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Pesquisa sobre o modelo de alerta precoce de ataque agudo de asma infantil baseado em dispositivo inteligente de pulso vestível de Huami

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A asma infantil é a doença respiratória crônica mais comum na infância. A essência da asma é a inflamação crônica das vias aéreas e a hiperresponsividade das vias aéreas. As características fisiológicas de crianças e adultos são muito diferentes e a capacidade compensatória é muito forte. Freqüentemente, não há sintomas óbvios no estágio inicial do ataque, ou apenas tosse intermitente ou persistente de diferentes graus, sem aperto torácico e asma típicos. foram significativamente anormais. Se a doença continuar a se deteriorar e progredir para descompensação, ela pode passar rapidamente de um estado assintomático para um estágio de falha. Portanto, a aquisição dinâmica e precisa de sinais vitais em tempo real e avaliação é de grande importância para o alerta precoce e melhora do prognóstico de ataques de asma em crianças.Dispositivos vestíveis inteligentes podem ser usados ​​para adquirir dados de índice fisiológico em tempo real dos usuários, como frequência cardíaca, oxigênio no sangue, exercício e dados dinâmicos do sono.Uma análise aprofundada de longo prazo e dados dinâmicos de várias cenas antes e depois dos ataques de asma podem estabelecer um modelo de alerta precoce para crianças com ataques agudos de asma por pulso inteligente vestível dispositivos, que podem fornecer importantes subsídios para a avaliação da gravidade, rastreamento do seguimento e prevenção e controle extra-hospitalar da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

neste projeto são selecionados 200 casos de crianças com diagnóstico definitivo de asma, coleta e frequência cardíaca, oxigênio no sangue, exercício e dados dinâmicos do sono, acompanhados por 3 a 6 meses (pelo menos 3 meses), registros de crises clínicas de asma e dados clínicos, através da análise de dados em nuvem e aprendizado profundo, análise de crianças com ataques de asma e vários parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, oxigênio no sangue, movimento e dados dinâmicos do sono, etc.), a conexão entre a construção do alerta precoce de asma e a gravidade da doença modelo de avaliação hierárquica. Em seguida, escolha 200 casos de diagnóstico na prática clínica para determinar o acompanhamento, pacientes com crianças asmáticas para observar para verificar a exatidão do modelo de alerta precoce de ataque de asma e de acordo com os dados coletados para melhorar ainda mais, modelo de calibração , projetado para fornecer às crianças com familiares e pessoal médico um aviso de ataque de asma e equipamentos auxiliares vestíveis de gerenciamento de acompanhamento e homem plataforma de agenciamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sun K Huang, master
  • Número de telefone: +86 13512750833
  • E-mail: amwkdga@163.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com diagnóstico de asma.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de asma.

Critério de exclusão:

Doenças crônicas graves com disfunção orgânica e dispnéia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: até 24 semanas
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e vários parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, foram coletados nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
até 24 semanas
oxigênio no sangue
Prazo: até 24 semanas
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o oxigênio no sangue foi coletado nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
até 24 semanas
exercício
Prazo: até 24 semanas
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o exercício foi coletado nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
até 24 semanas
dorme
Prazo: até 24 semanas
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o sono foi coletado nos estágios pré-ataque, ataque e remissão
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: até 24 semanas
Peso dos pacientes asmáticos inscritos
até 24 semanas
altura
Prazo: até 24 semanas
Altura dos pacientes asmáticos inscritos
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dentro de seis meses após a conclusão do julgamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma em Crianças

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