고 모델을 설정할 수 있습니다. 질병의 중증도 평가, 후속 추적 및 병원 외 예방 및 통제에 중요한 도움을 줄 수 있는 장치.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 천식 진단을 확실히 받은 어린이 200명을 선정하여 수집 및 심박수, 혈중 산소, 운동 및 수면 역학 데이터, 추적 관찰 3~6개월(최소 3개월), 임상 천식 발작 기록 및 임상 데이터, 클라우드 데이터 분석 및 딥 러닝을 통해 천식 발작이 있는 어린이 및 여러 생리적 매개변수(심박수, 혈중 산소, 운동 및 수면의 동적 데이터 등) 분석, 천식 조기 경고 및 질병 중증도 사이의 연결 계층적 평가 모델. 그런 다음 임상 실습에서 200개의 진단 사례를 선택하여 후속 조치를 결정하고 천식 소아 환자를 관찰하여 천식 발작 조기 경고 모델의 정확성을 확인하고 수집된 데이터에 따라 추가로 개선할 보정 모델을 선택합니다. , 천식 발작 경고 및 사후 관리 착용형 보조 장비 및 사람의 가족 구성원 및 의료진과 함께 어린이에게 제공하도록 설계되었습니다. 에이전시 플랫폼.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li h Sun, master
- 전화번호: +86 13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sun K Huang, master
- 전화번호: +86 13512750833
- 이메일: amwkdga@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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연락하다:
- Nanshan Zhong, master
- 전화번호: +86-20-83062888
- 이메일: nanshan@vip.163.com
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연락하다:
- Lihong Sun, master
- 전화번호: +86-13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 진단을 받은 어린이.
설명
포함 기준:
천식의 임상 진단.
제외 기준:
장기 기능 장애 및 호흡 곤란을 동반한 심각한 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 최대 24주
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천식 확진 환자에 대한 추적 모니터링은 지능형 웨어러블 기기를 기반으로 진행되었으며, 발작 전, 발작, 관해 단계에서 심박수 등 다중 생리학적 파라미터를 수집했습니다.
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최대 24주
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혈액 산소
기간: 최대 24주
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지능형 웨어러블 기기를 기반으로 천식 확진 환자에 대한 추적관찰을 진행하였으며, 발작 전, 발작, 관해 단계에서 혈중 산소를 채집하였다.
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최대 24주
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행사
기간: 최대 24주
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천식 확진 환자에 대한 추적 모니터링은 지능형 웨어러블 기기를 기반으로 진행되었으며, 발작 전, 발작, 관해 단계에서 운동량을 수집하였다.
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최대 24주
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잠
기간: 최대 24주
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천식 확진 환자에 대한 추적 모니터링은 지능형 웨어러블 기기를 기반으로 진행되었으며, 발작 전, 발작, 관해 단계에서 수면을 수집하였다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 최대 24주
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등록된 천식 환자의 체중
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최대 24주
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키
기간: 최대 24주
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등록된 천식 환자의 키
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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