- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05243667
Kutatás a gyermekek asztmás rohamainak korai figyelmeztető modelljéről a Huami hordható csuklós intelligens eszköze alapján
2022. február 7. frissítette: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A gyermekkori asztma a leggyakoribb krónikus légúti betegség gyermekkorban.
Az asztma lényege a krónikus légúti gyulladás és a légúti túlérzékenység. A gyermekek és a felnőttek élettani jellemzői nagyon eltérőek, a kompenzációs képesség nagyon erős.
A roham korai szakaszában gyakran nincsenek nyilvánvaló tünetek, vagy csak időszakos vagy tartós, különböző fokú köhögés, tipikus mellkasi szorító érzés és asztma nélkül. Ekkor azonban bizonyos élettani mutatók, mint például a vér oxigénszintje, a pulzusszám, a légzésszám jelentősen kórosak voltak.Ha a betegség tovább romlik, és dekompenzáció felé halad, gyorsan tünetmentes állapotból kudarcos állapotba kerülhet. Ezért a valós idejű életjelek dinamikus és pontos mérése és értékelése nagy jelentőséggel bír a korai figyelmeztetésben valamint az asztmás rohamok prognózisának javítása gyermekeknél.Az intelligens, hordható eszközök segítségével valós idejű fiziológiai indexadatok gyűjthetők a felhasználókról, például pulzusszám, véroxigén-, edzés- és alvásdinamikai adatok.A hosszú távú adatok mélyreható elemzése és az asztmás rohamok előtti és utáni több jelenetből álló dinamikus adatok korai figyelmeztető modellt hozhatnak létre az akut asztmás rohamokban szenvedő gyermekek számára hordható csuklóval eszközök, amelyek fontos segítséget nyújthatnak a betegség súlyosságának felmérésében, nyomon követésében és a kórházon kívüli megelőzésben és kontrollban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez a projekt 200 olyan gyermek esetét választották ki, akiknél biztosan diagnosztizáltak asztmás, gyűjtési és pulzusszám-, véroxigén-, testmozgás- és alvásdinamikai adatok, 3-6 hónapig (legalább 3 hónapig) követik nyomon, klinikai asztmás rohamok feljegyzései és klinikai adatok, a felhő adatelemzésen és mélytanuláson keresztül asztmás rohamban szenvedő gyermekek és többféle élettani paraméter (pulzusszám, véroxigén, mozgás és az alvás dinamikus adatai stb.) elemzése, az asztma korai előrejelzés felépítése és a betegség súlyossága közötti kapcsolat hierarchikus értékelési modell.Ezután válasszon 200 diagnosztizálási esetet a klinikai gyakorlatban a követés meghatározásához, az asztmás gyermekek megfigyelését, hogy ellenőrizze az asztmás roham korai előrejelző modelljének pontosságát, és az összegyűjtött adatok szerint a továbbfejlesztés érdekében a kalibrációs modell , amelyet arra terveztek, hogy családtagokat és egészségügyi személyzetet biztosítson a gyermekeknek asztmás rohamra figyelmeztető és nyomon követési kezelésre, hordható kiegészítő felszerelésre és emberre öregségi platform.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li h Sun, master
- Telefonszám: +86 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sun K Huang, master
- Telefonszám: +86 13512750833
- E-mail: amwkdga@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kapcsolatba lépni:
- Nanshan Zhong, master
- Telefonszám: +86-20-83062888
- E-mail: nanshan@vip.163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihong Sun, master
- Telefonszám: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diagnosztizált asztmában szenvedő gyermekek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az asztma klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
Súlyos krónikus betegségek szervi diszfunkcióval és nehézlégzéssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzusszám
Időkeret: 24 hétig
|
A megerősített asztmás betegek nyomon követése intelligens, hordható eszközökön alapult, és számos fiziológiai paramétert, például pulzusszámot gyűjtöttek a támadás előtti, támadási és remissziós szakaszban.
|
24 hétig
|
vér oxigén
Időkeret: 24 hétig
|
A megerősített asztmás betegek nyomon követését intelligens, hordható eszközök alapján végezték, és véroxigént gyűjtöttek a támadás előtti, támadási és remissziós szakaszban.
|
24 hétig
|
gyakorlat
Időkeret: 24 hétig
|
A megerősített asztmás betegek nyomon követését intelligens, hordható eszközök alapján végezték, és a testmozgást a támadás előtti, támadási és remissziós szakaszban gyűjtötték össze.
|
24 hétig
|
alvás
Időkeret: 24 hétig
|
A megerősített asztmás betegek nyomon követését intelligens, hordható eszközök alapján végezték, és az alvást a támadás előtti, támadási és remissziós szakaszban gyűjtötték össze.
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súly
Időkeret: 24 hétig
|
A regisztrált asztmás betegek súlya
|
24 hétig
|
magasság
Időkeret: 24 hétig
|
Felvett asztmás betegek magassága
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuangzhouIRD-LSUN2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A próba befejezését követő hat hónapon belül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen