- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05243667
Onderzoek naar het model voor vroegtijdige waarschuwing van acute astma-aanvallen bij kinderen op basis van een draagbaar pols-smartapparaat van Huami
7 februari 2022 bijgewerkt door: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Astma bij kinderen is de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening in de kindertijd.
De essentie van astma is chronische luchtwegontsteking en hyperreactiviteit van de luchtwegen. De fysiologische kenmerken van kinderen en volwassenen zijn zeer verschillend en het compenserende vermogen is zeer sterk.
Er zijn vaak geen duidelijke symptomen in het vroege stadium van de aanval, of slechts intermitterende of aanhoudende hoest van verschillende gradaties, zonder typische beklemming op de borst en astma. zijn significant abnormaal geweest. Als de ziekte blijft verslechteren en overgaat in decompensatie, kan deze snel overgaan van een asymptomatische toestand naar een falende fase. en verbetering van de prognose van astma-aanvallen bij kinderen.Intelligente draagbare apparaten kunnen worden gebruikt om real-time fysiologische indexgegevens van gebruikers te verkrijgen, zoals hartslag, zuurstof in het bloed, dynamische gegevens over lichaamsbeweging en slaap.Een diepgaande analyse van langdurige en multi-scene dynamische gegevens voor en na astma-aanvallen kunnen een model voor vroegtijdige waarschuwing vormen voor kinderen met acute astma-aanvallen door middel van draagbare smart-pols apparaten, die belangrijke hulp kunnen bieden bij de beoordeling van de ernst, follow-up tracking en preventie buiten het ziekenhuis en bestrijding van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dit project is geselecteerd 200 gevallen van kinderen met astma diagnose definitief, verzameling en hartslag, zuurstof in het bloed, lichaamsbeweging en slaap dynamische gegevens, gevolgd gedurende 3 tot 6 maanden (minstens 3 maanden), verslagen van klinische astma-aanvallen en klinische gegevens, door de analyse van cloudgegevens en diep leren, analyse van kinderen met astma-aanvallen en meerdere fysiologische parameters (hartslag, zuurstof in het bloed, beweging en de dynamische gegevens van slaap, enz.), het verband tussen vroegtijdige waarschuwing bij het opbouwen van astma en de ernst van de ziekte hiërarchisch evaluatiemodel. Kies vervolgens 200 gevallen van diagnose in de klinische praktijk om de follow-up te bepalen, patiënten met astma-kinderen om te observeren om de nauwkeurigheid van het model van astma-aanval vroegtijdige waarschuwing te verifiëren, en volgens de verzamelde gegevens om het kalibratiemodel verder te verbeteren , ontworpen om kinderen met familieleden en medisch personeel van een astma-aanval te waarschuwen en follow-up te beheren, draagbare hulpapparatuur en man leeftijdsplatform.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li h Sun, master
- Telefoonnummer: +86 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sun K Huang, master
- Telefoonnummer: +86 13512750833
- E-mail: amwkdga@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contact:
- Nanshan Zhong, master
- Telefoonnummer: +86-20-83062888
- E-mail: nanshan@vip.163.com
-
Contact:
- Lihong Sun, master
- Telefoonnummer: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met gediagnosticeerd astma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van astma.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige chronische ziekten met orgaandisfunctie en kortademigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Follow-up monitoring van bevestigde astmapatiënten werd uitgevoerd op basis van intelligente draagbare apparaten, en meerdere fysiologische parameters zoals hartslag werden verzameld in de pre-aanvals-, aanvals- en remissiefasen
|
tot 24 weken
|
|
bloed zuurstof
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Follow-upmonitoring van bevestigde astmapatiënten werd uitgevoerd op basis van intelligente draagbare apparaten en bloedzuurstof werd verzameld in de pre-aanvals-, aanvals- en remissiefasen
|
tot 24 weken
|
|
oefening
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Follow-up monitoring van bevestigde astmapatiënten werd uitgevoerd op basis van intelligente draagbare apparaten, en oefeningen werden verzameld in de pre-aanvals-, aanvals- en remissiefasen
|
tot 24 weken
|
|
slaap
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Follow-up monitoring van bevestigde astmapatiënten werd uitgevoerd op basis van intelligente draagbare apparaten, en slaap werd opgevangen in de pre-aanvals-, aanvals- en remissiefasen
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Gewicht van geregistreerde astmapatiënten
|
tot 24 weken
|
|
hoogte
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Hoogte van geregistreerde astmapatiënten
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuangzhouIRD-LSUN2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Binnen zes maanden nadat de proef is voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .