- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05243667
Pesquisa sobre o modelo de alerta precoce de ataque agudo de asma infantil baseado em dispositivo inteligente de pulso vestível de Huami
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A asma infantil é a doença respiratória crônica mais comum na infância.
A essência da asma é a inflamação crônica das vias aéreas e a hiperresponsividade das vias aéreas. As características fisiológicas de crianças e adultos são muito diferentes e a capacidade compensatória é muito forte.
Freqüentemente, não há sintomas óbvios no estágio inicial do ataque, ou apenas tosse intermitente ou persistente de diferentes graus, sem aperto torácico e asma típicos. foram significativamente anormais. Se a doença continuar a se deteriorar e progredir para descompensação, ela pode passar rapidamente de um estado assintomático para um estágio de falha. Portanto, a aquisição dinâmica e precisa de sinais vitais em tempo real e avaliação é de grande importância para o alerta precoce e melhora do prognóstico de ataques de asma em crianças.Dispositivos vestíveis inteligentes podem ser usados para adquirir dados de índice fisiológico em tempo real dos usuários, como frequência cardíaca, oxigênio no sangue, exercício e dados dinâmicos do sono.Uma análise aprofundada de longo prazo e dados dinâmicos de várias cenas antes e depois dos ataques de asma podem estabelecer um modelo de alerta precoce para crianças com ataques agudos de asma por pulso inteligente vestível dispositivos, que podem fornecer importantes subsídios para a avaliação da gravidade, rastreamento do seguimento e prevenção e controle extra-hospitalar da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste projeto são selecionados 200 casos de crianças com diagnóstico definitivo de asma, coleta e frequência cardíaca, oxigênio no sangue, exercício e dados dinâmicos do sono, acompanhados por 3 a 6 meses (pelo menos 3 meses), registros de crises clínicas de asma e dados clínicos, através da análise de dados em nuvem e aprendizado profundo, análise de crianças com ataques de asma e vários parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, oxigênio no sangue, movimento e dados dinâmicos do sono, etc.), a conexão entre a construção do alerta precoce de asma e a gravidade da doença modelo de avaliação hierárquica. Em seguida, escolha 200 casos de diagnóstico na prática clínica para determinar o acompanhamento, pacientes com crianças asmáticas para observar para verificar a exatidão do modelo de alerta precoce de ataque de asma e de acordo com os dados coletados para melhorar ainda mais, modelo de calibração , projetado para fornecer às crianças com familiares e pessoal médico um aviso de ataque de asma e equipamentos auxiliares vestíveis de gerenciamento de acompanhamento e homem plataforma de agenciamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li h Sun, master
- Número de telefone: +86 13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Sun K Huang, master
- Número de telefone: +86 13512750833
- E-mail: amwkdga@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contato:
- Nanshan Zhong, master
- Número de telefone: +86-20-83062888
- E-mail: nanshan@vip.163.com
-
Contato:
- Lihong Sun, master
- Número de telefone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com diagnóstico de asma.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de asma.
Critério de exclusão:
Doenças crônicas graves com disfunção orgânica e dispnéia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca
Prazo: até 24 semanas
|
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e vários parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, foram coletados nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
|
até 24 semanas
|
oxigênio no sangue
Prazo: até 24 semanas
|
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o oxigênio no sangue foi coletado nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
|
até 24 semanas
|
exercício
Prazo: até 24 semanas
|
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o exercício foi coletado nos estágios de pré-ataque, ataque e remissão
|
até 24 semanas
|
dorme
Prazo: até 24 semanas
|
O monitoramento de acompanhamento de pacientes com asma confirmada foi realizado com base em dispositivos vestíveis inteligentes, e o sono foi coletado nos estágios pré-ataque, ataque e remissão
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
peso
Prazo: até 24 semanas
|
Peso dos pacientes asmáticos inscritos
|
até 24 semanas
|
altura
Prazo: até 24 semanas
|
Altura dos pacientes asmáticos inscritos
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouIRD-LSUN2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dentro de seis meses após a conclusão do julgamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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