Tutkimus lasten akuutin astmakohtauksen varhaisvaroitusmallista, joka perustuu Huamin puettavan ranteen älylaitteeseen
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Lapsuuden astma on yleisin lapsuuden krooninen hengitystiesairaus.
Astman ydin on krooninen hengitysteiden tulehdus ja hengitysteiden yliherkkyys. Lasten ja aikuisten fysiologiset ominaisuudet ovat hyvin erilaisia, ja kompensaatiokyky on erittäin vahva.
Kohtauksen alkuvaiheessa ei useinkaan ole ilmeisiä oireita tai vain ajoittaista tai jatkuvaa eriasteista yskää, ilman tyypillistä puristavaa tunnetta rinnassa ja astmaa. Kuitenkin tällä hetkellä tietyt fysiologiset indikaattorit, kuten veren happi, syke, hengitystiheys, voivat olla ovat olleet merkittävästi epänormaalia.Jos sairaus pahenee edelleen ja etenee dekompensaatioon, se voi siirtyä nopeasti oireettomasta tilasta epäonnistumisvaiheeseen. Siksi dynaaminen ja tarkka reaaliaikaisten elintoimintojen hankkiminen ja arviointi on erittäin tärkeää varhaisvaroittamisessa ja lasten astmakohtausten ennusteen parantaminen.Älykkäiden puettavien laitteiden avulla voidaan hankkia käyttäjien reaaliaikaisia fysiologisia indeksitietoja, kuten syke-, veren happi-, harjoitus- ja unen dynaamisia tietoja.Syvä analyysi pitkän aikavälin kehityksestä ja monikohtaiset dynaamiset tiedot ennen ja jälkeen astmakohtauksia voivat luoda varhaisvaroitusmallin lapsille, joilla on akuutteja astmakohtauksia puettavalla ranteella laitteet, jotka voivat tarjota tärkeää apua taudin vakavuuden arvioinnissa, seurannassa sekä sairaalan ulkopuolisessa ehkäisyssä ja hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tähän projektiin valitaan 200 lapsen tapausta, joilla on varmasti astmadiagnoosi, keräys- ja syke-, veren happi-, harjoitus- ja unidynaamiset tiedot, joita seurataan 3–6 kuukauden ajan (vähintään 3 kuukautta), tiedot kliinisistä astmakohtauksista ja kliiniset tiedot, pilvitietoanalyysin ja syväoppimisen kautta, astmakohtausten ja useiden fysiologisten parametrien (syke, veren happi, liike ja unen dynaaminen data jne.) analysointi astman varhaisvaroituksen rakentamisen ja sairauden vakavuuden välillä. hierarkkinen arviointimalli. Valitse sitten kliinisessä käytännössä 200 diagnoositapausta seurannan määrittämiseksi, astmaa sairastavat lapset tarkkailemaan astmakohtauksen varhaisvaroitusmallin tarkkuuden varmistamiseksi ja kerättyjen tietojen mukaan kalibrointimallin parantamiseksi. , suunniteltu tarjoamaan lapsille perheenjäseniä ja lääkintähenkilöstöä astmakohtauksen varoituksesta ja seurannan hallinnasta puettavia apuvälineitä ja miehiä ikääntymisen alusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li h Sun, master
- Puhelinnumero: +86 13719240285
- Sähköposti: sunlihong9797@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sun K Huang, master
- Puhelinnumero: +86 13512750833
- Sähköposti: amwkdga@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanshan Zhong, master
- Puhelinnumero: +86-20-83062888
- Sähköposti: nanshan@vip.163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihong Sun, master
- Puhelinnumero: +86-13719240285
- Sähköposti: sunlihong9797@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on diagnosoitu astma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Astman kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat krooniset sairaudet, joihin liittyy elinten toimintahäiriöitä ja hengenahdistusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vahvistettujen astmapotilaiden seurantaa tehtiin älykkäiden puettavien laitteiden pohjalta, ja useita fysiologisia parametreja, kuten sykettä, kerättiin hyökkäystä edeltävässä, kohtaus- ja remissiovaiheessa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
veren happea
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vahvistettujen astmapotilaiden seurantaa tehtiin älykkäiden puettavien laitteiden pohjalta, ja veren happea kerättiin esikohtaus-, kohtaus- ja remissiovaiheessa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vahvistettujen astmapotilaiden seurantaa tehtiin älykkäiden puettavien laitteiden pohjalta ja harjoituksia kerättiin esikohtaus-, kohtaus- ja remissiovaiheessa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
nukkua
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vahvistettujen astmapotilaiden seurantaa tehtiin älykkäiden puettavien laitteiden pohjalta ja unta kerättiin esikohtaus-, kohtaus- ja remissiovaiheessa.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden astmapotilaiden paino
|
jopa 24 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden astmapotilaiden pituus
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Jensen CS, Aagaard H, Olesen HV, Kirkegaard H. A multicentre, randomised intervention study of the Paediatric Early Warning Score: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 8;18(1):267. doi: 10.1186/s13063-017-2011-7.
- Carew C, Cox DW. Laps or lengths? The effects of different exercise programs on asthma control in children. J Asthma. 2018 Aug;55(8):877-881. doi: 10.1080/02770903.2017.1373806. Epub 2017 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouIRD-LSUN2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuuden kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .