Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum modelu včasného varování u dětského akutního astmatického záchvatu založeného na nositelném chytrém zařízení Huami na zápěstí

7. února 2022 aktualizováno: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dětské astma je nejčastější chronické respirační onemocnění v dětství. Podstatou astmatu je chronický zánět dýchacích cest a hyperreaktivita dýchacích cest. Fyziologické charakteristiky dětí a dospělých jsou velmi odlišné a kompenzační schopnost je velmi silná. V rané fázi záchvatu se často nevyskytují žádné zjevné příznaky nebo pouze přerušovaný nebo přetrvávající kašel různého stupně, bez typické tísně na hrudi a astmatu. V této době však mohou některé fyziologické ukazatele, jako je kyslík v krvi, srdeční frekvence, frekvence dýchání, byly významně abnormální. Pokud se onemocnění nadále zhoršuje a progreduje do dekompenzace, může se rychle přesunout z asymptomatického stavu do stádia selhání. Dynamické a přesné získávání vitálních funkcí v reálném čase a hodnocení má proto velký význam pro včasné varování a zlepšení prognózy astmatických záchvatů u dětí. Inteligentní nositelná zařízení lze použít k získávání údajů o fyziologických indexech uživatelů v reálném čase, jako je srdeční frekvence, kyslík v krvi, cvičení a dynamická data spánku. Hloubková analýza dlouhodobých a dynamická data z více scén před a po astmatických záchvatech mohou vytvořit model včasného varování pro děti s akutními astmatickými záchvaty pomocí chytrého nositelného zápěstí zařízení, která mohou poskytnout důležitou pomoc při hodnocení závažnosti, sledování a mimonemocniční prevenci a kontrole onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tento projekt je vybráno 200 případů dětí s definitivní diagnózou astmatu, odběrem a srdeční frekvencí, kyslíkem v krvi, cvičením a dynamickými daty spánku, sledovaných po dobu 3 až 6 měsíců (minimálně 3 měsíce), záznamy klinických astmatických záchvatů a klinická data, prostřednictvím cloudové analýzy dat a hlubokého učení, analýzy dětí s astmatickými záchvaty a mnoha fyziologickými parametry (srdeční frekvence, kyslík v krvi, pohyb a dynamická data spánku atd.), spojení mezi budováním včasného varování před astmatem a závažností onemocnění hierarchický hodnotící model.Poté vybrat 200 případů diagnózy v klinické praxi pro stanovení sledování, pacienty s astmatem děti pozorovat pro ověření přesnosti modelu astmatického záchvatu včasné varování a podle shromážděných dat dále zlepšovat kalibrační model , navržený tak, aby poskytoval dětem rodinné příslušníky a zdravotnický personál varující před astmatickým záchvatem a následnou správu nositelného pomocného vybavení a muže platforma stárnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sun K Huang, master
  • Telefonní číslo: +86 13512750833
  • E-mail: amwkdga@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnostikovaným astmatem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika astmatu.

Kritéria vyloučení:

Závažná chronická onemocnění s orgánovou dysfunkcí a dušností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: až 24 týdnů
Následné sledování pacientů s potvrzeným astmatem bylo prováděno na základě inteligentních nositelných zařízení a bylo shromážděno několik fyziologických parametrů, jako je srdeční frekvence, ve stádiu před záchvatem, záchvatem a remisí.
až 24 týdnů
krevní kyslík
Časové okno: až 24 týdnů
Následné monitorování pacientů s potvrzeným astmatem bylo prováděno na základě inteligentních nositelných zařízení a krevní kyslík byl shromažďován ve stádiu před záchvatem, záchvatem a remisí.
až 24 týdnů
cvičení
Časové okno: až 24 týdnů
Následné sledování pacientů s potvrzeným astmatem bylo prováděno na základě inteligentních nositelných zařízení a cvičení bylo shromažďováno ve stádiích před záchvatem, záchvatem a remisí
až 24 týdnů
spát
Časové okno: až 24 týdnů
Následné sledování pacientů s potvrzeným astmatem bylo prováděno na základě inteligentních nositelných zařízení a spánek byl shromažďován ve fázi před záchvatem, záchvatem a remisí.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: až 24 týdnů
Hmotnost zařazených astmatických pacientů
až 24 týdnů
výška
Časové okno: až 24 týdnů
Výška zařazených astmatických pacientů
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GuangzhouIRD-LSUN2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Do šesti měsíců po dokončení zkoušky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit